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Sensible Phasen beim Lernen menschlicher Geschmacksrichtungen

20. November 2019 aktualisiert von: Julie A. Mennella, PhD, Monell Chemical Senses Center
Die Ziele der vorgeschlagenen Forschung bestehen darin, den Zeitpunkt und die Folgen der sensiblen Phase für das Geschmackslernen bei Säuglingen zu spezifizieren, die gestillt oder mit Säuglingsnahrung gefüttert werden. Die Forscher werden über einen Zeitraum von 15 Monaten eine randomisierte Studie innerhalb und zwischen Probanden an Frauen und ihren Säuglingen durchführen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie sowohl an gestillten als auch mit Säuglingsnahrung gefütterten Säuglingen, um die Auswirkungen des Zeitpunkts von Geschmackserlebnissen auf die spätere Nahrungsakzeptanz bei beiden Mitgliedern der Dyade zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

97

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Monell Chemical Senses Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Wochen bis 3 Wochen (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde, termingerechte Säuglinge und ihre Mütter
  • Kleinkinder 2 Wochen (+/- 2 Wochen alt)
  • Mütter und Säuglinge, die ausschließlich stillen oder ausschließlich eine auf Kuhmilch basierende Säuglingsnahrung ernähren
  • Mütter müssen älter als 18 Jahre sein

Ausschlusskriterien:

  • Frühgeborene oder unter Erkrankungen leiden, die das Füttern oder Essen beeinträchtigen
  • Mütter, die Schwangerschaftsdiabetes hatten oder bei denen eine schwere Krankheit diagnostiziert wurde, die eine Behandlung oder Operation erfordert
  • Mütter, die wieder Vollzeit arbeiten, bevor das Kind 4 Monate alt ist
  • Mütter, die gegen Gemüse allergisch sind
  • Probanden werden nicht aufgrund ihres wirtschaftlichen Status, ihres Geschlechts, ihrer Rasse oder ihrer ethnischen Zugehörigkeit ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1M0,5

Mütter erhalten die Intervention einen Monat lang, beginnend mit dem Alter ihres Säuglings von 0,5 Monaten.

Intervention: Zeitpunkt der Ernährung und Geschmackserfahrung
Sonstiges: Zeitpunkt der Ernährung und Geschmackserfahrung
Die Gruppen unterscheiden sich hinsichtlich des Zeitpunkts und der Dauer des Kontakts mit aromatisierten Lebensmitteln.
Experimental: 1M1,5

Mütter erhalten die Intervention einen Monat lang, beginnend mit dem Alter ihres Kindes von 1,5 Monaten.

Intervention: Zeitpunkt der Ernährung und Geschmackserfahrung
Sonstiges: Zeitpunkt der Ernährung und Geschmackserfahrung
Die Gruppen unterscheiden sich hinsichtlich des Zeitpunkts und der Dauer des Kontakts mit aromatisierten Lebensmitteln.
Experimental: 3M0,5

Mütter erhalten die Intervention drei Monate lang, beginnend mit dem Alter ihres Säuglings von 0,5 Monaten.

Intervention: Zeitpunkt der Ernährung und Geschmackserfahrung
Sonstiges: Zeitpunkt der Ernährung und Geschmackserfahrung
Die Gruppen unterscheiden sich hinsichtlich des Zeitpunkts und der Dauer des Kontakts mit aromatisierten Lebensmitteln.
Kein Eingriff: Kontrolle
Mütter erhalten die Intervention nicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz pflanzlicher Aromen [Aufnahme bei Säuglingen]
Zeitfenster: 6 bis 10 Monate alte entwöhnte Säuglinge (3 separate Testtage)
An Säuglingen wurden Geschmackstests durchgeführt, um die Akzeptanz von einfachen Cerealien, Cerealien mit Karottengeschmack (exponierter Geschmack für Interventionsgruppen) und Cerealien mit Brokkoligeschmack (neuer Geschmack für alle Gruppen) nach dem Absetzen zu bestimmen, was im Alter von ca. 8 Monaten erfolgte. Zu den Ergebnissen gehörte die Aufnahme (in Gramm).
6 bis 10 Monate alte entwöhnte Säuglinge (3 separate Testtage)
Geschmacksbewertungen von Gemüsearomen [Mütter].
Zeitfenster: Monatlich, 0,5 bis 4,5 Monate
An Müttern wurden psychophysikalische Tests durchgeführt, um ihren Geschmack von Karotten, Rüben, Sellerie, gemischtem Gemüse (für Interventionsgruppen offengelegte Geschmacksrichtungen) und Apfelsäften mithilfe der hedonischen gLMS (hedonische allgemein markierte Größenskala) zu bewerten. Die Bewertungen auf der Skala reichen von -100 (stärkste vorstellbare Abneigung) über 0 (neutral) bis 100 (stärkste vorstellbare „Gefällt mir“).
Monatlich, 0,5 bis 4,5 Monate
Akzeptanz pflanzlicher Aromen (Fütterungsrate von Säuglingen)
Zeitfenster: 6 bis 10 Monate alte entwöhnte Säuglinge (3 separate Testtage)
An Säuglingen wurden Geschmackstests durchgeführt, um die Akzeptanz von einfachen Cerealien, Cerealien mit Karottengeschmack (exponierter Geschmack für Interventionsgruppen) und Cerealien mit Brokkoligeschmack (neuer Geschmack für alle Gruppen) nach dem Absetzen zu bestimmen, was im Alter von ca. 8 Monaten erfolgte. Zu den Ergebnissen gehörte die Aufnahmerate der Nahrungsaufnahme (Gramm pro Minute).
6 bis 10 Monate alte entwöhnte Säuglinge (3 separate Testtage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterliche Wahrnehmungen
Zeitfenster: 6 bis 10 Monate alte entwöhnte Säuglinge (3 separate Testtage)
Mütter bewerteten die Freude der Säuglinge am Geschmack des Müsli (9-Punkte-Skala); Die Bewertungen reichen von 1 (extreme Abneigung) bis 9 (extreme Gefällt mir).
6 bis 10 Monate alte entwöhnte Säuglinge (3 separate Testtage)
Wachstum von Säuglingen
Zeitfenster: Einmal im Monat im Alter von 0,5 – 4,5 Monaten, 10,5 Monaten
Bei jedem Besuch wurden die Säuglinge gewogen und gemessen, um das normale Wachstum zu überwachen. Diese anthropometrischen Daten wurden unter Verwendung der Wachstumsstandards der Weltgesundheitsorganisation (WHO) in längengewichtete Z-Scores (WLZ) umgewandelt. Der Z-Score drückt den anthropometrischen Wert als Anzahl der Standardabweichungen oder Z-Scores unter oder über dem Referenzmittelwert oder Medianwert aus. Der normale Bereich für den Z-Score liegt zwischen -2,0 (Minimum) und 2,0 (Maximum).
Einmal im Monat im Alter von 0,5 – 4,5 Monaten, 10,5 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Monell Chemical Senses Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HD37119

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, IPD verfügbar zu machen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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