Érzékeny időszakok az emberi íztanulásban
2019. november 20. frissítette: Julie A. Mennella, PhD, Monell Chemical Senses Center
A javasolt kutatás célja az érzékeny időszak időzítésének és következményeinek meghatározása a szoptatott vagy tápszeres csecsemők íztanulásában.
A kutatók egy 15 hónapos időtartam alatt randomizált, alanyon belüli és alanyok közötti vizsgálatot végeznek nők és csecsemőik körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy randomizált klinikai vizsgálat mind a szoptatott, mind a tápszerrel táplált csecsemőkön, hogy meghatározzák az ízélmények időzítésének hatását a későbbi táplálékelfogadásra a diád mindkét tagjában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
97
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Monell Chemical Senses Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 hét (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges, idős csecsemők és anyukáik
- 2 hetes csecsemők (+/- 2 hetes korig)
- Kizárólag szoptató vagy kizárólag tehéntej alapú tápszert tápláló anyák és csecsemők
- Az anyáknak 18 évesnél idősebbnek kell lenniük
Kizárási kritériumok:
- Koraszülött csecsemők vagy olyan egészségügyi állapotok, amelyek zavarják a táplálkozást vagy az étkezést
- Anyák, akik terhességi cukorbetegségben szenvedtek, vagy akiknél súlyos, kezelést vagy műtétet igénylő betegséget diagnosztizáltak
- Anyák, akik a csecsemő 4 hónapos kora előtt teljes munkaidőben visszamennek dolgozni
- Anyák, akik allergiásak bármilyen zöldségre
- Az alanyok nem zárhatók ki gazdasági státusz, nem, faj vagy etnikai hovatartozás miatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1M0.5
Az anyák a beavatkozást 1 hónapig kapják, csecsemőjük 0,5 hónapos korától kezdve. Beavatkozás: a diéta időzítése és az ízélmény |
A csoportok különböznek az ízesített ételekkel való érintkezés időzítésében és időtartamában.
|
|
Kísérleti: 1M1.5
Az anyák a beavatkozást 1 hónapig kapják, csecsemőjük 1,5 hónapos korától kezdve. Beavatkozás: a diéta időzítése és az ízélmény |
A csoportok különböznek az ízesített ételekkel való érintkezés időzítésében és időtartamában.
|
|
Kísérleti: 3M0.5
Az anyák a beavatkozást 3 hónapig kapják, csecsemőjük 0,5 hónapos korától kezdve. Beavatkozás: a diéta időzítése és az ízélmény |
A csoportok különböznek az ízesített ételekkel való érintkezés időzítésében és időtartamában.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az anyák nem kapják meg a beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Növényi ízek elfogadása [csecsemők fogyasztása]
Időkeret: 6-10 hónapos elválasztott csecsemők (3 külön vizsgálati nap)
|
Csecsemőkön végzett ízvizsgálat a sima gabonafélék, a sárgarépa ízű gabonafélék (intervenciós csoportok számára exponált íz) és a brokkoli ízű gabonafélék (minden csoport számára új ízű) elfogadásának meghatározására az elválasztás után, ami ~ 8 hónapos korban történt.
Az eredmények tartalmazzák a bevitelt (grammban).
|
6-10 hónapos elválasztott csecsemők (3 külön vizsgálati nap)
|
|
Növényi ízek ízlés szerinti értékelései [Anyák].
Időkeret: Havi, 0,5-4,5 hónap
|
Pszichofizikai teszteket végeztek anyákon, hogy értékeljék a sárgarépa, répa, zeller, vegyes zöldségfélék (intervenciós csoportok számára exponált ízek) és almalevek ízét a hedonikus gLMS (hedonikus általános jelölésű nagyságrendi skála) segítségével.
A skála értékelései -100-tól (az elképzelhető legerősebb nemtetszés) 0-tól (semleges) 100-ig (az elképzelhető legerősebb tetszés) terjednek.
|
Havi, 0,5-4,5 hónap
|
|
Növényi ízek elfogadása (csecsemők etetési aránya)
Időkeret: 6-10 hónapos elválasztott csecsemők (3 külön vizsgálati nap)
|
Csecsemőkön végzett ízvizsgálat a sima gabonafélék, a sárgarépa ízű gabonafélék (intervenciós csoportok számára exponált íz) és a brokkoli ízű gabonafélék (minden csoport számára új ízű) elfogadásának meghatározására az elválasztás után, ami ~ 8 hónapos korban történt.
