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Estudo Randomizado do Curso Train the Colonoscopy Leaders Versus Audit and Feedback on Colonoscopy Quality Indicators

Melhoria da qualidade na colonoscopia de triagem - um estudo randomizado de intervenção de treinamento personalizado versus feedback simples sobre os indicadores de qualidade.

As sociedades profissionais recomendam que os endoscopistas meçam a taxa de intubação ceacal e a taxa de detecção de adenoma como indicadores da qualidade da colonoscopia de triagem. No entanto, é incerto como melhorar a taxa de detecção de adenomas e reduzir a variabilidade interendoscopista na detecção de adenomas. Os investigadores levantam a hipótese de que uma intervenção de treinamento prático adaptada aos resultados da avaliação ambiental e auditoria nos indicadores de qualidade da colonoscopia resulta em maior melhoria na taxa de detecção de adenoma do que uma simples auditoria e feedback. Os investigadores levantam a hipótese de que, ao treinar os líderes dos centros de triagem, o efeito da intervenção será mais disseminado entre outros endoscopistas dos centros participantes e, portanto, resultará em aumento adicional na taxa de detecção de adenoma individual.

O objetivo principal é comparar o impacto na taxa de detecção de adenoma de dois programas de aprimoramento de colonoscopia de rastreamento:

  1. Intervenção de treinamento sob medida.
  2. Feedback da auditoria sobre os indicadores de qualidade da colonoscopia.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Warsaw, Polônia, 02-781
        • The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • colonoscopista líder do centro de triagem
  • pelo menos 30 colonoscopias de rastreio na edição de 2011 do programa de rastreio
  • taxa de detecção de adenoma inferior a 25%

Critério de exclusão:

  • falta de participação na edição de 2012 do programa de rastreio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Treine o curso de líderes
Os líderes do centro de triagem randomizados para o grupo de intervenção de treinamento serão convidados a participar de um curso de treinamento de líderes. O curso Train-the-leaders será composto de três fases: (i) avaliação pré-treinamento, (ii) treinamento prático e (iii) avaliação e feedback pós-treinamento. O curso Train-the-leaders será ministrado em polonês pela equipe do Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute on Oncology, Varsóvia, que foi treinada para ministrar essa intervenção por especialistas do Reino Unido.
ACTIVE_COMPARATOR: Auditoria e feedback
Os líderes dos centros de triagem randomizados para o grupo de feedback receberão (por e-mail e correio convencional) feedback sobre seus indicadores individuais de qualidade da colonoscopia de triagem (taxa de detecção de adenoma e taxa de intubação cecal) medidos para a edição de 2011 do programa nacional de triagem. Os resultados serão apresentados em uma tabela de classificação para permitir a comparação com os resultados anônimos de todos os endoscopistas que realizaram pelo menos 30 colonoscopias dentro do programa de triagem. Além disso, será fornecido um link para uma página da Web contendo dados sobre indicadores individuais e gerais de qualidade da colonoscopia nos últimos quatro anos do programa de triagem.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de detecção de adenoma do líder do centro de triagem
Prazo: até ao final do ano civil após a intervenção formativa
A taxa de detecção de adenoma é definida como a proporção de indivíduos rastreados nos quais pelo menos uma lesão adenomatosa é identificada.
até ao final do ano civil após a intervenção formativa

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa geral de detecção de adenoma do centro de triagem
Prazo: Até ao final do ano civil após a intervenção formativa
A taxa de detecção de adenoma é definida como a proporção de indivíduos rastreados nos quais pelo menos uma lesão adenomatosa é identificada.
Até ao final do ano civil após a intervenção formativa
Taxa de detecção de adenoma proximal e distal do líder do centro de triagem
Prazo: Até ao final do ano civil após a intervenção formativa
A taxa de detecção de adenoma é definida como a proporção de indivíduos rastreados nos quais pelo menos uma lesão adenomatosa é identificada.
Até ao final do ano civil após a intervenção formativa
Taxa de detecção de lesões não polipoides do centro de triagem
Prazo: Até ao final do ano civil após a intervenção formativa
Até ao final do ano civil após a intervenção formativa
Taxa geral de intubação cecal do centro de triagem
Prazo: Até ao final do ano civil após a intervenção formativa
A intubação cecal é definida como a passagem da ponta do colonoscópio até um ponto proximal à válvula ileoceacal e a visualização de todo o ceco.
Até ao final do ano civil após a intervenção formativa
Técnica de retirada do líder do centro de triagem
Prazo: Até ao final do ano civil após a intervenção formativa
Técnica de retirada avaliada por uma enfermeira de endoscopia treinada
Até ao final do ano civil após a intervenção formativa

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

17 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

16 de abril de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2014

Última verificação

1 de abril de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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