Períodos sensíveis na aprendizagem do sabor humano
20 de novembro de 2019 atualizado por: Julie A. Mennella, PhD, Monell Chemical Senses Center
Os objetivos da pesquisa proposta são especificar o tempo e as consequências do período sensível para o aprendizado do sabor em bebês que estão sendo amamentados ou alimentados com fórmula.
Os investigadores conduzirão um estudo randomizado dentro e entre sujeitos de mulheres e seus bebês durante uma janela de 15 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um ensaio clínico randomizado em lactentes amamentados e alimentados com fórmula para determinar os efeitos do momento das experiências de sabor na aceitação subsequente de alimentos em ambos os membros da díade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
97
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Monell Chemical Senses Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 semanas a 3 semanas (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactentes a termo saudáveis e suas mães
- Bebês de 2 semanas (+/- 2 semanas de idade)
- Mães e bebês amamentando exclusivamente ou alimentando-se exclusivamente de uma fórmula à base de leite de vaca
- As mães devem ser maiores de 18 anos
Critério de exclusão:
- Bebês prematuros ou com condições médicas que interferem na alimentação ou alimentação
- Mães que tiveram diabetes gestacional ou são diagnosticadas com uma doença grave que requer tratamento ou cirurgia
- Mães que voltarão ao trabalho em tempo integral antes de o bebê completar 4 meses
- Mães alérgicas a qualquer vegetal
- Os indivíduos não serão excluídos por causa de status econômico, gênero, raça ou etnia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1M0,5
As mães receberão a intervenção por 1 mês, começando quando o bebê tiver 0,5 mês de idade. Intervenção: Momento da Dieta e Experiência de Sabor |
Os grupos diferem no tempo e na duração da exposição à experiência de comida com sabor.
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Experimental: 1M1,5
As mães receberão a intervenção por 1 mês, começando quando o bebê tiver 1,5 mês de idade. Intervenção: Momento da Dieta e Experiência de Sabor |
Os grupos diferem no tempo e na duração da exposição à experiência de comida com sabor.
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Experimental: 3M0,5
As mães receberão a intervenção por 3 meses, começando quando o bebê tiver 0,5 mês de idade. Intervenção: Momento da Dieta e Experiência de Sabor |
Os grupos diferem no tempo e na duração da exposição à experiência de comida com sabor.
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Sem intervenção: Ao controle
As mães não receberão a intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitação de sabor vegetal [ingestão infantil]
Prazo: Lactentes desmamados de 6 a 10 meses de idade (3 dias de teste separados)
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Testes de sabor realizados em bebês para determinar a aceitação de cereais simples, cereais com sabor de cenoura (sabor exposto para grupos de intervenção) e cereais com sabor de brócolis (sabor novo para todos os grupos) após o desmame, que ocorreu aos 8 meses de idade.
Os resultados incluíram a ingestão (em gramas).
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Lactentes desmamados de 6 a 10 meses de idade (3 dias de teste separados)
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Classificações de Gosto de Sabores Vegetais [Mães].
Prazo: Mensal, 0,5 a 4,5 meses
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Testes psicofísicos conduzidos em mães para avaliar seu sabor de cenoura, beterraba, aipo, vegetais mistos (sabores expostos para grupos de intervenção) e sucos de maçã usando o gLMS hedônico (escala de magnitude rotulada geral hedônica).
As avaliações na escala variam de -100 (desgosto mais forte imaginável) a 0 (neutro) a 100 (gosto mais forte imaginável).
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Mensal, 0,5 a 4,5 meses
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Aceitação de sabor vegetal (taxa de alimentação infantil)
Prazo: Lactentes desmamados de 6 a 10 meses de idade (3 dias de teste separados)
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Testes de sabor realizados em bebês para determinar a aceitação de cereais simples, cereais com sabor de cenoura (sabor exposto para grupos de intervenção) e cereais com sabor de brócolis (sabor novo para todos os grupos) após o desmame, que ocorreu aos 8 meses de idade.
Os resultados incluíram a taxa de ingestão de alimentos (gramas por minuto).
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Lactentes desmamados de 6 a 10 meses de idade (3 dias de teste separados)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepções Maternas
Prazo: Lactentes desmamados de 6 a 10 meses de idade (3 dias de teste separados)
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As mães avaliaram o prazer dos bebês com o sabor do cereal (escala de 9 pontos); as classificações variam de 1 (desgosto extremo) a 9 (gosto extremo).
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Lactentes desmamados de 6 a 10 meses de idade (3 dias de teste separados)
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Crescimento de bebês
Prazo: Uma vez por mês de 0,5 a 4,5 meses, 10,5 meses
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Em cada visita, os bebês foram pesados e medidos para monitorar o crescimento normal.
Esses dados antropométricos foram convertidos em escores z de peso para comprimento (WLZ) usando os padrões de crescimento da Organização Mundial da Saúde (OMS).
O escore Z expressa o valor antropométrico como um número de desvios padrão ou escores Z abaixo ou acima da média de referência ou valor mediano.
A faixa normal para o escore Z é de -2,0 (mínimo) a 2,0 (máximo).
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Uma vez por mês de 0,5 a 4,5 meses, 10,5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mennella JA, Lukasewycz LD, Castor SM, Beauchamp GK. The timing and duration of a sensitive period in human flavor learning: a randomized trial. Am J Clin Nutr. 2011 May;93(5):1019-24. doi: 10.3945/ajcn.110.003541. Epub 2011 Feb 10.
- Mennella JA, Reiter A, Brewer B, Pohlig RT, Stallings VA, Trabulsi JC. Early Weight Gain Forecasts Accelerated Eruption of Deciduous Teeth and Later Overweight Status during the First Year. J Pediatr. 2020 Oct;225:174-181.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2020.06.019. Epub 2020 Jun 15.
- Mennella JA, Jagnow CP, Beauchamp GK. Prenatal and postnatal flavor learning by human infants. Pediatrics. 2001 Jun;107(6):E88. doi: 10.1542/peds.107.6.e88.
- Skinner JD, Carruth BR, Wendy B, Ziegler PJ. Children's food preferences: a longitudinal analysis. J Am Diet Assoc. 2002 Nov;102(11):1638-47. doi: 10.1016/s0002-8223(02)90349-4.
- Mennella JA, Pepino MY, Reed DR. Genetic and environmental determinants of bitter perception and sweet preferences. Pediatrics. 2005 Feb;115(2):e216-22. doi: 10.1542/peds.2004-1582.
- Forestell CA, Mennella JA. Early determinants of fruit and vegetable acceptance. Pediatrics. 2007 Dec;120(6):1247-54. doi: 10.1542/peds.2007-0858.
- Llewellyn CH, van Jaarsveld CH, Johnson L, Carnell S, Wardle J. Development and factor structure of the Baby Eating Behaviour Questionnaire in the Gemini birth cohort. Appetite. 2011 Oct;57(2):388-96. doi: 10.1016/j.appet.2011.05.324. Epub 2011 Jun 6.
- Pliner P, Hobden K. Development of a scale to measure the trait of food neophobia in humans. Appetite. 1992 Oct;19(2):105-20. doi: 10.1016/0195-6663(92)90014-w.
- Gerrish CJ, Mennella JA. Flavor variety enhances food acceptance in formula-fed infants. Am J Clin Nutr. 2001 Jun;73(6):1080-5. doi: 10.1093/ajcn/73.6.1080.
- Mennella JA, Nicklaus S, Jagolino AL, Yourshaw LM. Variety is the spice of life: strategies for promoting fruit and vegetable acceptance during infancy. Physiol Behav. 2008 Apr 22;94(1):29-38. doi: 10.1016/j.physbeh.2007.11.014. Epub 2007 Nov 21.
- Mennella JA, Daniels LM, Reiter AR. Learning to like vegetables during breastfeeding: a randomized clinical trial of lactating mothers and infants. Am J Clin Nutr. 2017 Jul;106(1):67-76. doi: 10.3945/ajcn.116.143982. Epub 2017 May 17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
17 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HD37119
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Não há um plano para disponibilizar o IPD
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