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Studio randomizzato del corso Train the Colonoscopy Leaders Versus Audit e feedback sugli indicatori di qualità della colonscopia

15 aprile 2014 aggiornato da: Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology

Miglioramento della qualità nella colonscopia di screening: una prova randomizzata di intervento di formazione su misura rispetto a un semplice feedback sugli indicatori di qualità.

Le società professionali raccomandano agli endoscopisti di misurare il tasso di intubazione cecale e il tasso di rilevamento dell'adenoma come indicatori della qualità della colonscopia di screening. Tuttavia, non è chiaro come migliorare il tasso di rilevamento dell'adenoma e ridurre la variabilità inter-endoscopista nel rilevamento degli adenomi. Gli investigatori ipotizzano che un intervento di formazione pratica adattato ai risultati della valutazione ambientale e dell'audit sugli indicatori di qualità della colonscopia si traduca in un miglioramento del tasso di rilevamento dell'adenoma più elevato rispetto al semplice audit e feedback. Gli investigatori ipotizzano inoltre che formando i dirigenti dei centri di screening, l'effetto dell'intervento sarà ulteriormente diffuso tra gli altri endoscopisti dei centri partecipanti e si tradurrà quindi in un ulteriore aumento del tasso di rilevamento dell'adenoma individuale.

L'obiettivo principale è confrontare l'impatto sul tasso di rilevamento dell'adenoma di due programmi di miglioramento della colonscopia di screening:

  1. Intervento formativo su misura.
  2. Feedback di audit sugli indicatori di qualità della colonscopia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Warsaw, Polonia, 02-781
        • The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • colonscopista leader del centro di screening
  • almeno 30 colonscopie di screening nell'edizione 2011 del programma di screening
  • tasso di rilevamento dell'adenoma inferiore al 25%

Criteri di esclusione:

  • mancata partecipazione all'edizione 2012 del programma di screening

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Allena il corso dei leader
Procedura: Allena il corso dei leader
I leader del centro di screening scelti a caso nel gruppo di intervento di formazione saranno invitati a prendere parte a un corso di formazione dei leader. Il corso Train-the-leaders consisterà in tre fasi: (i) valutazione pre-formazione, (ii) formazione pratica e (iii) valutazione e feedback post-formazione. Il corso Train-the-leaders sarà tenuto in lingua polacca dal team del Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute on Oncology, Varsavia, che è stato addestrato a fornire tale intervento da esperti del Regno Unito.
ACTIVE_COMPARATORE: Audit e feedback
Comportamentale: Audit e feedback
I dirigenti dei centri di screening scelti a caso nel gruppo di feedback riceveranno (tramite e-mail e posta convenzionale) un feedback sui loro indicatori individuali di qualità della colonscopia di screening (tasso di rilevamento dell'adenoma e tasso di intubazione ceacale) misurati per l'edizione 2011 del programma nazionale di screening. I risultati saranno presentati in una classifica per consentire il confronto con i risultati anonimi di tutti gli endoscopisti che hanno eseguito almeno 30 colonscopie nell'ambito del programma di screening. Inoltre, verrà fornito un collegamento a una pagina Web contenente dati sugli indicatori di qualità della colonscopia individuale e complessiva negli ultimi quattro anni del programma di screening.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di rilevamento dell'adenoma del leader del centro di screening
Lasso di tempo: fino alla fine dell'anno solare successivo all'intervento formativo
Il tasso di rilevamento dell'adenoma è definito come la percentuale di soggetti sottoposti a screening in cui viene identificata almeno una lesione adenomatosa.
fino alla fine dell'anno solare successivo all'intervento formativo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di rilevamento dell'adenoma complessivo del centro di screening
Lasso di tempo: Fino alla fine dell'anno solare successivo all'intervento formativo
Il tasso di rilevamento dell'adenoma è definito come la percentuale di soggetti sottoposti a screening in cui viene identificata almeno una lesione adenomatosa.
Fino alla fine dell'anno solare successivo all'intervento formativo
Tasso di rilevamento dell'adenoma prossimale e distale del leader del centro di screening
Lasso di tempo: Fino alla fine dell'anno solare successivo all'intervento formativo
Il tasso di rilevamento dell'adenoma è definito come la percentuale di soggetti sottoposti a screening in cui viene identificata almeno una lesione adenomatosa.
Fino alla fine dell'anno solare successivo all'intervento formativo
Tasso di rilevamento delle lesioni non polipoidi del centro di screening
Lasso di tempo: Fino alla fine dell'anno solare successivo all'intervento formativo
Fino alla fine dell'anno solare successivo all'intervento formativo
Tasso complessivo di intubazione ceacale del centro di screening
Lasso di tempo: Fino alla fine dell'anno solare successivo all'intervento formativo
L'intubazione ceacale è definita come il passaggio della punta del colonscopio in un punto prossimale alla valvola ileoceacale e la visualizzazione dell'intero cieco.
Fino alla fine dell'anno solare successivo all'intervento formativo
Tecnica di ritiro del leader del centro di screening
Lasso di tempo: Fino alla fine dell'anno solare successivo all'intervento formativo
Tecnica di prelievo valutata da un infermiere specializzato in endoscopia
Fino alla fine dell'anno solare successivo all'intervento formativo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology

Collaboratori

University of Oslo
Erasmus Medical Center
Centre of Postgraduate Medical Education
Ministry of Science and Higher Education, Poland
Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2012

Primo Inserito (STIMA)

17 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

16 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IP2010016270

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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