Gerandomiseerde studie van Train the Colonoscopie Leaders Course versus audit en feedback op kwaliteitsindicatoren voor colonoscopie
15 april 2014 bijgewerkt door: Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
Kwaliteitsverbetering bij screening colonoscopie - een gerandomiseerde proef van op maat gemaakte trainingsinterventie versus eenvoudige feedback op de kwaliteitsindicatoren.
Beroepsverenigingen bevelen aan dat endoscopisten hun ceacale intubatiesnelheid en adenoomdetectiepercentage meten als indicatoren voor de kwaliteit van screeningcolonoscopie. Het is echter onzeker hoe de detectiegraad van adenoom kan worden verbeterd en de variabiliteit tussen endoscopisten bij de detectie van adenomen kan worden verminderd. De onderzoekers veronderstellen dat een hands-on-trainingsinterventie die is afgestemd op de resultaten van milieubeoordeling en audit op kwaliteitsindicatoren van colonoscopie resulteert in een hogere verbetering van het detectiepercentage voor adenoom dan eenvoudige audit en feedback. De onderzoekers veronderstellen verder dat door de leiders van de screeningscentra te trainen, het effect van de interventie verder zal worden verspreid onder andere endoscopisten van de deelnemende centra, en dus zal resulteren in een extra toename van de individuele adenoomdetectiegraad.
Het primaire doel is om de impact op het detectiepercentage van adenoom van twee verbeterprogramma's voor screening colonoscopie te vergelijken:
- Trainingsinterventie op maat.
- Auditfeedback op kwaliteitsindicatoren voor colonoscopie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Warsaw, Polen, 02-781
- The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- screening centrum toonaangevende colonoscopist
- minimaal 30 screeningscoloscopieën in de 2011-editie van het bevolkingsonderzoek
- adenoomdetectiepercentage lager dan 25%
Uitsluitingscriteria:
- gebrek aan deelname aan de 2012 editie van het bevolkingsonderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Train de leiders cursus
|
Leiders van screeningscentra die gerandomiseerd zijn in de trainingsinterventiegroep zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan een train-the-leaders-cursus.
De Train-the-leaders-cursus bestaat uit drie fasen: (i) beoordeling voorafgaand aan de training, (ii) praktische training en (iii) evaluatie en feedback na de training.
De Train-the-leaders-cursus zal in het Pools worden gegeven door het team van het Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute on Oncology, Warschau, dat door experts uit het Verenigd Koninkrijk is opgeleid in het uitvoeren van dergelijke interventies.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controle en feedback
|
Leiders van de screeningscentra die gerandomiseerd naar de klankbordgroep worden gestuurd, krijgen (per e-mail en gewone post) feedback op hun individuele kwaliteitsindicatoren voor screening colonoscopie (percentage adenoomdetectie en intubatiepercentage blindedarm) gemeten voor de 2011-editie van het landelijke screeningsprogramma.
De resultaten worden gepresenteerd in een ranglijst om vergelijking mogelijk te maken met anonieme resultaten van alle endoscopisten die minimaal 30 coloscopieën binnen het bevolkingsonderzoek hebben verricht.
Daarnaast zal een link worden gegeven naar een webpagina met gegevens over individuele en algehele kwaliteitsindicatoren voor coloscopie over de laatste vier jaar van het bevolkingsonderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Adenoomdetectiepercentage van de leider van het screeningscentrum
Tijdsspanne: tot het einde van het kalenderjaar na de opleidingsinterventie
|
Het detectiepercentage van adenoom wordt gedefinieerd als het percentage gescreende proefpersonen bij wie ten minste één adenomateuze laesie wordt geïdentificeerd.
|
tot het einde van het kalenderjaar na de opleidingsinterventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het totale detectiepercentage van adenoom in het screeningscentrum
Tijdsspanne: Tot het einde van het kalenderjaar na de opleidingsinterventie
|
Het detectiepercentage van adenoom wordt gedefinieerd als het percentage gescreende proefpersonen bij wie ten minste één adenomateuze laesie wordt geïdentificeerd.
|
Tot het einde van het kalenderjaar na de opleidingsinterventie
|
|
Proximaal en distaal adenoomdetectiepercentage van de leider van het screeningscentrum
Tijdsspanne: Tot het einde van het kalenderjaar na de opleidingsinterventie
|
Het detectiepercentage van adenoom wordt gedefinieerd als het percentage gescreende proefpersonen bij wie ten minste één adenomateuze laesie wordt geïdentificeerd.
|
Tot het einde van het kalenderjaar na de opleidingsinterventie
|
|
Detectiepercentage niet-polypoïde laesies van het screeningscentrum
Tijdsspanne: Tot het einde van het kalenderjaar na de opleidingsinterventie
|
Tot het einde van het kalenderjaar na de opleidingsinterventie
|
|
|
Algemene intubatiesnelheid van de blindedarm in het screeningscentrum
Tijdsspanne: Tot het einde van het kalenderjaar na de opleidingsinterventie
|
Ceacale intubatie wordt gedefinieerd als de passage van de punt van de colonoscoop naar een punt proximaal van de ileoceacale klep en visualisatie van de gehele blindedarm.
|
Tot het einde van het kalenderjaar na de opleidingsinterventie
|
|
Terugtrekkingstechniek van de leider van het screeningscentrum
Tijdsspanne: Tot het einde van het kalenderjaar na de opleidingsinterventie
|
Terugtrekkingstechniek beoordeeld door een getrainde endoscopieverpleegkundige
|
Tot het einde van het kalenderjaar na de opleidingsinterventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
17 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
16 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IP2010016270
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .