人間の風味学習における敏感期
2019年11月20日 更新者：Julie A. Mennella, PhD、Monell Chemical Senses Center
提案された研究の目標は、母乳育児または粉ミルクで育てられている乳児の味学習の敏感期のタイミングとその影響を特定することです。
研究者らは、15か月の期間中に女性とその乳児を対象に、被験者内および被験者間のランダム化研究を実施する。
調査の概要
詳細な説明
これは、母乳育児と粉ミルクで育てている乳児の両方を対象としたランダム化臨床試験で、二者関係の両方のメンバーにおけるその後の食物受容に対する風味体験のタイミングの影響を判定するものです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
97
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Monell Chemical Senses Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2週間～3週間 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な正期産児とその母親
- 乳児 2 週間 (生後 +/- 2 週間)
- 母乳だけで育てている、または牛乳ベースのミルクだけを与えている母親と乳児
- 母親は18歳以上である必要があります
除外基準:
- 早産児、または授乳や食事に支障をきたす病状のある乳児
- 妊娠糖尿病を患っている母親、または治療や手術が必要な重大な病気と診断された母親
- 乳児が生後4か月になる前にフルタイムで仕事に復帰する予定の母親
- 野菜アレルギーのあるお母さん
- 経済的地位、性別、人種、民族を理由に被験者が除外されることはありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1M0.5
母親は、乳児が生後0.5か月のときから1か月間介入を受けます。 介入: 食事のタイミングと味の体験 |
グループによって、風味豊かな食品を体験するタイミングと期間が異なります。
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実験的：1M1.5
母親は、乳児が生後1.5か月のときから1か月間介入を受けます。 介入: 食事のタイミングと味の体験 |
グループによって、風味豊かな食品を体験するタイミングと期間が異なります。
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実験的：3M0.5
母親は、乳児が生後0.5か月のときから3か月間介入を受けます。 介入: 食事のタイミングと味の体験 |
グループによって、風味豊かな食品を体験するタイミングと期間が異なります。
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介入なし：コントロール
母親は介入を受けられません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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野菜フレーバーの許容範囲 [乳児の摂取量]
時間枠：生後6～10か月の離乳乳児（3日間に分けて試験）
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生後8か月以内に行われた離乳後のプレーンシリアル、ニンジン風味のシリアル（介入群では明らかな風味）、およびブロッコリー風味のシリアル（すべての群で新しい風味）の受容性を判断するために乳児を対象に味覚検査が実施されました。
結果には摂取量（グラム単位）が含まれます。
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生後6～10か月の離乳乳児（3日間に分けて試験）
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野菜フレーバーの味の好み評価[マザーズ]。
時間枠：毎月、0.5 ～ 4.5 か月
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精神物理学的テストは、ヘドニック gLMS (快楽一般ラベル付きマグニチュード スケール) を使用して、ニンジン、ビート、セロリ、ミックスベジタブル (介入グループには味を公開)、およびリンゴ ジュースの味を評価するために母親に実施されました。
このスケールの評価の範囲は、-100 (想像できる限り最も強い嫌悪感)、0 (どちらでもない)、100 (想像できる限り最も強い好き) です。
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毎月、0.5 ～ 4.5 か月
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野菜フレーバーの受け入れ（乳児の給餌率）
時間枠：生後6～10か月の離乳乳児（3日間に分けて試験）
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生後8か月以内に行われた離乳後のプレーンシリアル、ニンジン風味のシリアル（介入群では明らかな風味）、およびブロッコリー風味のシリアル（すべての群で新しい風味）の受容性を判断するために乳児を対象に味覚検査が実施されました。
結果には、摂食量（グラム/分）が含まれます。
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生後6～10か月の離乳乳児（3日間に分けて試験）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母親の認識
時間枠：生後6～10か月の離乳乳児（3日間に分けて試験）
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母親は、乳児がシリアルの味を楽しむことを評価しました（9 段階評価）。評価の範囲は 1 (非常に嫌い) から 9 (非常に好き) までです。
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生後6～10か月の離乳乳児（3日間に分けて試験）
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乳児の成長
時間枠：生後0.5～4.5ヵ月、10.5ヵ月までは月に1回
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訪問のたびに乳児の体重を測り、正常な成長をモニタリングした。
これらの人体計測データは、世界保健機関 (WHO) の成長基準を使用して、長さに対する体重の Z スコア (WLZ) に変換されました。
Z スコアは、人体測定値を、基準平均値または中央値を下回るまたは上回る標準偏差または Z スコアの数として表します。
Z スコアの通常の範囲は -2.0 (最小) ～ 2.0 (最大) です。
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生後0.5～4.5ヵ月、10.5ヵ月までは月に1回
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mennella JA, Lukasewycz LD, Castor SM, Beauchamp GK. The timing and duration of a sensitive period in human flavor learning: a randomized trial. Am J Clin Nutr. 2011 May;93(5):1019-24. doi: 10.3945/ajcn.110.003541. Epub 2011 Feb 10.
- Mennella JA, Reiter A, Brewer B, Pohlig RT, Stallings VA, Trabulsi JC. Early Weight Gain Forecasts Accelerated Eruption of Deciduous Teeth and Later Overweight Status during the First Year. J Pediatr. 2020 Oct;225:174-181.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2020.06.019. Epub 2020 Jun 15.
- Mennella JA, Jagnow CP, Beauchamp GK. Prenatal and postnatal flavor learning by human infants. Pediatrics. 2001 Jun;107(6):E88. doi: 10.1542/peds.107.6.e88.
- Skinner JD, Carruth BR, Wendy B, Ziegler PJ. Children's food preferences: a longitudinal analysis. J Am Diet Assoc. 2002 Nov;102(11):1638-47. doi: 10.1016/s0002-8223(02)90349-4.
- Mennella JA, Pepino MY, Reed DR. Genetic and environmental determinants of bitter perception and sweet preferences. Pediatrics. 2005 Feb;115(2):e216-22. doi: 10.1542/peds.2004-1582.
- Forestell CA, Mennella JA. Early determinants of fruit and vegetable acceptance. Pediatrics. 2007 Dec;120(6):1247-54. doi: 10.1542/peds.2007-0858.
- Llewellyn CH, van Jaarsveld CH, Johnson L, Carnell S, Wardle J. Development and factor structure of the Baby Eating Behaviour Questionnaire in the Gemini birth cohort. Appetite. 2011 Oct;57(2):388-96. doi: 10.1016/j.appet.2011.05.324. Epub 2011 Jun 6.
- Pliner P, Hobden K. Development of a scale to measure the trait of food neophobia in humans. Appetite. 1992 Oct;19(2):105-20. doi: 10.1016/0195-6663(92)90014-w.
- Gerrish CJ, Mennella JA. Flavor variety enhances food acceptance in formula-fed infants. Am J Clin Nutr. 2001 Jun;73(6):1080-5. doi: 10.1093/ajcn/73.6.1080.
- Mennella JA, Nicklaus S, Jagolino AL, Yourshaw LM. Variety is the spice of life: strategies for promoting fruit and vegetable acceptance during infancy. Physiol Behav. 2008 Apr 22;94(1):29-38. doi: 10.1016/j.physbeh.2007.11.014. Epub 2007 Nov 21.
- Mennella JA, Daniels LM, Reiter AR. Learning to like vegetables during breastfeeding: a randomized clinical trial of lactating mothers and infants. Am J Clin Nutr. 2017 Jul;106(1):67-76. doi: 10.3945/ajcn.116.143982. Epub 2017 May 17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月30日
試験登録日
最初に提出
2012年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月15日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月20日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。