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Périodes sensibles dans l'apprentissage des saveurs humaines

20 novembre 2019 mis à jour par: Julie A. Mennella, PhD, Monell Chemical Senses Center
Les objectifs de la recherche proposée sont de préciser le moment et les conséquences de la période sensible pour l'apprentissage des saveurs chez les nourrissons allaités ou nourris au lait maternisé. Les enquêteurs mèneront une étude randomisée intra- et inter-sujets sur des femmes et leurs nourrissons pendant une fenêtre de 15 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'un essai clinique randomisé sur des nourrissons allaités et nourris au lait maternisé afin de déterminer les effets du moment des expériences de saveur sur l'acceptation ultérieure des aliments chez les deux membres de la dyade.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

97

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Monell Chemical Senses Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 semaines à 3 semaines (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Nourrissons nés à terme et en bonne santé et leurs mères
  • Nourrissons 2 semaines (+/- 2 semaines d'âge)
  • Mères et nourrissons allaitant exclusivement ou nourrissant exclusivement une préparation à base de lait de vache
  • Les mères doivent être âgées de plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Nourrissons prématurés ou ayant des conditions médicales qui interfèrent avec l'alimentation ou l'alimentation
  • Les mères qui ont eu un diabète gestationnel ou qui reçoivent un diagnostic de maladie grave nécessitant un traitement ou une intervention chirurgicale
  • Mères qui reprendront le travail à temps plein avant que l'enfant n'ait 4 mois
  • Mères allergiques à tous les légumes
  • Les sujets ne seront pas exclus en raison de leur statut économique, de leur sexe, de leur race ou de leur origine ethnique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1M0.5

Les mères recevront l'intervention pendant 1 mois à partir de l'âge de 0,5 mois de leur bébé.

Intervention : moment de l'expérience diététique et gustative

Les groupes diffèrent dans le moment et la durée d'exposition à l'expérience des aliments aromatisés.
Expérimental: 1M1.5

Les mères recevront l'intervention pendant 1 mois à compter de l'âge de 1,5 mois de leur bébé.

Intervention : moment de l'expérience diététique et gustative

Les groupes diffèrent dans le moment et la durée d'exposition à l'expérience des aliments aromatisés.
Expérimental: 3M0.5

Les mères recevront l'intervention pendant 3 mois à compter de l'âge de 0,5 mois de leur bébé.

Intervention : moment de l'expérience diététique et gustative

Les groupes diffèrent dans le moment et la durée d'exposition à l'expérience des aliments aromatisés.
Aucune intervention: Contrôle
Les mères ne recevront pas l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptation des saveurs végétales [apport des nourrissons]
Délai: Nourrissons sevrés de 6 à 10 mois (3 jours de test séparés)
Tests de goût effectués sur les nourrissons pour déterminer l'acceptation des céréales nature, des céréales à saveur de carotte (saveur exposée pour les groupes d'intervention) et des céréales à saveur de brocoli (nouvelle saveur pour tous les groupes) après le sevrage, qui s'est produit à environ 8 mois. Les résultats comprenaient l'apport (en grammes).
Nourrissons sevrés de 6 à 10 mois (3 jours de test séparés)
Évaluations du goût des saveurs végétales [Mères].
Délai: Mensuel, 0,5 à 4,5 mois
Tests psychophysiques effectués sur les mères pour évaluer leur goût de jus de carotte, de betterave, de céleri, de légumes mélangés (saveurs exposées pour les groupes d'intervention) et de jus de pomme à l'aide du gLMS hédonique (échelle de magnitude étiquetée générale hédonique). Les notes sur l'échelle vont de -100 (la plus forte aversion imaginable) à 0 (neutre) à 100 (la plus forte aversion imaginable).
Mensuel, 0,5 à 4,5 mois
Acceptation des saveurs végétales (taux d'alimentation des nourrissons)
Délai: Nourrissons sevrés de 6 à 10 mois (3 jours de test séparés)
Tests de goût effectués sur les nourrissons pour déterminer l'acceptation des céréales nature, des céréales à saveur de carotte (saveur exposée pour les groupes d'intervention) et des céréales à saveur de brocoli (nouvelle saveur pour tous les groupes) après le sevrage, qui s'est produit à environ 8 mois. Les résultats comprenaient le taux d'ingestion de l'alimentation (grammes par minute) .
Nourrissons sevrés de 6 à 10 mois (3 jours de test séparés)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perceptions maternelles
Délai: Nourrissons sevrés de 6 à 10 mois (3 jours de test séparés)
Les mères ont évalué le plaisir des nourrissons pour le goût des céréales (échelle en 9 points) ; Les cotes vont de 1 (aversion extrême) à 9 (j'aime beaucoup).
Nourrissons sevrés de 6 à 10 mois (3 jours de test séparés)
Croissance des nourrissons
Délai: Une fois par mois de 0,5 à 4,5 mois, 10,5 mois
À chaque visite, les nourrissons ont été pesés et mesurés pour surveiller leur croissance normale. Ces données anthropométriques ont été converties en scores z de poids pour la taille (WLZ) en utilisant les normes de croissance de l'Organisation mondiale de la santé (OMS). Le score Z exprime la valeur anthropométrique sous la forme d'un nombre d'écarts types ou de scores Z inférieurs ou supérieurs à la valeur moyenne ou médiane de référence. La plage normale pour le score Z est de -2,0 (minimum) à 2,0 (maximum).
Une fois par mois de 0,5 à 4,5 mois, 10,5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2012

Première publication (Estimation)

17 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Il n'y a pas de plan pour rendre l'IPD disponible

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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