Az eredmények tartalmazták az etetés beviteli sebességét (gramm per perc).
|
6-10 hónapos elválasztott csecsemők (3 külön vizsgálati nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anyai felfogások
Időkeret: 6-10 hónapos elválasztott csecsemők (3 külön vizsgálati nap)
|
Az anyák értékelték, hogy a csecsemők mennyire élvezik a gabonafélék ízét (9 pontos skála); Az értékelések 1-től (extrém nem tetszik) 9-ig (extrém tetszik).
|
6-10 hónapos elválasztott csecsemők (3 külön vizsgálati nap)
|
|
A csecsemők növekedése
Időkeret: Havonta egyszer 0,5-4,5 hónapos kortól, 10,5 hónapos kortól
|
Minden egyes látogatás alkalmával a csecsemőket lemértük és megmértük a normális növekedés nyomon követése érdekében.
Ezeket az antropometriai adatokat az Egészségügyi Világszervezet (WHO) növekedési standardjai segítségével súly-hosszúságú z-pontszámokká (WLZ) konvertálták.
A Z-pontszám az antropometrikus értéket a referencia átlag vagy medián érték alatti vagy feletti szórás vagy Z-pontszám formájában fejezi ki.
A Z pontszám normál tartománya -2,0 (minimum) és 2,0 (maximum) között van.
|
Havonta egyszer 0,5-4,5 hónapos kortól, 10,5 hónapos kortól
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Mennella JA, Lukasewycz LD, Castor SM, Beauchamp GK. The timing and duration of a sensitive period in human flavor learning: a randomized trial. Am J Clin Nutr. 2011 May;93(5):1019-24. doi: 10.3945/ajcn.110.003541. Epub 2011 Feb 10.
- Mennella JA, Reiter A, Brewer B, Pohlig RT, Stallings VA, Trabulsi JC. Early Weight Gain Forecasts Accelerated Eruption of Deciduous Teeth and Later Overweight Status during the First Year. J Pediatr. 2020 Oct;225:174-181.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2020.06.019. Epub 2020 Jun 15.
- Mennella JA, Jagnow CP, Beauchamp GK. Prenatal and postnatal flavor learning by human infants. Pediatrics. 2001 Jun;107(6):E88. doi: 10.1542/peds.107.6.e88.
- Skinner JD, Carruth BR, Wendy B, Ziegler PJ. Children's food preferences: a longitudinal analysis. J Am Diet Assoc. 2002 Nov;102(11):1638-47. doi: 10.1016/s0002-8223(02)90349-4.
- Mennella JA, Pepino MY, Reed DR. Genetic and environmental determinants of bitter perception and sweet preferences. Pediatrics. 2005 Feb;115(2):e216-22. doi: 10.1542/peds.2004-1582.
- Forestell CA, Mennella JA. Early determinants of fruit and vegetable acceptance. Pediatrics. 2007 Dec;120(6):1247-54. doi: 10.1542/peds.2007-0858.
- Llewellyn CH, van Jaarsveld CH, Johnson L, Carnell S, Wardle J. Development and factor structure of the Baby Eating Behaviour Questionnaire in the Gemini birth cohort. Appetite. 2011 Oct;57(2):388-96. doi: 10.1016/j.appet.2011.05.324. Epub 2011 Jun 6.
- Pliner P, Hobden K. Development of a scale to measure the trait of food neophobia in humans. Appetite. 1992 Oct;19(2):105-20. doi: 10.1016/0195-6663(92)90014-w.
- Gerrish CJ, Mennella JA. Flavor variety enhances food acceptance in formula-fed infants. Am J Clin Nutr. 2001 Jun;73(6):1080-5. doi: 10.1093/ajcn/73.6.1080.
- Mennella JA, Nicklaus S, Jagolino AL, Yourshaw LM. Variety is the spice of life: strategies for promoting fruit and vegetable acceptance during infancy. Physiol Behav. 2008 Apr 22;94(1):29-38. doi: 10.1016/j.physbeh.2007.11.014. Epub 2007 Nov 21.
- Mennella JA, Daniels LM, Reiter AR. Learning to like vegetables during breastfeeding: a randomized clinical trial of lactating mothers and infants. Am J Clin Nutr. 2017 Jul;106(1):67-76. doi: 10.3945/ajcn.116.143982. Epub 2017 May 17.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 15.
Első közzététel (Becslés)
2012. augusztus 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. december 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 20.
Utolsó ellenőrzés
2019. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HD37119
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Nincs terv az IPD elérhetővé tételére
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .