Randomizovaná studie kurzu školení vedoucích pracovníků kolonoskopie versus audit a zpětná vazba k indikátorům kvality kolonoskopie
15. dubna 2014 aktualizováno: Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
Zlepšení kvality screeningové kolonoskopie – randomizovaná studie přizpůsobené školicí intervence versus jednoduchá zpětná vazba na indikátory kvality.
Odborné společnosti doporučují, aby endoskopisté měřili rychlost intubace céka a míru detekce adenomu jako indikátory kvality screeningové kolonoskopie. Není však jisté, jak zlepšit míru detekce adenomu a snížit variabilitu mezi endoskopisty v detekci adenomů. Vyšetřovatelé předpokládají, že intervence praktického školení přizpůsobená výsledkům environmentálního hodnocení a auditu indikátorů kvality kolonoskopie vede k vyššímu zlepšení míry detekce adenomu než jednoduchý audit a zpětná vazba. Vyšetřovatelé dále předpokládají, že školením vedoucích screeningových center bude efekt intervence dále šířen mezi další endoskopisty ze zúčastněných center, a tím dojde k dalšímu zvýšení míry záchytu jednotlivých adenomů.
Primárním cílem je porovnat vliv dvou programů na zlepšení screeningové kolonoskopie na míru detekce adenomu:
- Tréninkový zásah na míru.
- Audit zpětné vazby na indikátory kvality kolonoskopie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Warsaw, Polsko, 02-781
- The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- screeningové centrum vedoucí kolonoskopista
- nejméně 30 screeningových kolonoskopií v roce 2011 vydání screeningového programu
- míra detekce adenomu nižší než 25 %
Kritéria vyloučení:
- nedostatečná účast na ročníku 2012 screeningového programu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Školit vedoucí kurz
|
Vedoucí screeningových center náhodně zvolení do školicí intervenční skupiny budou pozváni k účasti na kurzu školení vedoucích.
Kurz Train-the-leaders se bude skládat ze tří fází: (i) hodnocení před školením, (ii) praktické školení a (iii) hodnocení a zpětná vazba po školení.
Kurz Train-the-leaders bude veden v polštině týmem Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology, Varšava, který byl vyškolen v poskytování takové intervence odborníky ze Spojeného království.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Audit a zpětná vazba
|
Vedoucí screeningových center randomizovaní do skupiny pro zpětnou vazbu obdrží (e-mailem a klasickou poštou) zpětnou vazbu o svých individuálních indikátorech kvality screeningové kolonoskopie (míra detekce adenomu a míra intubace slepého střeva) měřené pro rok 2011 v rámci národního screeningového programu.
Výsledky budou prezentovány v ligové tabulce, aby bylo možné porovnat s anonymními výsledky všech endoskopistů, kteří provedli alespoň 30 kolonoskopií v rámci screeningového programu.
Kromě toho bude uveden odkaz na webovou stránku s údaji o jednotlivých a celkových ukazatelích kvality kolonoskopie za poslední čtyři roky screeningového programu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra detekce adenomu vedoucího screeningového centra
Časové okno: do konce kalendářního roku po tréninkovém zásahu
|
Míra detekce adenomu je definována jako podíl vyšetřovaných subjektů, u kterých je identifikována alespoň jedna adenomatózní léze.
|
do konce kalendářního roku po tréninkovém zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková míra detekce adenomu ve screeningovém centru
Časové okno: Do konce kalendářního roku po tréninkové intervenci
|
Míra detekce adenomu je definována jako podíl vyšetřovaných subjektů, u kterých je identifikována alespoň jedna adenomatózní léze.
|
Do konce kalendářního roku po tréninkové intervenci
|
|
Míra detekce proximálního a distálního adenomu vedoucího screeningového centra
Časové okno: Do konce kalendářního roku po tréninkové intervenci
|
Míra detekce adenomu je definována jako podíl vyšetřovaných subjektů, u kterých je identifikována alespoň jedna adenomatózní léze.
|
Do konce kalendářního roku po tréninkové intervenci
|
|
Míra detekce nepolypoidních lézí screeningového centra
Časové okno: Do konce kalendářního roku po tréninkové intervenci
|
Do konce kalendářního roku po tréninkové intervenci
|
|
|
Celková míra intubace slepého střeva screeningového centra
Časové okno: Do konce kalendářního roku po tréninkové intervenci
|
Céakální intubace je definována jako průchod hrotu kolonoskopu do bodu proximálního k ileocekální chlopni a zobrazení celého slepého střeva.
|
Do konce kalendářního roku po tréninkové intervenci
|
|
Technika stažení vedoucího screeningového centra
Časové okno: Do konce kalendářního roku po tréninkové intervenci
|
Technika odběru posouzena vyškolenou endoskopickou sestrou
|
Do konce kalendářního roku po tréninkové intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2012
První zveřejněno (ODHAD)
17. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
16. dubna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2014
Naposledy ověřeno
1. dubna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IP2010016270
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školit vedoucí kurz
-
Northwestern UniversityMedical Error Reduction and Certification, Inc.Dokončeno
-
National Cheng-Kung University HospitalDokončeno
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of PennsylvaniaDokončenoÚzkostné poruchySpojené státy