Randomiserad studie av Train the Colonoscopy Leaders Course kontra revision och feedback på koloskopikvalitetsindikatorer
15 april 2014 uppdaterad av: Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
Kvalitetsförbättring i screeningkoloskopi - en randomiserad prövning av skräddarsydd träningsintervention kontra enkel feedback på kvalitetsindikatorerna.
Professionella föreningar rekommenderar att endoskopister mäter sin ceacal-intubationshastighet, adenomdetektionshastighet som indikatorer på screeningkoloskopins kvalitet. Det är dock osäkert hur man kan förbättra adenomdetektionshastigheten och minska interendoskopisters variation i detektionen av adenom. Utredarna antar att en praktisk träningsintervention som är skräddarsydd för resultaten av miljöbedömning och granskning av koloskopikvalitetsindikatorer resulterar i högre förbättring av adenomdetekteringshastigheten än enkel granskning och återkoppling. Utredarna antar vidare att genom att utbilda ledarna för screeningcentra, kommer effekten av interventionen att spridas ytterligare bland andra endoskopister från de deltagande centra, och kommer således att resultera i ytterligare ökning av individuell adenomdetektionsfrekvens.
Det primära syftet är att jämföra effekten på adenomdetektionshastigheten av två screening-koloskopiförbättringsprogram:
- Skräddarsydd träningsintervention.
- Granska feedback om koloskopikvalitetsindikatorer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Warsaw, Polen, 02-781
- The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- screening center ledande koloskopist
- minst 30 screeningkoloskopier i 2011 års upplaga av screeningprogrammet
- adenomdetekteringsfrekvens lägre än 25 %
Exklusions kriterier:
- bristande deltagande i 2012 års upplaga av screeningprogrammet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Utbilda ledarkursen
|
Ledare för screeningcenter som randomiserats till träningsinterventionsgruppen kommer att bjudas in att delta i en träna-ledarna-kurs.
Träna-ledarna-kursen kommer att bestå av tre faser: (i) utvärdering före träning, (ii) praktisk träning och (iii) utvärdering och feedback efter utbildningen.
Train-the-leaders-kursen kommer att köras på polska av teamet från Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center och Institute on Oncology, Warszawa, som utbildats i att leverera sådan intervention av experter från Storbritannien.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Revision och feedback
|
Ledare för screeningcenter som randomiserats till feedbackgruppen kommer att få (via e-post och vanlig post) feedback på sina individuella screeningkoloskopikvalitetsindikatorer (adenomdetekteringsfrekvens och ceacal-intubationsfrekvens) uppmätt för 2011 års upplaga av det nationella screeningprogrammet.
Resultaten kommer att presenteras i en serietabell för att möjliggöra jämförelse med anonyma resultat för alla endoskopister som utfört minst 30 koloskopier inom screeningprogrammet.
Dessutom kommer en länk till en webbsida som innehåller data om individuella och övergripande kvalitetsindikatorer för koloskopi under de senaste fyra åren av screeningprogrammet att tillhandahållas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Screeningcenterledarens adenomdetektionsfrekvens
Tidsram: till slutet av kalenderåret efter utbildningsinsatsen
|
Adenomdetektionsfrekvens definieras som andelen screenade försökspersoner hos vilka minst en adenomatös lesion identifieras.
|
till slutet av kalenderåret efter utbildningsinsatsen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Screeningcentrets totala adenomdetekteringsfrekvens
Tidsram: Till slutet av kalenderåret efter träningsinsatsen
|
Adenomdetektionsfrekvens definieras som andelen screenade försökspersoner hos vilka minst en adenomatös lesion identifieras.
|
Till slutet av kalenderåret efter träningsinsatsen
|
|
Screeningcenterledarens proximala och distala adenomdetektionsfrekvens
Tidsram: Till slutet av kalenderåret efter träningsinsatsen
|
Adenomdetektionsfrekvens definieras som andelen screenade försökspersoner hos vilka minst en adenomatös lesion identifieras.
|
Till slutet av kalenderåret efter träningsinsatsen
|
|
Screeningcentrets upptäcktsfrekvens för icke-polypoida lesioner
Tidsram: Till slutet av kalenderåret efter träningsinsatsen
|
Till slutet av kalenderåret efter träningsinsatsen
|
|
|
Övergripande screeningcentrums ceacal intubationshastighet
Tidsram: Till slutet av kalenderåret efter träningsinsatsen
|
Ceacal intubation definieras som passagen av koloskopets spets till en punkt proximalt till ileoceacal-klaffen och visualisering av hela blindtarmen.
|
Till slutet av kalenderåret efter träningsinsatsen
|
|
Screeningcenterledares uttagsteknik
Tidsram: Till slutet av kalenderåret efter träningsinsatsen
|
Abstinensteknik bedömd av en utbildad endoskopi-sköterska
|
Till slutet av kalenderåret efter träningsinsatsen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2012
Första postat (UPPSKATTA)
17 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
16 april 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2014
Senast verifierad
1 april 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IP2010016270
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .