Estudio aleatorizado del curso Capacitar a los líderes de colonoscopia versus Auditoría y retroalimentación sobre los indicadores de calidad de la colonoscopia
15 de abril de 2014 actualizado por: Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
Mejora de la calidad en la colonoscopia de detección: un ensayo aleatorizado de intervención de capacitación personalizada versus retroalimentación simple sobre los indicadores de calidad.
Las sociedades profesionales recomiendan que los endoscopistas midan su tasa de intubación cecal y la tasa de detección de adenomas como indicadores de la calidad de la colonoscopia de detección. Sin embargo, no está claro cómo mejorar la tasa de detección de adenomas y reducir la variabilidad interendoscopista en la detección de adenomas. Los investigadores plantean la hipótesis de que una intervención de capacitación práctica adaptada a los resultados de la evaluación ambiental y la auditoría de los indicadores de calidad de la colonoscopia da como resultado una mayor mejora en la tasa de detección de adenomas que una simple auditoría y retroalimentación. Los investigadores plantean además la hipótesis de que al capacitar a los líderes de los centros de detección, el efecto de la intervención se difundirá aún más entre otros endoscopistas de los centros participantes y, por lo tanto, dará como resultado un aumento adicional en la tasa de detección de adenomas individuales.
El objetivo principal es comparar el impacto en la tasa de detección de adenomas de dos programas de mejora de la colonoscopia de detección:
- Intervención formativa a medida.
- Comentarios de auditoría sobre los indicadores de calidad de la colonoscopia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Warsaw, Polonia, 02-781
- The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- colonoscopista líder del centro de detección
- al menos 30 colonoscopias de detección en la edición 2011 del programa de detección
- tasa de detección de adenoma inferior al 25%
Criterio de exclusión:
- falta de participación en la edición 2012 del programa de proyección
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Curso de formación de líderes.
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Se invitará a los líderes de los centros de detección asignados aleatoriamente al grupo de intervención de capacitación a participar en un curso de capacitación de líderes.
El curso de Capacitación de líderes constará de tres fases: (i) evaluación previa a la capacitación, (ii) capacitación práctica y (iii) evaluación y retroalimentación posteriores a la capacitación.
El curso Train-the-leaders será impartido en polaco por el equipo del Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute on Oncology, Varsovia, que fue capacitado para realizar dicha intervención por expertos del Reino Unido.
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COMPARADOR_ACTIVO: Auditoría y retroalimentación
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Los líderes de los centros de detección asignados aleatoriamente al grupo de retroalimentación recibirán (por correo electrónico y correo convencional) retroalimentación sobre sus indicadores de calidad de colonoscopia de detección individuales (tasa de detección de adenomas y tasa de intubación cecal) medidos para la edición 2011 del programa nacional de detección.
Los resultados se presentarán en una tabla clasificatoria para permitir la comparación con los resultados anónimos de todos los endoscopistas que realizaron al menos 30 colonoscopias dentro del programa de detección.
Además, se proporcionará un enlace a una página web que contiene datos sobre indicadores de calidad de colonoscopia individuales y generales durante los últimos cuatro años del programa de detección.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de detección de adenomas del líder del centro de detección
Periodo de tiempo: hasta el final del año calendario después de la intervención de entrenamiento
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La tasa de detección de adenomas se define como la proporción de sujetos examinados en los que se identifica al menos una lesión adenomatosa.
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hasta el final del año calendario después de la intervención de entrenamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa general de detección de adenomas del centro de detección
Periodo de tiempo: Hasta el final del año calendario después de la intervención de entrenamiento
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La tasa de detección de adenomas se define como la proporción de sujetos examinados en los que se identifica al menos una lesión adenomatosa.
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Hasta el final del año calendario después de la intervención de entrenamiento
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Tasa de detección de adenomas proximales y distales del líder del centro de detección
Periodo de tiempo: Hasta el final del año calendario después de la intervención de entrenamiento
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La tasa de detección de adenomas se define como la proporción de sujetos examinados en los que se identifica al menos una lesión adenomatosa.
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Hasta el final del año calendario después de la intervención de entrenamiento
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Tasa de detección de lesiones no polipoides del centro de cribado
Periodo de tiempo: Hasta el final del año calendario después de la intervención de entrenamiento
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Hasta el final del año calendario después de la intervención de entrenamiento
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Tasa general de intubación cecal del centro de detección
Periodo de tiempo: Hasta el final del año calendario después de la intervención de entrenamiento
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La intubación cecal se define como el paso de la punta del colonoscopio hasta un punto proximal a la válvula ileocecal y la visualización de todo el ciego.
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Hasta el final del año calendario después de la intervención de entrenamiento
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Técnica de retiro del líder del centro de detección
Periodo de tiempo: Hasta el final del año calendario después de la intervención de entrenamiento
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Técnica de retirada evaluada por una enfermera de endoscopia capacitada
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Hasta el final del año calendario después de la intervención de entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
17 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
16 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IP2010016270
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