Gevoelige periodes bij het leren van menselijke smaken
20 november 2019 bijgewerkt door: Julie A. Mennella, PhD, Monell Chemical Senses Center
De doelstellingen van het voorgestelde onderzoek zijn het specificeren van de timing en gevolgen van de gevoelige periode voor het leren van smaken bij zuigelingen die borstvoeding krijgen of flesvoeding krijgen.
De onderzoekers zullen gedurende een periode van 15 maanden een gerandomiseerde studie binnen en tussen proefpersonen uitvoeren bij vrouwen en hun baby's.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde klinische studie bij zuigelingen die zowel borstvoeding als flesvoeding krijgen om de effecten te bepalen van de timing van smaakervaringen op de daaropvolgende voedselacceptatie in beide leden van de dyade.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
97
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Monell Chemical Senses Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 weken tot 3 weken (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde, voldragen baby's en hun moeders
- Zuigelingen 2 weken (+/- 2 weken oud)
- Moeders en baby's die uitsluitend borstvoeding geven of uitsluitend een formule op basis van koemelk geven
- Moeders moeten ouder zijn dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Zuigelingen die te vroeg geboren waren of medische aandoeningen hebben die het voeden of eten verstoren
- Moeders die zwangerschapsdiabetes hebben gehad of bij wie een ernstige ziekte is vastgesteld die behandeling of een operatie vereist
- Moeders die weer fulltime gaan werken voordat de baby 4 maanden oud is
- Moeders die allergisch zijn voor groenten
- Onderwerpen worden niet uitgesloten vanwege economische status, geslacht, ras of etniciteit.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1M0.5
Moeders krijgen de interventie gedurende 1 maand vanaf het moment dat hun baby 0,5 maand oud is. Interventie: timing van dieet en smaakervaring |
Groepen verschillen in de timing en duur van blootstelling aan gearomatiseerde voedselervaring.
|
|
Experimenteel: 1M1.5
Moeders krijgen de interventie gedurende 1 maand vanaf het moment dat hun baby 1,5 maand oud is. Interventie: timing van dieet en smaakervaring |
Groepen verschillen in de timing en duur van blootstelling aan gearomatiseerde voedselervaring.
|
|
Experimenteel: 3M0.5
Moeders krijgen de interventie gedurende 3 maanden vanaf het moment dat hun baby 0,5 maand oud is. Interventie: timing van dieet en smaakervaring |
Groepen verschillen in de timing en duur van blootstelling aan gearomatiseerde voedselervaring.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Moeders krijgen de tussenkomst niet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaarding van groentesmaak [inname door zuigelingen]
Tijdsspanne: 6 tot 10 maanden oude gespeende baby's (3 afzonderlijke testdagen)
|
Smaaktesten uitgevoerd op baby's om de acceptatie te bepalen van gewone granen, ontbijtgranen met wortelsmaak (blootgestelde smaak voor interventiegroepen) en ontbijtgranen met broccolismaak (nieuwe smaak voor alle groepen) na het spenen, wat optrad op een leeftijd van ongeveer 8 maanden.
Uitkomsten omvatten inname (in grammen).
|
6 tot 10 maanden oude gespeende baby's (3 afzonderlijke testdagen)
|
|
Smaakbeoordelingen van groentearoma's [moeders].
Tijdsspanne: Maandelijks, 0,5 tot 4,5 maand
|
Psychofysische testen uitgevoerd op moeders om hun smaak van wortel, biet, selderij, gemengde groente (blootgestelde smaken voor interventiegroepen) en appelsap te beoordelen met behulp van de hedonistische gLMS (hedonic general labeled magnitude scale).
Waarderingen op de schaal lopen van -100 (sterkst denkbare afkeer) tot 0 (neutraal) tot 100 (sterkst denkbare voorkeur).
|
Maandelijks, 0,5 tot 4,5 maand
|
|
Acceptatie van groentesmaak (voedingssnelheid van zuigelingen)
Tijdsspanne: 6 tot 10 maanden oude gespeende zuigelingen (3 afzonderlijke testdagen)
|
Smaaktesten uitgevoerd op baby's om de acceptatie te bepalen van gewone granen, ontbijtgranen met wortelsmaak (blootgestelde smaak voor interventiegroepen) en ontbijtgranen met broccolismaak (nieuwe smaak voor alle groepen) na het spenen, wat optrad op een leeftijd van ongeveer 8 maanden.
Uitkomsten omvatten opnamesnelheid van voeding (gram per minuut).
|
6 tot 10 maanden oude gespeende zuigelingen (3 afzonderlijke testdagen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maternale percepties
Tijdsspanne: 6 tot 10 maanden oude gespeende zuigelingen (3 afzonderlijke testdagen)
|
Moeders beoordeelden het genot van de baby's van de smaak van de ontbijtgranen (9-puntsschaal); waarderingen variëren van 1 (extreem afkeer) tot 9 (extreem leuk).
|
6 tot 10 maanden oude gespeende zuigelingen (3 afzonderlijke testdagen)
|
|
Groei van zuigelingen
Tijdsspanne: Een keer per maand vanaf 0,5 - 4,5 maanden, 10,5 maanden
|
Bij elk bezoek werden baby's gewogen en gemeten om de normale groei te volgen.
Deze antropometrische gegevens werden omgezet in z-scores voor gewicht voor lengte (WLZ) met behulp van groeistandaarden van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).
De Z-score drukt de antropometrische waarde uit als een aantal standaarddeviaties of Z-scores onder of boven het referentiegemiddelde of de mediaanwaarde.
Het normale bereik voor de Z-score is -2,0 (minimum) tot 2,0 (maximum).
|
Een keer per maand vanaf 0,5 - 4,5 maanden, 10,5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mennella JA, Lukasewycz LD, Castor SM, Beauchamp GK. The timing and duration of a sensitive period in human flavor learning: a randomized trial. Am J Clin Nutr. 2011 May;93(5):1019-24. doi: 10.3945/ajcn.110.003541. Epub 2011 Feb 10.
- Mennella JA, Reiter A, Brewer B, Pohlig RT, Stallings VA, Trabulsi JC. Early Weight Gain Forecasts Accelerated Eruption of Deciduous Teeth and Later Overweight Status during the First Year. J Pediatr. 2020 Oct;225:174-181.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2020.06.019. Epub 2020 Jun 15.
- Mennella JA, Jagnow CP, Beauchamp GK. Prenatal and postnatal flavor learning by human infants. Pediatrics. 2001 Jun;107(6):E88. doi: 10.1542/peds.107.6.e88.
- Skinner JD, Carruth BR, Wendy B, Ziegler PJ. Children's food preferences: a longitudinal analysis. J Am Diet Assoc. 2002 Nov;102(11):1638-47. doi: 10.1016/s0002-8223(02)90349-4.
- Mennella JA, Pepino MY, Reed DR. Genetic and environmental determinants of bitter perception and sweet preferences. Pediatrics. 2005 Feb;115(2):e216-22. doi: 10.1542/peds.2004-1582.
- Forestell CA, Mennella JA. Early determinants of fruit and vegetable acceptance. Pediatrics. 2007 Dec;120(6):1247-54. doi: 10.1542/peds.2007-0858.
- Llewellyn CH, van Jaarsveld CH, Johnson L, Carnell S, Wardle J. Development and factor structure of the Baby Eating Behaviour Questionnaire in the Gemini birth cohort. Appetite. 2011 Oct;57(2):388-96. doi: 10.1016/j.appet.2011.05.324. Epub 2011 Jun 6.
- Pliner P, Hobden K. Development of a scale to measure the trait of food neophobia in humans. Appetite. 1992 Oct;19(2):105-20. doi: 10.1016/0195-6663(92)90014-w.
- Gerrish CJ, Mennella JA. Flavor variety enhances food acceptance in formula-fed infants. Am J Clin Nutr. 2001 Jun;73(6):1080-5. doi: 10.1093/ajcn/73.6.1080.
- Mennella JA, Nicklaus S, Jagolino AL, Yourshaw LM. Variety is the spice of life: strategies for promoting fruit and vegetable acceptance during infancy. Physiol Behav. 2008 Apr 22;94(1):29-38. doi: 10.1016/j.physbeh.2007.11.014. Epub 2007 Nov 21.
- Mennella JA, Daniels LM, Reiter AR. Learning to like vegetables during breastfeeding: a randomized clinical trial of lactating mothers and infants. Am J Clin Nutr. 2017 Jul;106(1):67-76. doi: 10.3945/ajcn.116.143982. Epub 2017 May 17.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
17 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HD37119
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Er is geen plan om IPD beschikbaar te maken
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .