- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01667549
Périodes sensibles dans l'apprentissage des saveurs humaines
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Monell Chemical Senses Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons nés à terme et en bonne santé et leurs mères
- Nourrissons 2 semaines (+/- 2 semaines d'âge)
- Mères et nourrissons allaitant exclusivement ou nourrissant exclusivement une préparation à base de lait de vache
- Les mères doivent être âgées de plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Nourrissons prématurés ou ayant des conditions médicales qui interfèrent avec l'alimentation ou l'alimentation
- Les mères qui ont eu un diabète gestationnel ou qui reçoivent un diagnostic de maladie grave nécessitant un traitement ou une intervention chirurgicale
- Mères qui reprendront le travail à temps plein avant que l'enfant n'ait 4 mois
- Mères allergiques à tous les légumes
- Les sujets ne seront pas exclus en raison de leur statut économique, de leur sexe, de leur race ou de leur origine ethnique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: 1M0.5
Les mères recevront l'intervention pendant 1 mois à partir de l'âge de 0,5 mois de leur bébé. Intervention : moment de l'expérience diététique et gustative |
Les groupes diffèrent dans le moment et la durée d'exposition à l'expérience des aliments aromatisés.
|
Expérimental: 1M1.5
Les mères recevront l'intervention pendant 1 mois à compter de l'âge de 1,5 mois de leur bébé. Intervention : moment de l'expérience diététique et gustative |
Les groupes diffèrent dans le moment et la durée d'exposition à l'expérience des aliments aromatisés.
|
Expérimental: 3M0.5
Les mères recevront l'intervention pendant 3 mois à compter de l'âge de 0,5 mois de leur bébé. Intervention : moment de l'expérience diététique et gustative |
Les groupes diffèrent dans le moment et la durée d'exposition à l'expérience des aliments aromatisés.
|
Aucune intervention: Contrôle
Les mères ne recevront pas l'intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Acceptation des saveurs végétales [apport des nourrissons]
Délai: Nourrissons sevrés de 6 à 10 mois (3 jours de test séparés)
|
Tests de goût effectués sur les nourrissons pour déterminer l'acceptation des céréales nature, des céréales à saveur de carotte (saveur exposée pour les groupes d'intervention) et des céréales à saveur de brocoli (nouvelle saveur pour tous les groupes) après le sevrage, qui s'est produit à environ 8 mois.
Les résultats comprenaient l'apport (en grammes).
|
Nourrissons sevrés de 6 à 10 mois (3 jours de test séparés)
|
Évaluations du goût des saveurs végétales [Mères].
Délai: Mensuel, 0,5 à 4,5 mois
|
Tests psychophysiques effectués sur les mères pour évaluer leur goût de jus de carotte, de betterave, de céleri, de légumes mélangés (saveurs exposées pour les groupes d'intervention) et de jus de pomme à l'aide du gLMS hédonique (échelle de magnitude étiquetée générale hédonique).
Les notes sur l'échelle vont de -100 (la plus forte aversion imaginable) à 0 (neutre) à 100 (la plus forte aversion imaginable).
|
Mensuel, 0,5 à 4,5 mois
|
Acceptation des saveurs végétales (taux d'alimentation des nourrissons)
Délai: Nourrissons sevrés de 6 à 10 mois (3 jours de test séparés)
|
Tests de goût effectués sur les nourrissons pour déterminer l'acceptation des céréales nature, des céréales à saveur de carotte (saveur exposée pour les groupes d'intervention) et des céréales à saveur de brocoli (nouvelle saveur pour tous les groupes) après le sevrage, qui s'est produit à environ 8 mois.
Les résultats comprenaient le taux d'ingestion de l'alimentation (grammes par minute) .
|
Nourrissons sevrés de 6 à 10 mois (3 jours de test séparés)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Perceptions maternelles
Délai: Nourrissons sevrés de 6 à 10 mois (3 jours de test séparés)
|
Les mères ont évalué le plaisir des nourrissons pour le goût des céréales (échelle en 9 points) ; Les cotes vont de 1 (aversion extrême) à 9 (j'aime beaucoup).
|
Nourrissons sevrés de 6 à 10 mois (3 jours de test séparés)
|
Croissance des nourrissons
Délai: Une fois par mois de 0,5 à 4,5 mois, 10,5 mois
|
À chaque visite, les nourrissons ont été pesés et mesurés pour surveiller leur croissance normale.
Ces données anthropométriques ont été converties en scores z de poids pour la taille (WLZ) en utilisant les normes de croissance de l'Organisation mondiale de la santé (OMS).
Le score Z exprime la valeur anthropométrique sous la forme d'un nombre d'écarts types ou de scores Z inférieurs ou supérieurs à la valeur moyenne ou médiane de référence.
La plage normale pour le score Z est de -2,0 (minimum) à 2,0 (maximum).
|
Une fois par mois de 0,5 à 4,5 mois, 10,5 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mennella JA, Lukasewycz LD, Castor SM, Beauchamp GK. The timing and duration of a sensitive period in human flavor learning: a randomized trial. Am J Clin Nutr. 2011 May;93(5):1019-24. doi: 10.3945/ajcn.110.003541. Epub 2011 Feb 10.
- Mennella JA, Reiter A, Brewer B, Pohlig RT, Stallings VA, Trabulsi JC. Early Weight Gain Forecasts Accelerated Eruption of Deciduous Teeth and Later Overweight Status during the First Year. J Pediatr. 2020 Oct;225:174-181.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2020.06.019. Epub 2020 Jun 15.
- Mennella JA, Jagnow CP, Beauchamp GK. Prenatal and postnatal flavor learning by human infants. Pediatrics. 2001 Jun;107(6):E88. doi: 10.1542/peds.107.6.e88.
- Skinner JD, Carruth BR, Wendy B, Ziegler PJ. Children's food preferences: a longitudinal analysis. J Am Diet Assoc. 2002 Nov;102(11):1638-47. doi: 10.1016/s0002-8223(02)90349-4.
- Mennella JA, Pepino MY, Reed DR. Genetic and environmental determinants of bitter perception and sweet preferences. Pediatrics. 2005 Feb;115(2):e216-22. doi: 10.1542/peds.2004-1582.
- Forestell CA, Mennella JA. Early determinants of fruit and vegetable acceptance. Pediatrics. 2007 Dec;120(6):1247-54. doi: 10.1542/peds.2007-0858.
- Llewellyn CH, van Jaarsveld CH, Johnson L, Carnell S, Wardle J. Development and factor structure of the Baby Eating Behaviour Questionnaire in the Gemini birth cohort. Appetite. 2011 Oct;57(2):388-96. doi: 10.1016/j.appet.2011.05.324. Epub 2011 Jun 6.
- Pliner P, Hobden K. Development of a scale to measure the trait of food neophobia in humans. Appetite. 1992 Oct;19(2):105-20. doi: 10.1016/0195-6663(92)90014-w.
- Gerrish CJ, Mennella JA. Flavor variety enhances food acceptance in formula-fed infants. Am J Clin Nutr. 2001 Jun;73(6):1080-5. doi: 10.1093/ajcn/73.6.1080.
- Mennella JA, Nicklaus S, Jagolino AL, Yourshaw LM. Variety is the spice of life: strategies for promoting fruit and vegetable acceptance during infancy. Physiol Behav. 2008 Apr 22;94(1):29-38. doi: 10.1016/j.physbeh.2007.11.014. Epub 2007 Nov 21.
- Mennella JA, Daniels LM, Reiter AR. Learning to like vegetables during breastfeeding: a randomized clinical trial of lactating mothers and infants. Am J Clin Nutr. 2017 Jul;106(1):67-76. doi: 10.3945/ajcn.116.143982. Epub 2017 May 17.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HD37119
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .