Períodos sensibles en el aprendizaje del sabor humano
20 de noviembre de 2019 actualizado por: Julie A. Mennella, PhD, Monell Chemical Senses Center
Los objetivos de la investigación propuesta son especificar el momento y las consecuencias del período sensible para el aprendizaje del sabor en bebés que están siendo amamantados o alimentados con fórmula.
Los investigadores realizarán un estudio aleatorizado dentro y entre sujetos de mujeres y sus bebés durante un período de 15 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo clínico aleatorizado en lactantes alimentados con fórmula y lactantes para determinar los efectos del momento de las experiencias de sabor en la aceptación posterior de los alimentos en ambos miembros de la díada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
97
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Monell Chemical Senses Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 semanas a 3 semanas (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos sanos a término y sus madres
- Bebés 2 semanas (+/- 2 semanas de edad)
- Madres y lactantes que amamantan exclusivamente o alimentan exclusivamente con una fórmula a base de leche de vaca
- Las madres deben ser mayores de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Bebés prematuros o con condiciones médicas que interfieren con la alimentación o la alimentación
- Madres que tuvieron diabetes gestacional o a las que se les diagnosticó una enfermedad importante que requiere tratamiento o cirugía
- Madres que volverán a trabajar a tiempo completo antes de que el bebé tenga 4 meses
- Madres que son alérgicas a cualquier verdura.
- Los sujetos no serán excluidos por su condición económica, género, raza o etnia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1M0.5
Las madres recibirán la intervención durante 1 mes a partir de que su bebé tenga 0,5 meses. Intervención: Momento de la dieta y la experiencia del sabor |
Los grupos difieren en el momento y la duración de la exposición a la experiencia de alimentos con sabor.
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Experimental: 1M1.5
Las madres recibirán la intervención durante 1 mes a partir de que su bebé tenga 1,5 meses. Intervención: Momento de la dieta y la experiencia del sabor |
Los grupos difieren en el momento y la duración de la exposición a la experiencia de alimentos con sabor.
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Experimental: 3M0.5
Las madres recibirán la intervención durante 3 meses a partir de que su bebé tenga 0,5 meses. Intervención: Momento de la dieta y la experiencia del sabor |
Los grupos difieren en el momento y la duración de la exposición a la experiencia de alimentos con sabor.
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Sin intervención: Control
Las madres no recibirán la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptación de Sabor Vegetal [Ingesta de Bebés]
Periodo de tiempo: Bebés destetados de 6 a 10 meses (3 días de prueba separados)
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Pruebas de sabor realizadas en lactantes para determinar la aceptación de cereal simple, cereal con sabor a zanahoria (sabor expuesto para los grupos de intervención) y cereal con sabor a brócoli (sabor nuevo para todos los grupos) después del destete, que ocurrió a los ~ 8 meses de edad.
Los resultados incluyeron la ingesta (en gramos).
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Bebés destetados de 6 a 10 meses (3 días de prueba separados)
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Calificaciones de agrado de sabores de sabores vegetales [Madres].
Periodo de tiempo: Mensual, de 0,5 a 4,5 meses
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Pruebas psicofísicas realizadas en madres para calificar su sabor de zanahoria, remolacha, apio, vegetales mixtos (sabores expuestos para grupos de intervención) y jugos de manzana usando la gLMS hedónica (escala de magnitud rotulada general hedónica).
Las calificaciones en la escala van desde -100 (la mayor aversión imaginable) hasta 0 (neutral) y 100 (la mayor agrado imaginable).
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Mensual, de 0,5 a 4,5 meses
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Aceptación de sabor vegetal (tasa de alimentación de los bebés)
Periodo de tiempo: Bebés destetados de 6 a 10 meses (3 días de prueba separados)
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Pruebas de sabor realizadas en lactantes para determinar la aceptación de cereal simple, cereal con sabor a zanahoria (sabor expuesto para los grupos de intervención) y cereal con sabor a brócoli (sabor nuevo para todos los grupos) después del destete, que ocurrió a los ~ 8 meses de edad.
Los resultados incluyeron la tasa de ingesta de alimentación (gramos por minuto).
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Bebés destetados de 6 a 10 meses (3 días de prueba separados)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepciones maternas
Periodo de tiempo: Bebés destetados de 6 a 10 meses (3 días de prueba separados)
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Las madres calificaron el disfrute de los bebés con el sabor del cereal (escala de 9 puntos); Las calificaciones varían de 1 (desagrado extremo) a 9 (agrado extremo).
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Bebés destetados de 6 a 10 meses (3 días de prueba separados)
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Crecimiento de los bebés
Periodo de tiempo: Una vez al mes de 0,5 a 4,5 meses, 10,5 meses
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En cada visita, los bebés fueron pesados y medidos para monitorear el crecimiento normal.
Estos datos antropométricos se convirtieron en puntajes z de peso por longitud (WLZ) utilizando los estándares de crecimiento de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
El puntaje Z expresa el valor antropométrico como un número de desviaciones estándar o puntajes Z por debajo o por encima del valor medio o mediano de referencia.
El rango normal para la puntuación Z es de -2,0 (mínimo) a 2,0 (máximo).
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Una vez al mes de 0,5 a 4,5 meses, 10,5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mennella JA, Lukasewycz LD, Castor SM, Beauchamp GK. The timing and duration of a sensitive period in human flavor learning: a randomized trial. Am J Clin Nutr. 2011 May;93(5):1019-24. doi: 10.3945/ajcn.110.003541. Epub 2011 Feb 10.
- Mennella JA, Reiter A, Brewer B, Pohlig RT, Stallings VA, Trabulsi JC. Early Weight Gain Forecasts Accelerated Eruption of Deciduous Teeth and Later Overweight Status during the First Year. J Pediatr. 2020 Oct;225:174-181.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2020.06.019. Epub 2020 Jun 15.
- Mennella JA, Jagnow CP, Beauchamp GK. Prenatal and postnatal flavor learning by human infants. Pediatrics. 2001 Jun;107(6):E88. doi: 10.1542/peds.107.6.e88.
- Skinner JD, Carruth BR, Wendy B, Ziegler PJ. Children's food preferences: a longitudinal analysis. J Am Diet Assoc. 2002 Nov;102(11):1638-47. doi: 10.1016/s0002-8223(02)90349-4.
- Mennella JA, Pepino MY, Reed DR. Genetic and environmental determinants of bitter perception and sweet preferences. Pediatrics. 2005 Feb;115(2):e216-22. doi: 10.1542/peds.2004-1582.
- Forestell CA, Mennella JA. Early determinants of fruit and vegetable acceptance. Pediatrics. 2007 Dec;120(6):1247-54. doi: 10.1542/peds.2007-0858.
- Llewellyn CH, van Jaarsveld CH, Johnson L, Carnell S, Wardle J. Development and factor structure of the Baby Eating Behaviour Questionnaire in the Gemini birth cohort. Appetite. 2011 Oct;57(2):388-96. doi: 10.1016/j.appet.2011.05.324. Epub 2011 Jun 6.
- Pliner P, Hobden K. Development of a scale to measure the trait of food neophobia in humans. Appetite. 1992 Oct;19(2):105-20. doi: 10.1016/0195-6663(92)90014-w.
- Gerrish CJ, Mennella JA. Flavor variety enhances food acceptance in formula-fed infants. Am J Clin Nutr. 2001 Jun;73(6):1080-5. doi: 10.1093/ajcn/73.6.1080.
- Mennella JA, Nicklaus S, Jagolino AL, Yourshaw LM. Variety is the spice of life: strategies for promoting fruit and vegetable acceptance during infancy. Physiol Behav. 2008 Apr 22;94(1):29-38. doi: 10.1016/j.physbeh.2007.11.014. Epub 2007 Nov 21.
- Mennella JA, Daniels LM, Reiter AR. Learning to like vegetables during breastfeeding: a randomized clinical trial of lactating mothers and infants. Am J Clin Nutr. 2017 Jul;106(1):67-76. doi: 10.3945/ajcn.116.143982. Epub 2017 May 17.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HD37119
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
No hay un plan para que IPD esté disponible
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