Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret undersøgelse af træning af koloskopilederkursus versus revision og feedback på koloskopikvalitetsindikatorer

15. april 2014 opdateret af: Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology

Kvalitetsforbedring i screening koloskopi - et randomiseret forsøg med skræddersyet træningsintervention versus enkel feedback på kvalitetsindikatorerne.

Professionelle foreninger anbefaler, at endoskopister måler deres ceacal intubationshastighed og adenomdetektionshastighed som indikatorer for screeningskoloskopiens kvalitet. Det er dog usikkert, hvordan man kan forbedre adenomdetektionshastigheden og reducere interendoskopisters variabilitet i påvisningen af ​​adenomer. Efterforskerne antager, at en praktisk træningsintervention skræddersyet til resultaterne af miljøvurdering og audit på koloskopikvalitetsindikatorer resulterer i højere adenomdetektionsrateforbedring end simpel audit og feedback. Efterforskerne antager yderligere, at ved at træne lederne af screeningscentrene, vil effekten af ​​interventionen blive yderligere spredt blandt andre endoskopister fra de deltagende centre, og vil således resultere i en yderligere stigning i individuelle adenomdetektionsraten.

Det primære mål er at sammenligne indvirkningen på adenomdetektionshastigheden af ​​to screenings-koloskopiforbedringsprogrammer:

  1. Skræddersyet træningsintervention.
  2. Revisionsfeedback på koloskopikvalitetsindikatorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • screeningscenterets ledende koloskopist
  • mindst 30 screeningskoloskopier i 2011-udgaven af ​​screeningsprogrammet
  • adenom detektionsrate lavere end 25 %

Ekskluderingskriterier:

  • manglende deltagelse i 2012-udgaven af ​​screeningsprogrammet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Træn lederkurset
Procedure: Træn lederkurset
Screeningscenterledere, der er randomiseret til træningsinterventionsgruppen, vil blive inviteret til at deltage i et train-the-leaders kursus. Træn-lederne-kurset vil bestå af tre faser: (i) vurdering før træning, (ii) praktisk træning og (iii) evaluering og feedback efter træning. Train-the-leaders kurset vil blive afviklet på polsk af teamet fra Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center og Institute on Oncology, Warszawa, som blev trænet i at levere en sådan intervention af eksperter fra Det Forenede Kongerige.
ACTIVE_COMPARATOR: Revision og feedback
Adfærdsmæssigt: Revision og feedback
Screeningscenterledere randomiseret til feedbackgruppen vil modtage (via e-mail og konventionel post) feedback på deres individuelle screening koloskopi kvalitetsindikatorer (adenom detektionsrate og ceacal intubationsrate) målt for 2011-udgaven af ​​det nationale screeningprogram. Resultaterne vil blive præsenteret i en ligatabel for at muliggøre sammenligning med anonyme resultater for alle endoskopister, der har udført mindst 30 koloskopier inden for screeningsprogrammet. Derudover vil der blive givet et link til en webside, der indeholder data om individuelle og overordnede koloskopikvalitetsindikatorer over de sidste fire år af screeningsprogrammet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Screeningscenterleders adenomdetektionsrate
Tidsramme: indtil udgangen af ​​kalenderåret efter træningsinterventionen
Adenomdetektionshastighed defineres som andelen af ​​screenede forsøgspersoner, hvor mindst én adenomatøs læsion er identificeret.
indtil udgangen af ​​kalenderåret efter træningsinterventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Screeningscentrets samlede adenomdetektionsrate
Tidsramme: Indtil udgangen af ​​kalenderåret efter træningsinterventionen
Adenomdetektionshastighed defineres som andelen af ​​screenede forsøgspersoner, hvor mindst én adenomatøs læsion er identificeret.
Indtil udgangen af ​​kalenderåret efter træningsinterventionen
Screeningscenterleders proksimale og distale adenomdetektionshastighed
Tidsramme: Indtil udgangen af ​​kalenderåret efter træningsinterventionen
Adenomdetektionshastighed defineres som andelen af ​​screenede forsøgspersoner, hvor mindst én adenomatøs læsion er identificeret.
Indtil udgangen af ​​kalenderåret efter træningsinterventionen
Screeningscentrets påvisningshastighed for ikke-polypoide læsioner
Tidsramme: Indtil udgangen af ​​kalenderåret efter træningsinterventionen
Indtil udgangen af ​​kalenderåret efter træningsinterventionen
Samlet screeningscenters ceacal intubationshastighed
Tidsramme: Indtil udgangen af ​​kalenderåret efter træningsinterventionen
Ceacal intubation er defineret som passagen af ​​koloskopets spids til et punkt proksimalt i forhold til ileoceacal ventilen og visualisering af hele ceacum.
Indtil udgangen af ​​kalenderåret efter træningsinterventionen
Screeningscenterleders tilbagetrækningsteknik
Tidsramme: Indtil udgangen af ​​kalenderåret efter træningsinterventionen
Abstinensteknik vurderet af en uddannet endoskopi-sygeplejerske
Indtil udgangen af ​​kalenderåret efter træningsinterventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology

Samarbejdspartnere

University of Oslo
Erasmus Medical Center
Centre of Postgraduate Medical Education
Ministry of Science and Higher Education, Poland
Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2012

Først opslået (SKØN)

17. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IP2010016270

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Træn lederkurset

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner