Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Чувствительные периоды в изучении человеческого вкуса

20 ноября 2019 г. обновлено: Julie A. Mennella, PhD, Monell Chemical Senses Center
Цели предлагаемого исследования заключаются в том, чтобы определить время и последствия сензитивного периода для обучения вкусу у младенцев, находящихся на грудном вскармливании или искусственном вскармливании. Исследователи проведут рандомизированное внутри- и межсубъектное исследование женщин и их младенцев в течение 15-месячного окна.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное клиническое исследование младенцев, находящихся как на грудном, так и на искусственном вскармливании, для определения влияния времени вкусовых ощущений на последующее принятие пищи обоими членами диады.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

97

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 недели до 3 недели (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые, доношенные дети и их матери
  • Младенцы 2 недели (+/- 2 недели возраста)
  • Матери и младенцы, находящиеся на исключительно грудном вскармливании или исключительно на коровьем молоке
  • Матери должны быть старше 18 лет

Критерий исключения:

  • Младенцы, которые были недоношены или имеют заболевания, которые мешают кормлению или приему пищи
  • Матери, у которых был гестационный диабет или у которых диагностировано серьезное заболевание, требующее лечения или хирургического вмешательства.
  • Матери, которые вернутся на работу на полный рабочий день до того, как ребенку исполнится 4 месяца.
  • Мамы, у которых аллергия на любые овощи
  • Субъекты не будут исключены из-за экономического положения, пола, расы или этнической принадлежности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1M0.5

Матери получат вмешательство в течение 1 месяца, начиная с возраста 0,5 месяца.

Вмешательство: время диеты и вкусовые ощущения
Другой: Время диеты и вкусовые ощущения
Группы различаются по времени и продолжительности воздействия ароматизированной пищи.
Экспериментальный: 1М1.5

Матерям будет проводиться вмешательство в течение 1 месяца, начиная с того момента, когда их ребенку исполнится 1,5 месяца.

Вмешательство: время диеты и вкусовые ощущения
Другой: Время диеты и вкусовые ощущения
Группы различаются по времени и продолжительности воздействия ароматизированной пищи.
Экспериментальный: 3М0,5

Матери будут получать вмешательство в течение 3 месяцев, начиная с возраста 0,5 месяца.

Вмешательство: время диеты и вкусовые ощущения
Другой: Время диеты и вкусовые ощущения
Группы различаются по времени и продолжительности воздействия ароматизированной пищи.
Без вмешательства: Контроль
Матери не получат вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Принятие растительного вкуса [прием для младенцев]
Временное ограничение: Младенцы в возрасте от 6 до 10 месяцев, отнятые от груди (3 отдельных тестовых дня)
Тестирование вкуса, проведенное на младенцах, чтобы определить приемлемость простых хлопьев, хлопьев со вкусом моркови (открытый вкус для экспериментальных групп) и хлопьев со вкусом брокколи (новый вкус для всех групп) после отлучения от груди, что произошло в возрасте ~ 8 месяцев. Результаты включали потребление (в граммах).
Младенцы в возрасте от 6 до 10 месяцев, отнятые от груди (3 отдельных тестовых дня)
Рейтинг вкусовых предпочтений овощных вкусов [Матери].
Временное ограничение: Ежемесячно, от 0,5 до 4,5 месяцев
Психофизическое тестирование матерей, проведенное для оценки их вкуса моркови, свеклы, сельдерея, смешанных овощей (экспонированные ароматы для групп вмешательства) и яблочных соков с использованием гедонистической gLMS (гедонической шкалы общей маркированной величины). Оценки по шкале варьируются от -100 (самая сильная вообразимая неприязнь) до 0 (нейтрально) до 100 (самая сильная вообразимая симпатия).
Ежемесячно, от 0,5 до 4,5 месяцев
Принятие растительного вкуса (норма кормления младенцев)
Временное ограничение: Младенцы в возрасте от 6 до 10 месяцев, отнятые от груди (3 отдельных тестовых дня)
Тестирование вкуса, проведенное на младенцах, чтобы определить приемлемость простых хлопьев, хлопьев со вкусом моркови (открытый вкус для экспериментальных групп) и хлопьев со вкусом брокколи (новый вкус для всех групп) после отлучения от груди, что произошло в возрасте ~ 8 месяцев. Результаты включали скорость потребления пищи (граммов в минуту).
Младенцы в возрасте от 6 до 10 месяцев, отнятые от груди (3 отдельных тестовых дня)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Материнское восприятие
Временное ограничение: Младенцы в возрасте от 6 до 10 месяцев, отнятые от груди (3 отдельных тестовых дня)
Матери оценили удовольствие младенцев от вкуса каши (9-балльная шкала); оценки варьируются от 1 (крайняя неприязнь) до 9 (крайняя симпатия).
Младенцы в возрасте от 6 до 10 месяцев, отнятые от груди (3 отдельных тестовых дня)
Рост младенцев
Временное ограничение: 1 раз в месяц с 0,5 - 4,5 мес, 10,5 мес
При каждом посещении новорожденных взвешивали и измеряли для контроля нормального роста. Эти антропометрические данные были преобразованы в z-показатели массы тела к длине тела (WLZ) с использованием стандартов роста Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Z-показатель выражает антропометрическое значение как количество стандартных отклонений или Z-показателей ниже или выше контрольного среднего или медианного значения. Нормальный диапазон Z-показателя составляет от -2,0 (минимум) до 2,0 (максимум).
1 раз в месяц с 0,5 - 4,5 мес, 10,5 мес

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Monell Chemical Senses Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HD37119

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Не планируется делать IPD доступным

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться