Randomizowane badanie szkolenia liderów kolonoskopii w porównaniu z audytem i informacjami zwrotnymi na temat wskaźników jakości kolonoskopii
15 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
Poprawa jakości w przesiewowej kolonoskopii - randomizowana próba dostosowanej interwencji szkoleniowej w porównaniu z prostą informacją zwrotną na temat wskaźników jakości.
Stowarzyszenia zawodowe zalecają endoskopistom mierzenie częstości intubacji jelita ślepego i wykrywalności gruczolaka jako wskaźników jakości przesiewowej kolonoskopii. Nie jest jednak pewne, jak poprawić wykrywalność gruczolaków i zmniejszyć zmienność między endoskopistami w wykrywaniu gruczolaków. Badacze stawiają hipotezę, że praktyczna interwencja dostosowana do wyników oceny środowiskowej i audytu wskaźników jakości kolonoskopii skutkuje wyższą poprawą wskaźnika wykrywania gruczolaka niż prosty audyt i informacja zwrotna. Badacze stawiają ponadto hipotezę, że dzięki szkoleniu liderów ośrodków skriningowych efekt interwencji będzie dalej rozpowszechniany wśród innych endoskopistów z uczestniczących ośrodków, a tym samym spowoduje dodatkowy wzrost wykrywalności poszczególnych gruczolaków.
Głównym celem jest porównanie wpływu na wykrywalność gruczolaka dwóch programów poprawy kolonoskopii przesiewowej:
- Dostosowana interwencja szkoleniowa.
- Informacje zwrotne z audytu dotyczące wskaźników jakości kolonoskopii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Warsaw, Polska, 02-781
- The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiodący kolonoskopista centrum badań przesiewowych
- co najmniej 30 kolonoskopii przesiewowych w edycji programu przesiewowego 2011
- wskaźnik wykrywalności gruczolaka niższy niż 25%
Kryteria wyłączenia:
- brak udziału w edycji 2012 programu przesiewowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Trenuj kurs liderów
|
Liderzy ośrodków screeningowych wylosowani do grupy interwencji szkoleniowej zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w szkoleniu dla liderów.
Kurs Train-the-leaders będzie składał się z trzech etapów: (i) ocena przed szkoleniem, (ii) szkolenie praktyczne oraz (iii) ocena i informacja zwrotna po szkoleniu.
Kurs Train-the-leaders poprowadzi w języku polskim zespół z Centrum Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie w Warszawie, który został przeszkolony w prowadzeniu takiej interwencji przez ekspertów z Wielkiej Brytanii.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Audyt i informacje zwrotne
|
Liderzy ośrodków badań przesiewowych wybrani losowo do grupy zwrotnej otrzymają (pocztą elektroniczną i pocztą tradycyjną) informację zwrotną na temat swoich indywidualnych wskaźników jakości kolonoskopii przesiewowej (wskaźnik wykrycia gruczolaka i wskaźnik intubacji jelita ślepego) mierzonych w ramach ogólnopolskiego programu badań przesiewowych w 2011 roku.
Wyniki zostaną przedstawione w tabeli ligowej, aby umożliwić porównanie z anonimowymi wynikami wszystkich endoskopistów, którzy wykonali co najmniej 30 kolonoskopii w ramach programu badań przesiewowych.
Dodatkowo podany zostanie link do strony internetowej zawierającej dane dotyczące indywidualnych i ogólnych wskaźników jakości kolonoskopii w ciągu ostatnich czterech lat programu badań przesiewowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik wykrywalności gruczolaka lidera centrum badań przesiewowych
Ramy czasowe: do końca roku kalendarzowego po zakończeniu interwencji szkoleniowej
|
Współczynnik wykrywania gruczolaka definiuje się jako odsetek badanych przesiewowych, u których zidentyfikowano co najmniej jedną zmianę gruczolakowatą.
|
do końca roku kalendarzowego po zakończeniu interwencji szkoleniowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólny wskaźnik wykrywania gruczolaka w centrum badań przesiewowych
Ramy czasowe: Do końca roku kalendarzowego po interwencji szkoleniowej
|
Współczynnik wykrywania gruczolaka definiuje się jako odsetek badanych przesiewowych, u których zidentyfikowano co najmniej jedną zmianę gruczolakowatą.
|
Do końca roku kalendarzowego po interwencji szkoleniowej
|
|
Wskaźnik wykrywania proksymalnego i dystalnego gruczolaka przez lidera ośrodka badań przesiewowych
Ramy czasowe: Do końca roku kalendarzowego po interwencji szkoleniowej
|
Współczynnik wykrywania gruczolaka definiuje się jako odsetek badanych przesiewowych, u których zidentyfikowano co najmniej jedną zmianę gruczolakowatą.
|
Do końca roku kalendarzowego po interwencji szkoleniowej
|
|
Wskaźnik wykrywania zmian niepolipowatych w centrum badań przesiewowych
Ramy czasowe: Do końca roku kalendarzowego po interwencji szkoleniowej
|
Do końca roku kalendarzowego po interwencji szkoleniowej
|
|
|
Ogólny wskaźnik intubacji jelita ślepego w ośrodku badań przesiewowych
Ramy czasowe: Do końca roku kalendarzowego po interwencji szkoleniowej
|
Intubację jelita ślepego definiuje się jako wprowadzenie końcówki kolonoskopu do punktu proksymalnego do zastawki krętniczo-kątniczej i uwidocznienie całego jelita ślepego.
|
Do końca roku kalendarzowego po interwencji szkoleniowej
|
|
Technika wycofania lidera centrum przesiewowego
Ramy czasowe: Do końca roku kalendarzowego po interwencji szkoleniowej
|
Technika wycofania oceniana przez przeszkoloną pielęgniarkę endoskopową
|
Do końca roku kalendarzowego po interwencji szkoleniowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
17 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
16 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IP2010016270
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .