Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Känsliga perioder i inlärning av mänsklig smak

20 november 2019 uppdaterad av: Julie A. Mennella, PhD, Monell Chemical Senses Center
Målen för den föreslagna forskningen är att specificera tidpunkten och konsekvenserna av den känsliga perioden för smakinlärning hos spädbarn som ammas eller matas med formel. Utredarna kommer att genomföra en randomiserad inom- och mellan-studie av kvinnor och deras spädbarn under ett 15-månadersfönster.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad klinisk prövning på både ammande och modermjölksersättning för att fastställa effekterna av tidpunkten för smakupplevelser på efterföljande matacceptans hos båda medlemmarna i dyaden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

97

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Monell Chemical Senses Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 veckor till 3 veckor (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska, fullgångna spädbarn och deras mödrar
  • Spädbarn 2 veckor (+/- 2 veckor gamla)
  • Mödrar och spädbarn som uteslutande ammar eller uteslutande matar en komjölkbaserad formel
  • Mödrar måste vara äldre än 18 år

Exklusions kriterier:

  • Spädbarn som var för tidigt födda eller har medicinska tillstånd som stör matning eller ätande
  • Mödrar som hade graviditetsdiabetes eller diagnostiserats med en allvarlig sjukdom som kräver behandling eller operation
  • Mödrar som kommer att gå tillbaka till jobbet på heltid innan barnet är 4 månader gammalt
  • Mödrar som är allergiska mot alla grönsaker
  • Ämnen kommer inte att uteslutas på grund av ekonomisk status, kön, ras eller etnicitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1M0,5

Mödrar kommer att få interventionen i 1 månad med början när deras spädbarn är 0,5 månader gammalt.

Intervention: Tidpunkt för kost och smakupplevelse
Övrig: Tidpunkt för kost och smakupplevelse
Grupper skiljer sig åt i tidpunkten och varaktigheten av exponering för smaksatt matupplevelse.
Experimentell: 1M1,5

Mödrar kommer att få interventionen i 1 månad med början när deras spädbarn är 1,5 månader gammalt.

Intervention: Tidpunkt för kost och smakupplevelse
Övrig: Tidpunkt för kost och smakupplevelse
Grupper skiljer sig åt i tidpunkten och varaktigheten av exponering för smaksatt matupplevelse.
Experimentell: 3M0.5

Mödrar kommer att få interventionen i 3 månader med början när deras spädbarn är 0,5 månader gammalt.

Intervention: Tidpunkt för kost och smakupplevelse
Övrig: Tidpunkt för kost och smakupplevelse
Grupper skiljer sig åt i tidpunkten och varaktigheten av exponering för smaksatt matupplevelse.
Inget ingripande: Kontrollera
Mödrar kommer inte att få ingripandet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans av grönsakssmak [Spädbarns intag]
Tidsram: 6 till 10 månader gamla avvanda spädbarn (3 separata testdagar)
Smaktestning utfördes på spädbarn för att fastställa acceptans av vanligt spannmål, spannmål med morotssmak (exponerad smak för interventionsgrupper) och broccolismak (ny smak för alla grupper) efter avvänjning, vilket inträffade vid ~ 8 månaders ålder. Resultaten inkluderar intag (i gram).
6 till 10 månader gamla avvanda spädbarn (3 separata testdagar)
Smakgillar betyg av grönsakssmaker [Mödrar].
Tidsram: Månatlig, 0,5 till 4,5 månader
Psykofysiska tester utförda på mödrar för att bedöma deras smak av morot, betor, selleri, blandade grönsaker (exponerade smaker för interventionsgrupper) och äppeljuice med den hedoniska gLMS (hedonisk generell märkt magnitudskala). Betyg på skalan sträcker sig från -100 (starkast tänkbara ogillar) till 0 (neutral) till 100 (starkast tänkbara like).
Månatlig, 0,5 till 4,5 månader
Acceptans av grönsakssmak (spädbarns matningshastighet)
Tidsram: 6 till 10 månader gamla avvanda spädbarn (3 separata testdagar)
Smaktestning utfördes på spädbarn för att fastställa acceptans av vanligt spannmål, spannmål med morotssmak (exponerad smak för interventionsgrupper) och broccolismak (ny smak för alla grupper) efter avvänjning, vilket inträffade vid ~ 8 månaders ålder. Resultaten inkluderade intagshastighet av utfodring (gram per minut).
6 till 10 månader gamla avvanda spädbarn (3 separata testdagar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Moderns uppfattningar
Tidsram: 6 till 10 månader gamla avvanda spädbarn (3 separata testdagar)
Mödrar bedömde spädbarns njutning av flingornas smak (9-gradig skala); aratings sträcker sig från 1 (extrem motvilja) till 9 (extrem gillar).
6 till 10 månader gamla avvanda spädbarn (3 separata testdagar)
Tillväxt av spädbarn
Tidsram: En gång i månaden från 0,5 - 4,5 månader, 10,5 månader
Vid varje besök vägdes och mättes spädbarn för att övervaka normal tillväxt. Dessa antropometriska data omvandlades till vikt-för-längd z-poäng (WLZ) med hjälp av Världshälsoorganisationens (WHO) tillväxtstandarder. Z-poängen uttrycker det antropometriska värdet som ett antal standardavvikelser eller Z-poäng under eller över referensmedelvärdet eller medianvärdet. Normalt intervall för Z-poäng är -2,0 (minst) till 2,0 (maximalt).
En gång i månaden från 0,5 - 4,5 månader, 10,5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Monell Chemical Senses Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

17 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HD37119

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan för att göra IPD tillgänglig

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera