- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01667198
대장내시경 리더 과정 교육과 대장내시경 품질 지표에 대한 감사 및 피드백의 무작위 연구
2014년 4월 15일 업데이트: Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
선별 대장 내시경의 품질 개선 - 품질 지표에 대한 맞춤형 교육 중재와 단순 피드백의 무작위 시험.
전문학회에서는 내시경의가 선별 대장내시경 품질의 지표로 맹장 삽관률, 선종 발견률을 측정할 것을 권장합니다. 그러나 선종 발견률을 어떻게 향상시키고 내시경 의사 간의 선종 발견 변동성을 줄이는 방법은 불확실합니다. 연구자들은 대장내시경 품질 지표에 대한 환경 평가 및 감사 결과에 맞춘 실습 교육 개입이 단순한 감사 및 피드백보다 더 높은 선종 발견률 향상을 가져온다는 가설을 세웁니다. 조사관은 선별 센터의 리더를 교육함으로써 개입의 효과가 참여 센터의 다른 내시경 의사에게 더욱 전파되어 개별 선종 발견률이 추가로 증가할 것이라는 가설을 세웠습니다.
주요 목표는 두 가지 선별 대장내시경 검사 개선 프로그램의 선종 발견률에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.
- 맞춤형 교육 개입.
- 대장내시경 품질 지표에 대한 피드백을 감사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Warsaw, 폴란드, 02-781
- The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선별진료소 대장내시경 전문의
- 2011년판 선별 프로그램에서 최소 30회의 선별 대장 내시경 검사
- 선종 발견율 25% 미만
제외 기준:
- 2012년 판 심사 프로그램 참여 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 지도자 과정 훈련
|
훈련 개입 그룹으로 무작위 배정된 선별 센터 리더는 리더 교육 과정에 참여하도록 초대됩니다.
리더 교육 과정은 (i) 사전 교육 평가, (ii) 실습 교육 및 (iii) 교육 후 평가 및 피드백의 세 단계로 구성됩니다.
지도자 교육 과정은 영국의 전문가들에 의해 이러한 중재를 제공하도록 교육받은 바르샤바의 Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute on Oncology의 팀에 의해 폴란드어로 운영될 것입니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 감사 및 피드백
|
피드백 그룹에 무작위 배정된 선별 센터 리더는 2011년 국가 선별 프로그램을 위해 측정된 개별 선별 대장 내시경 품질 지표(선종 발견률 및 맹장 삽관률)에 대한 피드백을 이메일 및 일반 우편으로 받게 됩니다.
결과는 선별 프로그램 내에서 최소 30회 이상의 대장 내시경 검사를 수행한 모든 내시경 의사의 익명 결과와 비교할 수 있도록 리그 테이블로 제공됩니다.
또한 지난 4년간의 검진 프로그램에 대한 개인 및 전체 대장내시경 품질 지표에 대한 데이터가 포함된 웹 페이지 링크가 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
선별진료소장 선종 발견율
기간: 교육 개입 후 역년 말까지
|
선종 발견율은 적어도 하나의 선종성 병변이 확인된 스크리닝 대상자의 비율로 정의됩니다.
|
교육 개입 후 역년 말까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
선별진료소 전체 선종 발견율
기간: 교육 개입 후 역년 말까지
|
선종 발견율은 적어도 하나의 선종성 병변이 확인된 스크리닝 대상자의 비율로 정의됩니다.
|
교육 개입 후 역년 말까지
|
|
선별진료소장 근위부 및 원위부 선종 발견율
기간: 교육 개입 후 역년 말까지
|
선종 발견율은 적어도 하나의 선종성 병변이 확인된 스크리닝 대상자의 비율로 정의됩니다.
|
교육 개입 후 역년 말까지
|
|
선별진료소 비폴립종 병변 검출률
기간: 교육 개입 후 역년 말까지
|
교육 개입 후 역년 말까지
|
|
|
종합검진센터의 맹장삽관률
기간: 교육 개입 후 역년 말까지
|
맹장 삽관은 결장경 끝이 회맹판막에 근접한 지점까지 통과하고 전체 맹장을 시각화하는 것으로 정의됩니다.
|
교육 개입 후 역년 말까지
|
|
선별진료소장의 철수 기법
기간: 교육 개입 후 역년 말까지
|
숙련된 내시경 간호사가 평가하는 철회 기술
|
교육 개입 후 역년 말까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 16일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .