Рандомизированное исследование курса обучения руководителей колоноскопии в сравнении с аудитом и отзывами о показателях качества колоноскопии
15 апреля 2014 г. обновлено: Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
Улучшение качества скрининговой колоноскопии — рандомизированное испытание индивидуального обучающего вмешательства по сравнению с простой обратной связью по показателям качества.
Профессиональные сообщества рекомендуют эндоскопистам измерять частоту интубации слепой кишки, частоту выявления аденомы как показатели качества скрининговой колоноскопии. Тем не менее, неясно, как улучшить частоту обнаружения аденомы и уменьшить вариабельность эндоскопистов в обнаружении аденом. Исследователи предполагают, что практическое вмешательство, адаптированное к результатам оценки окружающей среды и аудита показателей качества колоноскопии, приводит к более высокому повышению уровня выявления аденомы, чем простой аудит и обратная связь. Исследователи также предполагают, что при обучении руководителей центров скрининга эффект от вмешательства будет распространяться среди других эндоскопистов из участвующих центров и, таким образом, приведет к дополнительному увеличению частоты выявления отдельных аденом.
Основная цель состоит в том, чтобы сравнить влияние на частоту обнаружения аденомы двух программ улучшения скрининговой колоноскопии:
- Индивидуальное тренировочное вмешательство.
- Аудит отзывов о показателях качества колоноскопии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Warsaw, Польша, 02-781
- The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ведущий колоноскопист центра скрининга
- не менее 30 скрининговых колоноскопий в рамках программы скрининга 2011 г.
- частота выявления аденомы ниже 25%
Критерий исключения:
- отсутствие участия в программе скрининга 2012 г.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Курс подготовки лидеров
|
Руководители центров скрининга, рандомизированные в группу обучения, будут приглашены для участия в курсе обучения лидеров.
Курс «Обучение лидеров» будет состоять из трех этапов: (i) оценка перед обучением, (ii) практическое обучение и (iii) оценка и обратная связь после обучения.
Курс «Обучение лидеров» будет проводиться на польском языке командой из Мемориального онкологического центра Марии Склодовской-Кюри и Института онкологии в Варшаве, которая была обучена проведению такого вмешательства экспертами из Соединенного Королевства.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Аудит и обратная связь
|
Руководители скрининговых центров, рандомизированные в группу обратной связи, получат (по электронной и обычной почте) отзывы об их индивидуальных показателях качества скрининговой колоноскопии (частота обнаружения аденомы и частота интубации слепой кишки), измеренных для выпуска 2011 года национальной программы скрининга.
Результаты будут представлены в рейтинговой таблице, чтобы можно было сравнить с анонимными результатами всех эндоскопистов, которые выполнили не менее 30 колоноскопий в рамках программы скрининга.
Кроме того, будет предоставлена ссылка на веб-страницу, содержащую данные об индивидуальных и общих показателях качества колоноскопии за последние четыре года программы скрининга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень выявления аденомы у руководителя скринингового центра
Временное ограничение: до конца календарного года после обучающего вмешательства
|
Частота обнаружения аденомы определяется как доля обследованных субъектов, у которых выявлено хотя бы одно аденоматозное поражение.
|
до конца календарного года после обучающего вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий уровень выявления аденомы в скрининг-центре
Временное ограничение: До конца календарного года после обучающего вмешательства
|
Частота обнаружения аденомы определяется как доля обследованных субъектов, у которых выявлено хотя бы одно аденоматозное поражение.
|
До конца календарного года после обучающего вмешательства
|
|
Частота выявления проксимальной и дистальной аденомы у руководителя скринингового центра
Временное ограничение: До конца календарного года после обучающего вмешательства
|
Частота обнаружения аденомы определяется как доля обследованных субъектов, у которых выявлено хотя бы одно аденоматозное поражение.
|
До конца календарного года после обучающего вмешательства
|
|
Частота выявления неполипоидных поражений скрининг-центра
Временное ограничение: До конца календарного года после обучающего вмешательства
|
До конца календарного года после обучающего вмешательства
|
|
|
Общая частота интубации слепой кишки в центре скрининга
Временное ограничение: До конца календарного года после обучающего вмешательства
|
Интубация слепой кишки определяется как введение кончика колоноскопа в точку, расположенную проксимальнее илеоцеакального клапана, и визуализация всей слепой кишки.
|
До конца календарного года после обучающего вмешательства
|
|
Техника ухода руководителя скринингового центра
Временное ограничение: До конца календарного года после обучающего вмешательства
|
Технику извлечения оценивает обученная медсестра-эндоскопист.
|
До конца календарного года после обучающего вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
17 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
16 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- IP2010016270
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .