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Periodi sensibili nell'apprendimento del sapore umano

20 novembre 2019 aggiornato da: Julie A. Mennella, PhD, Monell Chemical Senses Center
Gli obiettivi della ricerca proposta sono di specificare i tempi e le conseguenze del periodo sensibile per l'apprendimento del gusto nei bambini allattati al seno o con latte artificiale. Gli investigatori condurranno uno studio randomizzato all'interno e tra i soggetti delle donne e dei loro bambini durante una finestra di 15 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio clinico randomizzato su neonati sia allattati al seno che alimentati con latte artificiale per determinare gli effetti della tempistica delle esperienze gustative sulla successiva accettazione del cibo in entrambi i membri della diade.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

97

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Monell Chemical Senses Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 settimane a 3 settimane (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati a termine sani e le loro madri
  • Lattanti 2 settimane (+/- 2 settimane di età)
  • Madri e bambini che allattano esclusivamente al seno o che alimentano esclusivamente una formula a base di latte vaccino
  • Le madri devono avere più di 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Neonati pretermine o con condizioni mediche che interferiscono con l'alimentazione o il mangiare
  • Madri con diabete gestazionale o a cui è stata diagnosticata una grave malattia che richiede cure o interventi chirurgici
  • Madri che torneranno a lavorare a tempo pieno prima che il bambino abbia 4 mesi
  • Madri che sono allergiche a qualsiasi verdura
  • I soggetti non saranno esclusi per condizione economica, sesso, razza o etnia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1M0.5

Le madri riceveranno l'intervento per 1 mese a partire da quando il loro bambino ha 0,5 mesi.

Intervento: tempistica della dieta e esperienza del gusto
Altro: Tempistica della dieta e dell'esperienza del gusto
I gruppi differiscono nei tempi e nella durata dell'esposizione all'esperienza del cibo aromatizzato.
Sperimentale: 1M1.5

Le madri riceveranno l'intervento per 1 mese a partire da quando il loro bambino ha 1,5 mesi.

Intervento: tempistica della dieta e esperienza del gusto
Altro: Tempistica della dieta e dell'esperienza del gusto
I gruppi differiscono nei tempi e nella durata dell'esposizione all'esperienza del cibo aromatizzato.
Sperimentale: 3M0.5

Le madri riceveranno l'intervento per 3 mesi a partire da quando il loro bambino avrà 0,5 mesi.

Intervento: tempistica della dieta e esperienza del gusto
Altro: Tempistica della dieta e dell'esperienza del gusto
I gruppi differiscono nei tempi e nella durata dell'esposizione all'esperienza del cibo aromatizzato.
Nessun intervento: Controllo
Le madri non riceveranno l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettazione del sapore vegetale [Assunzione da parte dei bambini]
Lasso di tempo: Neonati svezzati da 6 a 10 mesi (3 giorni di test separati)
Test del gusto condotti su neonati per determinare l'accettazione di cereali semplici, cereali al gusto di carota (aroma esposto per i gruppi di intervento) e cereali al gusto di broccoli (nuovo sapore per tutti i gruppi) dopo lo svezzamento, avvenuto a circa 8 mesi di età. I risultati includevano l'assunzione (in grammi).
Neonati svezzati da 6 a 10 mesi (3 giorni di test separati)
Valutazioni di gradimento del gusto dei sapori vegetali [Madri].
Lasso di tempo: Mensile, da 0,5 a 4,5 mesi
Test psicofisici condotti sulle madri per valutare il loro gusto di carota, barbabietola, sedano, verdura mista (aromi esposti per i gruppi di intervento) e succhi di mela utilizzando il gLMS edonico (scala di magnitudine etichettata generale edonica). Le valutazioni sulla scala vanno da -100 (la più forte antipatia immaginabile) a 0 (neutrale) a 100 (la più forte antipatia immaginabile).
Mensile, da 0,5 a 4,5 mesi
Accettazione del sapore vegetale (tasso di alimentazione dei neonati)
Lasso di tempo: Neonati svezzati da 6 a 10 mesi (3 giorni di test separati)
Test del gusto condotti su neonati per determinare l'accettazione di cereali semplici, cereali al gusto di carota (aroma esposto per i gruppi di intervento) e cereali al gusto di broccoli (nuovo sapore per tutti i gruppi) dopo lo svezzamento, avvenuto a circa 8 mesi di età. I risultati includevano il tasso di assunzione di cibo (grammi al minuto).
Neonati svezzati da 6 a 10 mesi (3 giorni di test separati)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezioni materne
Lasso di tempo: Neonati svezzati da 6 a 10 mesi (3 giorni di test separati)
Le madri hanno valutato il gusto dei cereali da parte dei bambini (scala a 9 punti); le valutazioni vanno da 1 (estrema antipatia) a 9 (estrema simpatia).
Neonati svezzati da 6 a 10 mesi (3 giorni di test separati)
Crescita dei neonati
Lasso di tempo: Una volta al mese da 0,5 a 4,5 mesi, 10,5 mesi
Ad ogni visita, i neonati sono stati pesati e misurati per monitorare la crescita normale. Questi dati antropometrici sono stati convertiti in z-score peso per lunghezza (WLZ) utilizzando gli standard di crescita dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS). Lo Z-score esprime il valore antropometrico come numero di deviazioni standard o Z-score al di sotto o al di sopra della media di riferimento o del valore mediano. L'intervallo normale per il punteggio Z va da -2,0 (minimo) a 2,0 (massimo).
Una volta al mese da 0,5 a 4,5 mesi, 10,5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Monell Chemical Senses Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

17 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HD37119

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Non esiste un piano per rendere disponibile IPD

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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