Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Følsomme perioder i menneskelig smagsindlæring

20. november 2019 opdateret af: Julie A. Mennella, PhD, Monell Chemical Senses Center
Målet med den foreslåede forskning er at specificere timingen og konsekvenserne af den følsomme periode for smagsindlæring hos spædbørn, der bliver ammet eller modermælkserstatning. Efterforskerne vil udføre en randomiseret undersøgelse inden for og mellem emner af kvinder og deres spædbørn i løbet af et 15-måneders vindue.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret klinisk forsøg på både ammende og modermælkserstatninger for at bestemme virkningerne af timingen af ​​smagsoplevelser på efterfølgende fødevareaccept hos begge medlemmer af dyaden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

97

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Monell Chemical Senses Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 uger til 3 uger (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde, fuldbårne spædbørn og deres mødre
  • Spædbørn 2 uger (+/- 2 uger gamle)
  • Mødre og spædbørn, der udelukkende ammer eller udelukkende fodrer en komælksbaseret formel
  • Mødre skal være ældre end 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbørn, der var præmature eller har medicinske tilstande, der forstyrrer fodring eller spisning
  • Mødre, der havde svangerskabsdiabetes eller er diagnosticeret med en alvorlig sygdom, der kræver behandling eller operation
  • Mødre, der skal tilbage på fuld tid, før spædbarnet fylder 4 måneder
  • Mødre, der er allergiske over for grøntsager
  • Emner vil ikke blive udelukket på grund af økonomisk status, køn, race eller etnicitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1M0,5

Mødre vil modtage interventionen i 1 måned, begyndende når deres spædbarn er 0,5 måned gammel.

Intervention: Timing af kost og smagsoplevelse
Andet: Timing af kost og smagsoplevelse
Grupper er forskellige i tidspunktet og varigheden af ​​eksponering for smagspræget madoplevelse.
Eksperimentel: 1M1,5

Mødre vil modtage interventionen i 1 måned, begyndende når deres spædbarn er 1,5 måned gammel.

Intervention: Timing af kost og smagsoplevelse
Andet: Timing af kost og smagsoplevelse
Grupper er forskellige i tidspunktet og varigheden af ​​eksponering for smagspræget madoplevelse.
Eksperimentel: 3M0,5

Mødre vil modtage interventionen i 3 måneder, begyndende når deres spædbarn er 0,5 måned gammel.

Intervention: Timing af kost og smagsoplevelse
Andet: Timing af kost og smagsoplevelse
Grupper er forskellige i tidspunktet og varigheden af ​​eksponering for smagspræget madoplevelse.
Ingen indgriben: Styring
Mødre vil ikke modtage indgrebet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Accept af grøntsagssmag [Spædbørns indtagelse]
Tidsramme: 6 til 10 måneder gamle fravænnede spædbørn (3 separate testdage)
Smagstest udført på spædbørn for at bestemme accept af almindeligt korn, korn med gulerodssmag (eksponeret smag for interventionsgrupper) og korn med broccolismag (ny smag for alle grupper) efter fravænning, som fandt sted ved ~ 8 måneders alderen. Resultater inkluderet indtag (i gram).
6 til 10 måneder gamle fravænnede spædbørn (3 separate testdage)
Smagselskende vurderinger af grøntsagssmag [mødre].
Tidsramme: Månedligt, 0,5 til 4,5 måneder
Psykofysisk test udført på mødre for at vurdere deres smag af gulerod, sukkerroer, selleri, blandede grøntsager (udsatte smagsstoffer for interventionsgrupper) og æblejuice ved hjælp af hedonisk gLMS (hedonisk generel mærket størrelsesskala). Bedømmelser på skalaen spænder fra -100 (stærkest tænkelige kan lide) til 0 (neutral) til 100 (stærkest tænkelige like).
Månedligt, 0,5 til 4,5 måneder
Accept af vegetabilsk smag (spædbørns fodringshastighed)
Tidsramme: 6 til 10 måneder gamle fravænnede spædbørn (3 separate testdage)
Smagstest udført på spædbørn for at bestemme accept af almindeligt korn, korn med gulerodssmag (eksponeret smag for interventionsgrupper) og korn med broccolismag (ny smag for alle grupper) efter fravænning, som fandt sted ved ~ 8 måneders alderen. Resultaterne inkluderede indtagelseshastigheden for fodring (gram pr. minut).
6 til 10 måneder gamle fravænnede spædbørn (3 separate testdage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderlige opfattelser
Tidsramme: 6 til 10 måneder gamle fravænnede spædbørn (3 separate testdage)
Mødre vurderede spædbørns nydelse af smagen af ​​korn (9-punkts skala); aratings varierer fra 1 (ekstrem kan lide) til 9 (ekstrem kan lide).
6 til 10 måneder gamle fravænnede spædbørn (3 separate testdage)
Vækst af spædbørn
Tidsramme: En gang om måneden fra 0,5 - 4,5 måneder, 10,5 måneder
Ved hvert besøg blev spædbørn vejet og målt for at overvåge normal vækst. Disse antropometriske data blev konverteret til vægt-for-længde z-scores (WLZ) ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationens (WHO) vækststandarder. Z-score udtrykker den antropometriske værdi som et antal standardafvigelser eller Z-score under eller over referencemiddelværdien eller medianværdien. Normalt område for Z-score er -2,0 (minimum) til 2,0 (maksimum).
En gang om måneden fra 0,5 - 4,5 måneder, 10,5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Monell Chemical Senses Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2012

Først opslået (Skøn)

17. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HD37119

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan om at gøre IPD tilgængelig

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udvikling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner