Herkät jaksot ihmisen makuoppimisessa
keskiviikko 20. marraskuuta 2019 päivittänyt: Julie A. Mennella, PhD, Monell Chemical Senses Center
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on täsmentää herkän jakson ajoitusta ja seurauksia maun oppimiselle imeväisillä tai korvikkeilla.
Tutkijat suorittavat satunnaistetun tutkimuksen kohteiden sisällä ja välillä naisista ja heidän vauvoistaan 15 kuukauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus sekä imettävillä että äidinmaidonkorvikeella ruokittavilla imeväisillä, jotta voidaan määrittää makukokemusten ajoituksen vaikutukset myöhempään ruoan hyväksymiseen dyadin molemmissa jäsenissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
97
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Monell Chemical Senses Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 viikkoa - 3 viikkoa (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet lapset ja heidän äitinsä
- Vauvat 2 vk (+/- 2 vk iässä)
- Äidit ja imeväiset, jotka ruokkivat yksinomaan tai vain lehmänmaitoon perustuvaa korviketta
- Äitien tulee olla yli 18-vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka olivat keskosia tai joilla on syömistä tai syömistä häiritseviä sairauksia
- Äidit, joilla oli raskausdiabetes tai joilla on diagnosoitu vakava sairaus, joka vaatii hoitoa tai leikkausta
- Äidit, jotka palaavat kokopäiväisesti töihin ennen kuin vauva on 4 kuukauden ikäinen
- Äidit, jotka ovat allergisia mille tahansa vihannekselle
- Kohteita ei suljeta pois taloudellisen aseman, sukupuolen, rodun tai etnisen taustan vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1M0.5
Äidit saavat interventiota 1 kuukauden ajan siitä lähtien, kun heidän vauvansa on 0,5 kuukauden ikäinen. Interventio: ruokavalion ajoitus ja makuelämys |
Ryhmät eroavat maustetulle ruokakokemukselle altistumisen ajoituksesta ja kestosta.
|
|
Kokeellinen: 1M1.5
Äidit saavat interventiota 1 kuukauden ajan siitä lähtien, kun heidän vauvansa on 1,5 kuukauden ikäinen. Interventio: ruokavalion ajoitus ja makuelämys |
Ryhmät eroavat maustetulle ruokakokemukselle altistumisen ajoituksesta ja kestosta.
|
|
Kokeellinen: 3M0.5
Äidit saavat interventiota 3 kuukauden ajan siitä lähtien, kun heidän vauvansa on 0,5 kuukauden ikäinen. Interventio: ruokavalion ajoitus ja makuelämys |
Ryhmät eroavat maustetulle ruokakokemukselle altistumisen ajoituksesta ja kestosta.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Äidit eivät saa interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvismakujen hyväksyminen [vauvojen nauttiminen]
Aikaikkuna: 6-10 kuukauden ikäiset vieroitetut vauvat (3 erillistä testipäivää)
|
Makutestaus suoritettiin pikkulapsilla sen määrittämiseksi, hyväksytäänkö tavallinen muro, porkkana-makuinen muro (interventioryhmille paljastettu maku) ja parsakaalimakuinen vilja (uusi maku kaikille ryhmille) vieroituksen jälkeen, joka tapahtui noin 8 kuukauden iässä.
Tulokset sisältävät saannin (grammoina).
|
6-10 kuukauden ikäiset vieroitetut vauvat (3 erillistä testipäivää)
|
|
Kasvismakujen makuarvostelut [äidit].
Aikaikkuna: Kuukausittain, 0,5-4,5 kuukautta
|
Äideillä suoritetut psykofysikaaliset testit arvioidakseen heidän makuaan porkkanasta, juurikkaasta, selleristä, vihannessekoituksista (interventioryhmille esillä olevat maut) ja omenamehuista käyttämällä hedonista gLMS:ää (hedoninen yleinen merkitty suuruusasteikko).
Asteikon arvosanat vaihtelevat -100 (voimakkain kuviteltavissa oleva inhoaminen) 0 (neutraali) ja 100 (voimakkain kuviteltavissa oleva pidän) välillä.
|
Kuukausittain, 0,5-4,5 kuukautta
|
|
Kasvismakujen hyväksyminen (vauvojen ruokintanopeus)
Aikaikkuna: 6-10 kuukauden ikäiset vieroitetut vauvat (3 erillistä testipäivää)
|
Makutestaus suoritettiin pikkulapsilla sen määrittämiseksi, hyväksytäänkö tavallinen muro, porkkana-makuinen muro (interventioryhmille paljastettu maku) ja parsakaalimakuinen vilja (uusi maku kaikille ryhmille) vieroituksen jälkeen, joka tapahtui noin 8 kuukauden iässä.
Tulokset sisälsivät ruokintanopeuden (grammaa minuutissa).
|
6-10 kuukauden ikäiset vieroitetut vauvat (3 erillistä testipäivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin käsitykset
Aikaikkuna: 6-10 kuukauden ikäiset vieroitetut vauvat (3 erillistä testipäivää)
|
Äidit arvioivat vauvojen nauttivan viljan mausta (9 pisteen asteikko); arvot vaihtelevat 1:stä (äärimmäinen ei pidä) 9:ään (erittäin pidä).
|
6-10 kuukauden ikäiset vieroitetut vauvat (3 erillistä testipäivää)
|
|
Vauvojen kasvu
Aikaikkuna: Kerran kuukaudessa 0,5 - 4,5 kuukauden iästä, 10,5 kk
|
Jokaisella käynnillä vauvat punnittiin ja mitattiin normaalin kasvun seuraamiseksi.
Nämä antropometriset tiedot muunnettiin painon ja pituuden z-pisteiksi (WLZ) käyttämällä Maailman terveysjärjestön (WHO) kasvustandardeja.
Z-piste ilmaisee antropometrisen arvon standardipoikkeamien tai Z-pisteiden lukumääränä vertailukeskiarvon tai mediaaniarvon ala- tai yläpuolella.
Normaali Z-pisteiden vaihteluväli on -2,0 (minimi) - 2,0 (maksimi).
|
Kerran kuukaudessa 0,5 - 4,5 kuukauden iästä, 10,5 kk
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mennella JA, Lukasewycz LD, Castor SM, Beauchamp GK. The timing and duration of a sensitive period in human flavor learning: a randomized trial. Am J Clin Nutr. 2011 May;93(5):1019-24. doi: 10.3945/ajcn.110.003541. Epub 2011 Feb 10.
- Mennella JA, Reiter A, Brewer B, Pohlig RT, Stallings VA, Trabulsi JC. Early Weight Gain Forecasts Accelerated Eruption of Deciduous Teeth and Later Overweight Status during the First Year. J Pediatr. 2020 Oct;225:174-181.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2020.06.019. Epub 2020 Jun 15.
- Mennella JA, Jagnow CP, Beauchamp GK. Prenatal and postnatal flavor learning by human infants. Pediatrics. 2001 Jun;107(6):E88. doi: 10.1542/peds.107.6.e88.
- Skinner JD, Carruth BR, Wendy B, Ziegler PJ. Children's food preferences: a longitudinal analysis. J Am Diet Assoc. 2002 Nov;102(11):1638-47. doi: 10.1016/s0002-8223(02)90349-4.
- Mennella JA, Pepino MY, Reed DR. Genetic and environmental determinants of bitter perception and sweet preferences. Pediatrics. 2005 Feb;115(2):e216-22. doi: 10.1542/peds.2004-1582.
- Forestell CA, Mennella JA. Early determinants of fruit and vegetable acceptance. Pediatrics. 2007 Dec;120(6):1247-54. doi: 10.1542/peds.2007-0858.
- Llewellyn CH, van Jaarsveld CH, Johnson L, Carnell S, Wardle J. Development and factor structure of the Baby Eating Behaviour Questionnaire in the Gemini birth cohort. Appetite. 2011 Oct;57(2):388-96. doi: 10.1016/j.appet.2011.05.324. Epub 2011 Jun 6.
- Pliner P, Hobden K. Development of a scale to measure the trait of food neophobia in humans. Appetite. 1992 Oct;19(2):105-20. doi: 10.1016/0195-6663(92)90014-w.
- Gerrish CJ, Mennella JA. Flavor variety enhances food acceptance in formula-fed infants. Am J Clin Nutr. 2001 Jun;73(6):1080-5. doi: 10.1093/ajcn/73.6.1080.
- Mennella JA, Nicklaus S, Jagolino AL, Yourshaw LM. Variety is the spice of life: strategies for promoting fruit and vegetable acceptance during infancy. Physiol Behav. 2008 Apr 22;94(1):29-38. doi: 10.1016/j.physbeh.2007.11.014. Epub 2007 Nov 21.
- Mennella JA, Daniels LM, Reiter AR. Learning to like vegetables during breastfeeding: a randomized clinical trial of lactating mothers and infants. Am J Clin Nutr. 2017 Jul;106(1):67-76. doi: 10.3945/ajcn.116.143982. Epub 2017 May 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 17. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HD37119
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei ole suunnitteilla saataville
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .