- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01667198
Estudo Randomizado do Curso Train the Colonoscopy Leaders Versus Audit and Feedback on Colonoscopy Quality Indicators
Melhoria da qualidade na colonoscopia de triagem - um estudo randomizado de intervenção de treinamento personalizado versus feedback simples sobre os indicadores de qualidade.
As sociedades profissionais recomendam que os endoscopistas meçam a taxa de intubação ceacal e a taxa de detecção de adenoma como indicadores da qualidade da colonoscopia de triagem. No entanto, é incerto como melhorar a taxa de detecção de adenomas e reduzir a variabilidade interendoscopista na detecção de adenomas. Os investigadores levantam a hipótese de que uma intervenção de treinamento prático adaptada aos resultados da avaliação ambiental e auditoria nos indicadores de qualidade da colonoscopia resulta em maior melhoria na taxa de detecção de adenoma do que uma simples auditoria e feedback. Os investigadores levantam a hipótese de que, ao treinar os líderes dos centros de triagem, o efeito da intervenção será mais disseminado entre outros endoscopistas dos centros participantes e, portanto, resultará em aumento adicional na taxa de detecção de adenoma individual.
O objetivo principal é comparar o impacto na taxa de detecção de adenoma de dois programas de aprimoramento de colonoscopia de rastreamento:
- Intervenção de treinamento sob medida.
- Feedback da auditoria sobre os indicadores de qualidade da colonoscopia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Warsaw, Polônia, 02-781
- The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- colonoscopista líder do centro de triagem
- pelo menos 30 colonoscopias de rastreio na edição de 2011 do programa de rastreio
- taxa de detecção de adenoma inferior a 25%
Critério de exclusão:
- falta de participação na edição de 2012 do programa de rastreio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Treine o curso de líderes
|
Os líderes do centro de triagem randomizados para o grupo de intervenção de treinamento serão convidados a participar de um curso de treinamento de líderes.
O curso Train-the-leaders será composto de três fases: (i) avaliação pré-treinamento, (ii) treinamento prático e (iii) avaliação e feedback pós-treinamento.
O curso Train-the-leaders será ministrado em polonês pela equipe do Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute on Oncology, Varsóvia, que foi treinada para ministrar essa intervenção por especialistas do Reino Unido.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Auditoria e feedback
|
Os líderes dos centros de triagem randomizados para o grupo de feedback receberão (por e-mail e correio convencional) feedback sobre seus indicadores individuais de qualidade da colonoscopia de triagem (taxa de detecção de adenoma e taxa de intubação cecal) medidos para a edição de 2011 do programa nacional de triagem.
Os resultados serão apresentados em uma tabela de classificação para permitir a comparação com os resultados anônimos de todos os endoscopistas que realizaram pelo menos 30 colonoscopias dentro do programa de triagem.
Além disso, será fornecido um link para uma página da Web contendo dados sobre indicadores individuais e gerais de qualidade da colonoscopia nos últimos quatro anos do programa de triagem.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de detecção de adenoma do líder do centro de triagem
Prazo: até ao final do ano civil após a intervenção formativa
|
A taxa de detecção de adenoma é definida como a proporção de indivíduos rastreados nos quais pelo menos uma lesão adenomatosa é identificada.
|
até ao final do ano civil após a intervenção formativa
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa geral de detecção de adenoma do centro de triagem
Prazo: Até ao final do ano civil após a intervenção formativa
|
A taxa de detecção de adenoma é definida como a proporção de indivíduos rastreados nos quais pelo menos uma lesão adenomatosa é identificada.
|
Até ao final do ano civil após a intervenção formativa
|
|
Taxa de detecção de adenoma proximal e distal do líder do centro de triagem
Prazo: Até ao final do ano civil após a intervenção formativa
|
A taxa de detecção de adenoma é definida como a proporção de indivíduos rastreados nos quais pelo menos uma lesão adenomatosa é identificada.
|
Até ao final do ano civil após a intervenção formativa
|
|
Taxa de detecção de lesões não polipoides do centro de triagem
Prazo: Até ao final do ano civil após a intervenção formativa
|
Até ao final do ano civil após a intervenção formativa
|
|
|
Taxa geral de intubação cecal do centro de triagem
Prazo: Até ao final do ano civil após a intervenção formativa
|
A intubação cecal é definida como a passagem da ponta do colonoscópio até um ponto proximal à válvula ileoceacal e a visualização de todo o ceco.
|
Até ao final do ano civil após a intervenção formativa
|
|
Técnica de retirada do líder do centro de triagem
Prazo: Até ao final do ano civil após a intervenção formativa
|
Técnica de retirada avaliada por uma enfermeira de endoscopia treinada
|
Até ao final do ano civil após a intervenção formativa
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IP2010016270
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .