인간 풍미 학습의 민감한 기간
2019년 11월 20일 업데이트: Julie A. Mennella, PhD, Monell Chemical Senses Center
제안된 연구의 목표는 모유 수유 또는 분유 수유를 받는 유아의 풍미 학습에 대한 민감 기간의 시기와 결과를 지정하는 것입니다.
조사관은 15개월 기간 동안 여성과 유아에 대한 무작위 대상 내 및 대상 간 연구를 수행할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 모유 수유 영아와 분유 수유 영아 모두에 대한 무작위 임상 시험으로, 두 쌍의 구성원 모두에서 맛 경험의 타이밍이 후속 음식 수용에 미치는 영향을 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
97
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Monell Chemical Senses Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2주 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 만삭아와 산모
- 2주 영아(+/- 2주)
- 전적으로 모유 수유를 하거나 젖소 기반 조제분유만 먹이는 산모와 유아
- 어머니는 만 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 미숙아이거나 수유 또는 식사를 방해하는 의학적 상태가 있는 영아
- 임신성 당뇨병이 있거나 치료 또는 수술이 필요한 주요 질병으로 진단받은 산모
- 아기가 생후 4개월이 되기 전에 정규직으로 복귀할 어머니
- 모든 야채에 알레르기가 있는 어머니
- 피험자는 경제적 지위, 성별, 인종 또는 민족 때문에 제외되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1M0.5
산모는 아기가 생후 0.5개월일 때부터 1개월 동안 중재를 받게 됩니다. 개입: 다이어트 시기와 맛 경험 |
그룹은 맛이 나는 음식 경험에 노출되는 시기와 기간이 다릅니다.
|
|
실험적: 1M1.5
산모는 아기가 생후 1.5개월일 때부터 1개월 동안 중재를 받게 됩니다. 개입: 다이어트 시기와 맛 경험 |
그룹은 맛이 나는 음식 경험에 노출되는 시기와 기간이 다릅니다.
|
|
실험적: 3M0.5
어머니는 아기가 생후 0.5개월일 때부터 3개월 동안 중재를 받게 됩니다. 개입: 다이어트 시기와 맛 경험 |
그룹은 맛이 나는 음식 경험에 노출되는 시기와 기간이 다릅니다.
|
|
간섭 없음: 제어
어머니는 개입을 받지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
야채맛 허용 [영유아 섭취]
기간: 생후 6~10개월 젖을 뗀 유아(별도 시험일 3일)
|
생후 ~8개월에 발생한 이유 후 플레인 시리얼, 당근 맛 시리얼(개입 그룹에 대해 노출된 맛) 및 브로콜리 맛 시리얼(모든 그룹에 대해 새로운 맛)의 수용 여부를 결정하기 위해 유아에 대해 수행된 미각 테스트.
결과에는 섭취량(그램)이 포함되었습니다.
|
생후 6~10개월 젖을 뗀 유아(별도 시험일 3일)
|
|
야채맛의 기호도[어머니].
기간: 매월, 0.5~4.5개월
|
당근, 비트, 셀러리, 혼합 야채(개입 그룹에 대해 노출된 맛) 및 사과 주스의 맛을 쾌락형 gLMS(쾌락 일반 라벨 크기 척도)를 사용하여 어머니에게 평가하기 위해 정신물리학적 테스트를 실시했습니다.
점수 범위는 -100(상상할 수 있는 가장 강한 싫어함)에서 0(중립), 100(상상할 수 있는 가장 강한 좋아요)까지입니다.
|
매월, 0.5~4.5개월
|
|
야채맛 허용도(영아의 수유율)
기간: 생후 6~10개월 젖을 뗀 영아(별도의 시험일 3일)
|
생후 ~8개월에 발생한 이유 후 플레인 시리얼, 당근 맛 시리얼(개입 그룹에 대해 노출된 맛) 및 브로콜리 맛 시리얼(모든 그룹에 대해 새로운 맛)의 수용 여부를 결정하기 위해 유아에 대해 수행된 미각 테스트.
결과에는 먹이 섭취율(분당 그램)이 포함되었습니다.
|
생후 6~10개월 젖을 뗀 영아(별도의 시험일 3일)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모성 인식
기간: 생후 6~10개월 젖을 뗀 영아(별도의 시험일 3일)
|
어머니는 시리얼 맛에 대한 영아의 즐거움을 평가했습니다(9점 척도). 등급 범위는 1(매우 싫어함)에서 9(매우 좋아함)까지입니다.
|
생후 6~10개월 젖을 뗀 영아(별도의 시험일 3일)
|
|
유아의 성장
기간: 0.5~4.5개월은 월 1회, 10.5개월
|
방문할 때마다 영아의 체중과 측정을 통해 정상적인 성장을 모니터링했습니다.
이러한 인체 측정 데이터는 세계보건기구(WHO) 성장 표준을 사용하여 길이 대비 무게 z-점수(WLZ)로 변환되었습니다.
Z-점수는 기준 평균 또는 중앙값보다 높거나 낮은 표준 편차 또는 Z-점수의 수로 인체 측정 값을 나타냅니다.
Z 점수의 정상 범위는 -2.0(최소) ~ 2.0(최대)입니다.
|
0.5~4.5개월은 월 1회, 10.5개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mennella JA, Lukasewycz LD, Castor SM, Beauchamp GK. The timing and duration of a sensitive period in human flavor learning: a randomized trial. Am J Clin Nutr. 2011 May;93(5):1019-24. doi: 10.3945/ajcn.110.003541. Epub 2011 Feb 10.
- Mennella JA, Reiter A, Brewer B, Pohlig RT, Stallings VA, Trabulsi JC. Early Weight Gain Forecasts Accelerated Eruption of Deciduous Teeth and Later Overweight Status during the First Year. J Pediatr. 2020 Oct;225:174-181.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2020.06.019. Epub 2020 Jun 15.
- Mennella JA, Jagnow CP, Beauchamp GK. Prenatal and postnatal flavor learning by human infants. Pediatrics. 2001 Jun;107(6):E88. doi: 10.1542/peds.107.6.e88.
- Skinner JD, Carruth BR, Wendy B, Ziegler PJ. Children's food preferences: a longitudinal analysis. J Am Diet Assoc. 2002 Nov;102(11):1638-47. doi: 10.1016/s0002-8223(02)90349-4.
- Mennella JA, Pepino MY, Reed DR. Genetic and environmental determinants of bitter perception and sweet preferences. Pediatrics. 2005 Feb;115(2):e216-22. doi: 10.1542/peds.2004-1582.
- Forestell CA, Mennella JA. Early determinants of fruit and vegetable acceptance. Pediatrics. 2007 Dec;120(6):1247-54. doi: 10.1542/peds.2007-0858.
- Llewellyn CH, van Jaarsveld CH, Johnson L, Carnell S, Wardle J. Development and factor structure of the Baby Eating Behaviour Questionnaire in the Gemini birth cohort. Appetite. 2011 Oct;57(2):388-96. doi: 10.1016/j.appet.2011.05.324. Epub 2011 Jun 6.
- Pliner P, Hobden K. Development of a scale to measure the trait of food neophobia in humans. Appetite. 1992 Oct;19(2):105-20. doi: 10.1016/0195-6663(92)90014-w.
- Gerrish CJ, Mennella JA. Flavor variety enhances food acceptance in formula-fed infants. Am J Clin Nutr. 2001 Jun;73(6):1080-5. doi: 10.1093/ajcn/73.6.1080.
- Mennella JA, Nicklaus S, Jagolino AL, Yourshaw LM. Variety is the spice of life: strategies for promoting fruit and vegetable acceptance during infancy. Physiol Behav. 2008 Apr 22;94(1):29-38. doi: 10.1016/j.physbeh.2007.11.014. Epub 2007 Nov 21.
- Mennella JA, Daniels LM, Reiter AR. Learning to like vegetables during breastfeeding: a randomized clinical trial of lactating mothers and infants. Am J Clin Nutr. 2017 Jul;106(1):67-76. doi: 10.3945/ajcn.116.143982. Epub 2017 May 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .