Satunnaistettu tutkimus kolonoskopian johtajien kouluttamisesta verrattuna auditointiin ja palaute kolonoskopian laatuindikaattoreista
tiistai 15. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
Laadun parantaminen seulontakolonoskopiassa – satunnaistettu kokeilu räätälöidyn koulutuksen interventiosta verrattuna yksinkertaiseen laatuindikaattoreihin liittyvään palautteeseen.
Ammattiyhdistykset suosittelevat, että endoskooppilääkärit mittaavat umpisuolen intubaationopeuden ja adenooman havaitsemisnopeuden seulontakolonoskopian laadun indikaattoreina. On kuitenkin epävarmaa, kuinka parantaa adenooman havaitsemisnopeutta ja vähentää endoskoopin välistä vaihtelua adenoomien havaitsemisessa. Tutkijat olettavat, että käytännön harjoittelu, joka on räätälöity kolonoskopian laatuindikaattoreiden ympäristöarvioinnin ja auditoinnin tuloksiin, johtaa korkeampaan adenooman havaitsemisasteen paranemiseen kuin pelkkä auditointi ja palaute. Edelleen tutkijat olettavat, että kouluttamalla seulontakeskusten johtajia intervention vaikutus leviää edelleen muiden osallistuvien keskusten endoskopien keskuudessa ja johtaa siten yksittäisen adenooman havaitsemisasteen lisääntymiseen.
Ensisijainen tavoite on verrata kahden seulontakolonoskopian parannusohjelman vaikutusta adenooman havaitsemisasteeseen:
- Räätälöity koulutusinterventio.
- Tarkastuspalaute kolonoskopian laatuindikaattoreista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Warsaw, Puola, 02-781
- The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- seulontakeskuksen johtava kolonoskopisti
- vähintään 30 seulontakolonoskopiaa seulontaohjelman 2011 painoksessa
- adenooman havaitsemisprosentti alle 25 %
Poissulkemiskriteerit:
- osallistumisen puute seulontaohjelman 2012 painokseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kouluta johtajien kurssi
|
Koulutusinterventioryhmään satunnaistetut seulontakeskusten johtajat kutsutaan osallistumaan johtajien koulutuskurssille.
Train-the-Leaders -kurssi koostuu kolmesta vaiheesta: (i) koulutusta edeltävä arviointi, (ii) käytännön harjoittelu ja (iii) koulutuksen jälkeinen arviointi ja palaute.
Train-the-Leaders -kurssin suorittaa puolan kielellä Varsovan Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute on Oncology -instituutin tiimi, jonka Yhdistyneen kuningaskunnan asiantuntijat ovat kouluttaneet tällaisen intervention suorittamiseen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tarkastus ja palaute
|
Palauteryhmään satunnaistetut seulontakeskusten johtajat saavat (sähköpostitse ja postitse) palautetta yksilöllisistä seulontakolonoskopian laatuindikaattoreista (adenooman havaitsemisaste ja umpisuolen intubaatioaste) kansallisen seulontaohjelman vuoden 2011 painoksen osalta.
Tulokset esitetään sarjataulukossa, jotta niitä voidaan verrata kaikkien seulontaohjelman puitteissa vähintään 30 kolonoskopiaa suorittaneiden endoskopien anonyymeihin tuloksiin.
Lisäksi tarjotaan linkki verkkosivulle, joka sisältää tiedot yksittäisistä ja yleisistä kolonoskopian laatuindikaattoreista seulontaohjelman neljän viimeisen vuoden ajalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seulontakeskuksen johtajan adenooman havaitsemisprosentti
Aikaikkuna: koulutustoimen jälkeisen kalenterivuoden loppuun asti
|
Adenooman havaitsemisaste määritellään seulottujen potilaiden osuudena, joilla on tunnistettu vähintään yksi adenomatoottinen leesio.
|
koulutustoimen jälkeisen kalenterivuoden loppuun asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seulontakeskuksen yleinen adenooman havaitsemisprosentti
Aikaikkuna: Koulutustoimenpiteen jälkeen kalenterivuoden loppuun asti
|
Adenooman havaitsemisaste määritellään seulottujen potilaiden osuudena, joilla on tunnistettu vähintään yksi adenomatoottinen leesio.
|
Koulutustoimenpiteen jälkeen kalenterivuoden loppuun asti
|
|
Seulontakeskuksen johtajan proksimaalisen ja distaalisen adenooman havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: Koulutustoimenpiteen jälkeen kalenterivuoden loppuun asti
|
Adenooman havaitsemisaste määritellään seulottujen potilaiden osuudena, joilla on tunnistettu vähintään yksi adenomatoottinen leesio.
|
Koulutustoimenpiteen jälkeen kalenterivuoden loppuun asti
|
|
Seulontakeskuksen ei-polypoidisten leesioiden havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: Koulutustoimenpiteen jälkeen kalenterivuoden loppuun asti
|
Koulutustoimenpiteen jälkeen kalenterivuoden loppuun asti
|
|
|
Koko seulontakeskuksen umpisuolen intubaationopeus
Aikaikkuna: Koulutustoimenpiteen jälkeen kalenterivuoden loppuun asti
|
Vassasuolen intubaatio määritellään kolonoskoopin kärjen kulkemiseksi sykkyräsuolen läpän proksimaaliseen pisteeseen ja koko umpisuolen visualisoimiseksi.
|
Koulutustoimenpiteen jälkeen kalenterivuoden loppuun asti
|
|
Seulontakeskuksen johtajan vetäytymistekniikka
Aikaikkuna: Koulutustoimenpiteen jälkeen kalenterivuoden loppuun asti
|
Koulutetun endoskopiahoitajan arvioima vetäytymistekniikka
|
Koulutustoimenpiteen jälkeen kalenterivuoden loppuun asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 17. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IP2010016270
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .