Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Citlivá období v učení lidských chutí

20. listopadu 2019 aktualizováno: Julie A. Mennella, PhD, Monell Chemical Senses Center
Cílem navrhovaného výzkumu je specifikovat načasování a důsledky citlivého období pro učení chuti u kojenců, kteří jsou kojeni nebo krmeni umělou výživou. Výzkumníci provedou randomizovanou studii v rámci a mezi subjekty na ženách a jejich kojencích během 15měsíčního okna.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná klinická studie na kojencích a kojencích krmených umělou výživou, aby se určily účinky načasování chuťových zážitků na následné přijetí potravy u obou členů dyády.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

97

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Monell Chemical Senses Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 týdny až 3 týdny (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé, donošené děti a jejich matky
  • Kojenci 2 týdny (+/- 2 týdny věku)
  • Matky a kojenci výhradně kojí nebo krmí výhradně výživou na bázi kravského mléka
  • Matky musí být starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Děti, které byly předčasně narozené nebo mají zdravotní potíže, které narušují krmení nebo jedení
  • Matky, které měly těhotenskou cukrovku nebo jim bylo diagnostikováno závažné onemocnění vyžadující léčbu nebo operaci
  • Matky, které se vrátí do práce na plný úvazek dříve, než dítě dosáhne věku 4 měsíců
  • Maminky, které jsou alergické na jakoukoli zeleninu
  • Subjekty nebudou vyloučeny z důvodu ekonomického postavení, pohlaví, rasy nebo etnického původu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1M0,5

Matky dostanou intervenci po dobu 1 měsíce počínaje, když je jejich dítěti 0,5 měsíce.

Intervence: Načasování stravy a chuti
Jiný: Načasování diety a chuti
Skupiny se liší v načasování a trvání expozice ochucenému jídlu.
Experimentální: 1M1,5

Matky dostanou intervenci po dobu 1 měsíce počínaje, když je jejich dítěti 1,5 měsíce.

Intervence: Načasování stravy a chuti
Jiný: Načasování diety a chuti
Skupiny se liší v načasování a trvání expozice ochucenému jídlu.
Experimentální: 3M0,5

Matky budou dostávat intervenci po dobu 3 měsíců, počínaje, když je jejich dítěti 0,5 měsíce.

Intervence: Načasování stravy a chuti
Jiný: Načasování diety a chuti
Skupiny se liší v načasování a trvání expozice ochucenému jídlu.
Žádný zásah: Řízení
Matky se zásahu nedočkají.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akceptace zeleninové příchutě [Příjem kojenců]
Časové okno: 6 až 10měsíční kojenci po odstavení (3 samostatné testovací dny)
Testování chuti prováděné na kojencích, aby se zjistilo, jak jsou přijímány obyčejné cereálie, cereálie s příchutí mrkve (exponovaná příchuť pro intervenční skupiny) a cereálie s příchutí brokolice (nová příchuť pro všechny skupiny) po odstavení, ke kterému došlo ve věku ~ 8 měsíců. Výsledky zahrnovaly příjem (v gramech).
6 až 10měsíční kojenci po odstavení (3 samostatné testovací dny)
Hodnocení chuti zeleniny podle chuti [matky].
Časové okno: Měsíčně, 0,5 až 4,5 měsíce
Psychofyzikální testy prováděné na matkách, aby ohodnotily jejich chuť mrkve, řepy, celeru, míchané zeleniny (exponované příchutě pro intervenční skupiny) a jablečného džusu pomocí hedonického gLMS (hedonic general labeled magnitude scale). Hodnocení na stupnici se pohybuje od -100 (nejsilnější představitelná nechuť) do 0 (neutrální) až 100 (nejsilnější představitelná nesympatie).
Měsíčně, 0,5 až 4,5 měsíce
Akceptace zeleninové příchutě (míra krmení kojenců)
Časové okno: 6 až 10měsíční kojenci po odstavení (3 samostatné testovací dny)
Testování chuti prováděné na kojencích, aby se zjistilo, jak jsou přijímány obyčejné cereálie, cereálie s příchutí mrkve (exponovaná příchuť pro intervenční skupiny) a cereálie s příchutí brokolice (nová příchuť pro všechny skupiny) po odstavení, ke kterému došlo ve věku ~ 8 měsíců. Výsledky zahrnovaly rychlost příjmu potravy (gramy za minutu).
6 až 10měsíční kojenci po odstavení (3 samostatné testovací dny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mateřské vjemy
Časové okno: 6 až 10měsíční kojenci po odstavení (3 samostatné testovací dny)
Matky hodnotily požitek kojenců z chuti cereálií (9bodová stupnice); hodnocení se pohybuje od 1 (extrémní nesympatie) do 9 (extrémní nesympatie).
6 až 10měsíční kojenci po odstavení (3 samostatné testovací dny)
Růst kojenců
Časové okno: Jednou měsíčně od 0,5 - 4,5 měsíce, 10,5 měsíce
Při každé návštěvě byly děti zváženy a změřeny, aby se sledoval normální růst. Tato antropometrická data byla převedena na z-skóre hmotnosti na délku (WLZ) pomocí růstových standardů Světové zdravotnické organizace (WHO). Z-skóre vyjadřuje antropometrickou hodnotu jako počet standardních odchylek nebo Z-skóre pod nebo nad referenčním průměrem nebo střední hodnotou. Normální rozsah pro Z skóre je -2,0 (minimum) až 2,0 (maximum).
Jednou měsíčně od 0,5 - 4,5 měsíce, 10,5 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Monell Chemical Senses Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

17. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HD37119

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán na zpřístupnění IPD

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit