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妊娠中の監視付き栄養プログラムと胎盤におけるNF-κB発現

2012年8月16日 更新者:Hugo Mendieta Zeron、Materno-Perinatal Hospital of the State of Mexico

妊娠中の監視付き栄養プログラムは胎盤のNF-κB発現を減少させる

核因子カッパ B (NF-κB) 経路と酸化ストレスは、子癇前症の原因の 1 つである内皮機能不全に関与しています。 人間の抗酸化機構には、カタラーゼ (CAT)、グルタチオン ペルオキシダーゼ (GPx)、スーパーオキシド ジスムターゼ (SOD) という酵素があります。 私たちの目的は、妊娠中に個別化された食事を摂取した妊婦の NF-κB と酸化ストレスを測定することでした。

調査の概要

詳細な説明

妊娠中の肥満は、過剰な代謝適応、内皮機能不全、および血圧上昇、タンパク尿、浮腫を特徴とする母体および胎児の罹患率および死亡率の主な原因である子癇前症など、妊娠に有害な転帰のリスク増加と関連しており、これは約 3% の妊婦に影響を与えます。全妊婦の7%。 肥満以外に、子癇前症を発症する可能性を高める他の危険因子には、慢性高血圧や糖尿病などがあります。

活性酸素種 (ROS) [スーパーオキシドアニオン (•O2-)、過酸化水素 (H2O2) およびヒドロキシルラジカル (•OH)]5 は、タンパク質、核酸、脂質と相互作用し、脂質過酸化 (LPO) と呼ばれるプロセスで、重度の細胞や組織の損傷を引き起こします。 ROS は、サイトカイン、インターロイキン (IL)-6、IL-8、単球走化性タンパク質の合成を促進することによって全身性炎症プロセスを開始する因子である核因子カッパ B (NF-κB) の一般的な活性化因子であるという現在の証拠があります。 -1 (MCP-1) および細胞間接着分子 (ICAM-1) の発現。

酸化状態のバランスを維持するために、人体はスーパーオキシドジスムターゼ (SOD、グルタチオン ペルオキシダーゼ (GPx)、主に細胞のペルオキシソームと細胞質に存在するカタラーゼ (CAT) など) を含む細胞内抗酸化酵素系を備えています。

貧しい女性の間でより一般的である子癇前症の疫学では、栄養素がこの障害に関与している可能性があることが以前から示唆されていましたが、残念なことに、この症候群の女性から得られた栄養データは十分に定義されていませんでした。

この論文の目的は、母親の栄養、胎盤の酸化ストレス、子癇前症のリスク間の関連の根底にある生物学的妥当性と潜在的なメカニズムの概要を提供することでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Toluca、メキシコ、50130
        • Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~36年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 妊娠初期の女性

除外基準:

  • 多胎妊娠
  • 慢性代謝性疾患の既往歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:妊娠中のダイエット
監視下妊娠における健康的な食事指数 (HEI)
食事療法は、身長、妊娠週数、体重に応じて計算され、予想体重1kgあたり30kcalのエネルギー摂取量を考慮し、得られたエネルギーを多量栄養素の十分量(炭水化物55~65%、炭水化物10~20%)の割合に従って分配しました。脂肪、残りはタンパク質)。16 栄養訪問のたびに、24 時間の食事のリコールが行われ、NutriKcal®VO ソフトウェアを使用して分析され、妊婦の食事の適切性 (0 ~ 100 のスケール) を評価するために一般的に使用される健康的な食事指数 (HEI) を評価しました。前述した食品グループの 12 成分の摂取を通じて。 次回の栄養評価中に最初の HEI スコアが 1 ポイント以上改善した場合、食事の改善が考慮されました。
他の名前:
  • NutriKcal®VO ソフトウェア
介入なし:監視されていない妊娠
管理された食事療法に従わなかった産科病棟に通う女性

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NF-κB の胎盤発現
時間枠:2年
リアルタイム PCR による遺伝子発現の測定
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hugo Mendieta Zeron, PhD、Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年6月1日

一次修了 (実際)

2010年12月1日

研究の完了 (実際)

2011年6月1日

試験登録日

最初に提出

2012年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月16日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年8月16日

最終確認日

2012年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • HMPMP05/06/09

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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