Étude randomisée du cours de formation des leaders en coloscopie par rapport à l'audit et aux commentaires sur les indicateurs de qualité de la coloscopie
15 avril 2014 mis à jour par: Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
Amélioration de la qualité de la coloscopie de dépistage - un essai randomisé d'intervention de formation sur mesure par rapport à une simple rétroaction sur les indicateurs de qualité.
Les sociétés professionnelles recommandent aux endoscopistes de mesurer leur taux d'intubation caecale, taux de détection d'adénome comme indicateurs de la qualité du dépistage par coloscopie. Cependant, on ne sait pas comment améliorer le taux de détection des adénomes et réduire la variabilité inter-endoscopistes dans la détection des adénomes. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une intervention de formation pratique adaptée aux résultats de l'évaluation environnementale et de l'audit sur les indicateurs de qualité de la coloscopie entraîne une amélioration du taux de détection des adénomes plus élevée qu'un simple audit et un retour d'information. Les enquêteurs émettent en outre l'hypothèse qu'en formant les responsables des centres de dépistage, l'effet de l'intervention sera davantage diffusé parmi les autres endoscopistes des centres participants, et entraînera ainsi une augmentation supplémentaire du taux de détection des adénomes individuels.
L'objectif principal est de comparer l'impact sur le taux de détection des adénomes de deux programmes d'amélioration du dépistage par coloscopie :
- Intervention de formation sur mesure.
- Rétroaction d'audit sur les indicateurs de qualité de la coloscopie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Warsaw, Pologne, 02-781
- The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- centre de dépistage chef coloscopiste
- au moins 30 coloscopies de dépistage dans l'édition 2011 du programme de dépistage
- taux de détection des adénomes inférieur à 25 %
Critère d'exclusion:
- absence de participation à l'édition 2012 du programme de dépistage
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Cours de formation des dirigeants
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Les responsables des centres de dépistage randomisés dans le groupe d'intervention de formation seront invités à participer à un cours de formation des responsables.
Le cours de formation des leaders comprendra trois phases : (i) évaluation avant la formation, (ii) formation pratique et (iii) évaluation et retour d'information après la formation.
Le cours de formation des leaders sera dispensé en polonais par l'équipe du Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center et de l'Institut d'oncologie de Varsovie, qui a été formée à la réalisation de telles interventions par des experts du Royaume-Uni.
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ACTIVE_COMPARATOR: Audit et retour d'expérience
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Les responsables des centres de dépistage randomisés dans le groupe de rétroaction recevront (par e-mail et courrier conventionnel) des commentaires sur leurs indicateurs individuels de qualité de la coloscopie de dépistage (taux de détection des adénomes et taux d'intubation caecale) mesurés pour l'édition 2011 du programme national de dépistage.
Les résultats seront présentés dans un tableau de classement afin de permettre une comparaison avec les résultats anonymes de tous les endoscopistes qui ont effectué au moins 30 coloscopies dans le cadre du programme de dépistage.
De plus, un lien vers une page Web contenant des données sur les indicateurs de qualité individuels et globaux de la coloscopie au cours des quatre dernières années du programme de dépistage sera fourni.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de détection des adénomes du responsable du centre de dépistage
Délai: jusqu'à la fin de l'année civile après l'intervention de formation
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Le taux de détection des adénomes est défini comme la proportion de sujets dépistés chez lesquels au moins une lésion adénomateuse est identifiée.
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jusqu'à la fin de l'année civile après l'intervention de formation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux global de détection des adénomes du centre de dépistage
Délai: Jusqu'à la fin de l'année civile après l'intervention de formation
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Le taux de détection des adénomes est défini comme la proportion de sujets dépistés chez lesquels au moins une lésion adénomateuse est identifiée.
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Jusqu'à la fin de l'année civile après l'intervention de formation
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Taux de détection des adénomes proximaux et distaux du responsable du centre de dépistage
Délai: Jusqu'à la fin de l'année civile après l'intervention de formation
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Le taux de détection des adénomes est défini comme la proportion de sujets dépistés chez lesquels au moins une lésion adénomateuse est identifiée.
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Jusqu'à la fin de l'année civile après l'intervention de formation
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Taux de détection des lésions non polypoïdes du centre de dépistage
Délai: Jusqu'à la fin de l'année civile après l'intervention de formation
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Jusqu'à la fin de l'année civile après l'intervention de formation
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Taux global d'intubation caecale du centre de dépistage
Délai: Jusqu'à la fin de l'année civile après l'intervention de formation
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L'intubation caecale est définie comme le passage de la pointe du coloscope à un point proximal de la valve iléocacale et la visualisation de l'ensemble du caecum.
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Jusqu'à la fin de l'année civile après l'intervention de formation
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Technique de retrait du responsable du centre de dépistage
Délai: Jusqu'à la fin de l'année civile après l'intervention de formation
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Technique de retrait évaluée par une infirmière formée en endoscopie
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Jusqu'à la fin de l'année civile après l'intervention de formation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2012
Première publication (ESTIMATION)
17 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
16 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IP2010016270
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