Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sensitive perioder i menneskelig smakslæring

20. november 2019 oppdatert av: Julie A. Mennella, PhD, Monell Chemical Senses Center
Målet med den foreslåtte forskningen er å spesifisere tidspunktet og konsekvensene av den sensitive perioden for smakslæring hos spedbarn som blir ammet eller matet med formel. Etterforskerne vil gjennomføre en randomisert innen- og mellom-fagsstudie av kvinner og deres spedbarn i løpet av et 15-måneders vindu.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert klinisk studie på både ammende og morsmelkerstatninger for å bestemme effekten av tidspunktet for smaksopplevelser på påfølgende mataksept hos begge medlemmene av dyaden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

97

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Monell Chemical Senses Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 uker til 3 uker (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske, terminerte spedbarn og deres mødre
  • Spedbarn 2 uker (+/- 2 uker gamle)
  • Mødre og spedbarn som utelukkende ammer eller utelukkende mater en kumelkbasert formel
  • Mødre må være eldre enn 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Spedbarn som var premature eller har medisinske tilstander som forstyrrer fôring eller spising
  • Mødre som hadde svangerskapsdiabetes eller er diagnostisert med en alvorlig sykdom som krever behandling eller kirurgi
  • Mødre som skal tilbake i jobb på heltid før spedbarnet er 4 måneder
  • Mødre som er allergiske mot grønnsaker
  • Emner vil ikke bli ekskludert på grunn av økonomisk status, kjønn, rase eller etnisitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1M0,5

Mødre vil motta intervensjonen i 1 måned fra og med barnet deres er 0,5 måneder gammel.

Intervensjon: Timing av kosthold og smaksopplevelse
Annen: Tidspunkt for kosthold og smaksopplevelse
Grupper er forskjellige når det gjelder tidspunkt og varighet for eksponering for smakstilsatt matopplevelse.
Eksperimentell: 1M1.5

Mødre vil motta intervensjonen i 1 måned fra og med barnet deres er 1,5 måned gammel.

Intervensjon: Timing av kosthold og smaksopplevelse
Annen: Tidspunkt for kosthold og smaksopplevelse
Grupper er forskjellige når det gjelder tidspunkt og varighet for eksponering for smakstilsatt matopplevelse.
Eksperimentell: 3M0.5

Mødre vil motta intervensjonen i 3 måneder fra og med barnet deres er 0,5 måneder gammel.

Intervensjon: Timing av kosthold og smaksopplevelse
Annen: Tidspunkt for kosthold og smaksopplevelse
Grupper er forskjellige når det gjelder tidspunkt og varighet for eksponering for smakstilsatt matopplevelse.
Ingen inngripen: Kontroll
Mødre vil ikke motta intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aksept av grønnsakssmak [Spedbarns inntak]
Tidsramme: 6 til 10 måneder gamle avvente spedbarn (3 separate testdager)
Smakstesting utført på spedbarn for å bestemme aksept av vanlig frokostblanding, frokostblanding med gulrotsmak (eksponert smak for intervensjonsgrupper) og frokostblanding med brokkoli (ny smak for alle grupper) etter avvenning, som skjedde ved ~ 8 måneders alder. Utfall inkludert inntak (i ​​gram).
6 til 10 måneder gamle avvente spedbarn (3 separate testdager)
Smaksliker vurderinger av grønnsakssmaker [mødre].
Tidsramme: Månedlig, 0,5 til 4,5 måneder
Psykofysiske tester utført på mødre for å vurdere deres smak av gulrot, rødbeter, selleri, blandede grønnsaker (eksponerte smaker for intervensjonsgrupper) og eplejuice ved bruk av hedonisk gLMS (hedonisk generell merket størrelsesskala). Rangeringer på skalaen varierer fra -100 (sterkest tenkelig misliker) til 0 (nøytral) til 100 (sterkest tenkelig like).
Månedlig, 0,5 til 4,5 måneder
Aksept av grønnsakssmak (spedbarns fôringshastighet)
Tidsramme: 6 til 10 måneder gamle avvente spedbarn (3 separate testdager)
Smakstesting utført på spedbarn for å bestemme aksept av vanlig frokostblanding, frokostblanding med gulrotsmak (eksponert smak for intervensjonsgrupper) og frokostblanding med brokkoli (ny smak for alle grupper) etter avvenning, som skjedde ved ~ 8 måneders alder. Resultatene inkluderte inntak av fôring (gram per minutt).
6 til 10 måneder gamle avvente spedbarn (3 separate testdager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mors oppfatninger
Tidsramme: 6 til 10 måneder gamle avvente spedbarn (3 separate testdager)
Mødre vurderte spedbarns glede av smaken av frokostblandingen (9-punkts skala); aratings varierer fra 1 (ekstrem misliker) til 9 (ekstrem liker).
6 til 10 måneder gamle avvente spedbarn (3 separate testdager)
Vekst av spedbarn
Tidsramme: En gang i måneden fra 0,5 - 4,5 måneder, 10,5 måneder
Ved hvert besøk ble spedbarn veid og målt for å overvåke normal vekst. Disse antropometriske dataene ble konvertert til vekt-for-lengde z-score (WLZ) ved å bruke Verdens helseorganisasjons (WHO) vekststandarder. Z-skåren uttrykker den antropometriske verdien som et antall standardavvik eller Z-score under eller over referansemiddelverdien eller medianverdien. Normalt område for Z-score er -2,0 (minimum) til 2,0 (maksimalt).
En gang i måneden fra 0,5 - 4,5 måneder, 10,5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Monell Chemical Senses Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

17. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HD37119

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å gjøre IPD tilgjengelig

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere