Randomisert studie av opplæring av koloskopilederkurs versus revisjon og tilbakemelding på kvalitetsindikatorer for koloskopi
15. april 2014 oppdatert av: Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
Kvalitetsforbedring i screeningkoloskopi - en randomisert utprøving av skreddersydd treningsintervensjon versus enkel tilbakemelding på kvalitetsindikatorene.
Profesjonelle foreninger anbefaler at endoskopister måler ceacal intubasjonshastigheten, adenomdeteksjonsfrekvensen som indikatorer på screeningkoloskopiens kvalitet. Det er imidlertid usikkert hvordan man kan forbedre adenomdeteksjonshastigheten og redusere interendoskopistenes variasjon i deteksjonen av adenomer. Etterforskerne antar at en praktisk opplæringsintervensjon skreddersydd til resultatene av miljøvurdering og revisjon på koloskopikvalitetsindikatorer resulterer i høyere adenomdeteksjonsrate enn enkel revisjon og tilbakemelding. Etterforskerne antar videre at ved å trene lederne av screeningssentrene, vil effekten av intervensjonen spres videre blant andre endoskopister fra de deltakende sentrene, og vil dermed resultere i ytterligere økning i individuell adenomdeteksjonsrate.
Hovedmålet er å sammenligne innvirkningen på adenomdeteksjonshastigheten til to screening-koloskopiforbedringsprogrammer:
- Skreddersydd treningsintervensjon.
- Revisjons tilbakemelding på kvalitetsindikatorer for koloskopi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Warsaw, Polen, 02-781
- The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- screeningsenterets ledende koloskopist
- minst 30 screeningkoloskopier i 2011-utgaven av screeningprogrammet
- adenomdeteksjonsrate lavere enn 25 %
Ekskluderingskriterier:
- manglende deltakelse i 2012-utgaven av visningsprogrammet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Trene lederkurset
|
Ledere for screeningsenter som er randomisert til opplæringsintervensjonsgruppen vil bli invitert til å delta på et tren-lederne-kurs.
Tren-lederne-kurset vil bestå av tre faser: (i) vurdering før trening, (ii) praktisk opplæring og (iii) evaluering og tilbakemelding etter trening.
Train-the-leaders-kurset vil bli holdt på polsk av teamet fra Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center og Institute on Oncology, Warszawa, som ble opplært i å levere slik intervensjon av eksperter fra Storbritannia.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Revisjon og tilbakemelding
|
Screeningsenterledere randomisert til tilbakemeldingsgruppen vil motta (per e-post og vanlig post) tilbakemelding på deres individuelle screening koloskopi kvalitetsindikatorer (adenomdeteksjonsrate og ceacal intubasjonsrate) målt for 2011-utgaven av det nasjonale screeningprogrammet.
Resultatene vil bli presentert i en ligatabell for å muliggjøre sammenligning med anonyme resultater fra alle endoskopister som har utført minst 30 koloskopier i screeningprogrammet.
I tillegg vil det bli gitt en lenke til en nettside som inneholder data om individuelle og generelle kvalitetsindikatorer for koloskopi over de siste fire årene av screeningprogrammet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Screeningsenterleders adenomdeteksjonsrate
Tidsramme: til slutten av kalenderåret etter treningsintervensjonen
|
Adenomadeteksjonsrate er definert som andelen av screenede forsøkspersoner der minst én adenomatøs lesjon er identifisert.
|
til slutten av kalenderåret etter treningsintervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Screeningsenterets samlede adenomdeteksjonsrate
Tidsramme: Til slutten av kalenderåret etter treningsintervensjonen
|
Adenomadeteksjonsrate er definert som andelen av screenede forsøkspersoner der minst én adenomatøs lesjon er identifisert.
|
Til slutten av kalenderåret etter treningsintervensjonen
|
|
Screeningsenterleders proksimale og distale adenomdeteksjonsrate
Tidsramme: Til slutten av kalenderåret etter treningsintervensjonen
|
Adenomadeteksjonsrate er definert som andelen av screenede forsøkspersoner der minst én adenomatøs lesjon er identifisert.
|
Til slutten av kalenderåret etter treningsintervensjonen
|
|
Screeningsenterets påvisningsrate for ikke-polypoide lesjoner
Tidsramme: Til slutten av kalenderåret etter treningsintervensjonen
|
Til slutten av kalenderåret etter treningsintervensjonen
|
|
|
Samlet screeningssenters ceacal intubasjonsrate
Tidsramme: Til slutten av kalenderåret etter treningsintervensjonen
|
Ceacal intubasjon er definert som passasje av koloskopspissen til et punkt proksimalt til ileoceacal ventilen og visualisering av hele ceacum.
|
Til slutten av kalenderåret etter treningsintervensjonen
|
|
Screeningsenterleders uttaksteknikk
Tidsramme: Til slutten av kalenderåret etter treningsintervensjonen
|
Abstinensteknikk vurdert av utdannet endoskopisykepleier
|
Til slutten av kalenderåret etter treningsintervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. august 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
17. august 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
16. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IP2010016270
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .