Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wrażliwe okresy w uczeniu się ludzkich smaków

20 listopada 2019 zaktualizowane przez: Julie A. Mennella, PhD, Monell Chemical Senses Center
Celem proponowanych badań jest określenie czasu i konsekwencji okresu wrażliwości na uczenie się smaku u niemowląt karmionych piersią lub mieszanką. Badacze przeprowadzą randomizowane badanie wewnątrz- i międzyobiektowe kobiet i ich dzieci w 15-miesięcznym oknie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane badanie kliniczne na niemowlętach karmionych piersią i karmionych mieszanką, mające na celu określenie wpływu czasu doświadczania smaku na późniejszą akceptację pokarmu u obu członków diady.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

97

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Monell Chemical Senses Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 tygodnie do 3 tygodnie (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe, donoszone niemowlęta i ich matki
  • Niemowlęta 2 tyg. (+/- 2 tyg. życia)
  • Matki i niemowlęta wyłącznie karmiące piersią lub karmiące wyłącznie mlekiem modyfikowanym na bazie mleka krowiego
  • Matki muszą mieć ukończone 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Niemowlęta urodzone przedwcześnie lub cierpiące na schorzenia, które utrudniają karmienie lub jedzenie
  • Matki, które miały cukrzycę ciążową lub zdiagnozowano poważną chorobę wymagającą leczenia lub operacji
  • Matki, które wrócą do pracy na pełny etat, zanim dziecko skończy 4 miesiące
  • Matki uczulone na jakiekolwiek warzywa
  • Uczestnicy nie zostaną wykluczeni ze względu na status ekonomiczny, płeć, rasę lub pochodzenie etniczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1M0,5

Matki otrzymają interwencję przez 1 miesiąc, począwszy od 0,5 miesiąca życia ich dziecka.

Interwencja: czas stosowania diety i doświadczenia smakowego
Inny: Czas stosowania diety i smaku
Grupy różnią się pod względem czasu i czasu trwania ekspozycji na aromatyzowane doznania kulinarne.
Eksperymentalny: 1M1,5

Matki otrzymają interwencję przez 1 miesiąc, począwszy od 1,5 miesiąca życia ich dziecka.

Interwencja: czas stosowania diety i doświadczenia smakowego
Inny: Czas stosowania diety i smaku
Grupy różnią się pod względem czasu i czasu trwania ekspozycji na aromatyzowane doznania kulinarne.
Eksperymentalny: 3M0,5

Matki otrzymają interwencję przez 3 miesiące, począwszy od 0,5 miesiąca życia ich dziecka.

Interwencja: czas stosowania diety i doświadczenia smakowego
Inny: Czas stosowania diety i smaku
Grupy różnią się pod względem czasu i czasu trwania ekspozycji na aromatyzowane doznania kulinarne.
Brak interwencji: Kontrola
Matki nie otrzymają interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptacja smaku warzyw [spożycie przez niemowlęta]
Ramy czasowe: Niemowlęta odsadzone od piersi w wieku od 6 do 10 miesięcy (3 oddzielne dni testowe)
Badanie smaku przeprowadzone na niemowlętach w celu określenia akceptacji zwykłych płatków śniadaniowych, płatków o smaku marchwi (eksponowany smak dla grup interwencyjnych) i płatków o smaku brokułów (nowy smak dla wszystkich grup) po odsadzeniu, które miało miejsce w wieku ~ 8 miesięcy. Wyniki obejmowały spożycie (w gramach).
Niemowlęta odsadzone od piersi w wieku od 6 do 10 miesięcy (3 oddzielne dni testowe)
Oceny upodobań smakowych smaków warzyw [matki].
Ramy czasowe: Miesięcznie, od 0,5 do 4,5 miesiąca
Testy psychofizyczne przeprowadzone na matkach w celu oceny ich smaku marchwi, buraków, selera, mieszanki warzywnej (odsłonięte smaki dla grup interwencyjnych) i soków jabłkowych przy użyciu hedonicznej gLMS (hedonicznej ogólnej skali wielkości). Oceny na skali wahają się od -100 (najsilniejsza możliwa do wyobrażenia niechęć) do 0 (neutralna) do 100 (najsilniejsza możliwa do wyobrażenia lubić).
Miesięcznie, od 0,5 do 4,5 miesiąca
Akceptacja smaku warzyw (wskaźnik karmienia niemowląt)
Ramy czasowe: Niemowlęta odsadzone od piersi w wieku od 6 do 10 miesięcy (3 oddzielne dni testowe)
Badanie smaku przeprowadzone na niemowlętach w celu określenia akceptacji zwykłych płatków śniadaniowych, płatków o smaku marchwi (eksponowany smak dla grup interwencyjnych) i płatków o smaku brokułów (nowy smak dla wszystkich grup) po odsadzeniu, które miało miejsce w wieku ~ 8 miesięcy. Wyniki obejmowały tempo przyjmowania pokarmu (gramy na minutę).
Niemowlęta odsadzone od piersi w wieku od 6 do 10 miesięcy (3 oddzielne dni testowe)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie matki
Ramy czasowe: Niemowlęta odsadzone od piersi w wieku od 6 do 10 miesięcy (3 oddzielne dni testowe)
Matki oceniały zadowolenie niemowląt ze smaku płatków (skala 9-stopniowa); oceny wahają się od 1 (skrajna niechęć) do 9 (skrajne polubienie).
Niemowlęta odsadzone od piersi w wieku od 6 do 10 miesięcy (3 oddzielne dni testowe)
Wzrost niemowląt
Ramy czasowe: Raz w miesiącu od wieku 0,5 - 4,5 miesiąca, 10,5 miesiąca
Podczas każdej wizyty niemowlęta ważono i mierzono w celu monitorowania prawidłowego wzrostu. Te dane antropometryczne zostały przekształcone w wskaźniki z-score wagi do długości (WLZ) przy użyciu standardów wzrostu Światowej Organizacji Zdrowia (WHO). Z-score wyraża wartość antropometryczną jako liczbę odchyleń standardowych lub Z-score poniżej lub powyżej średniej odniesienia lub wartości mediany. Normalny zakres dla wyniku Z wynosi od -2,0 (minimum) do 2,0 (maksimum).
Raz w miesiącu od wieku 0,5 - 4,5 miesiąca, 10,5 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Monell Chemical Senses Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HD37119

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępnienia IPD

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj