Een begeleid voedingsprogramma bij zwangerschappen en NF-KB-expressie in placenta
Een gesuperviseerd voedingsprogramma tijdens zwangerschappen vermindert de NF-KB-expressie in placenta
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Obesitas tijdens de zwangerschap wordt geassocieerd met overdreven metabole aanpassing, endotheliale disfunctie en een verhoogd risico op ongunstige zwangerschapsuitkomsten, waaronder pre-eclampsie, een belangrijke oorzaak van maternale en foetale morbiditeit en mortaliteit die wordt gekenmerkt door verhoogde bloeddruk, proteïnurie en oedeem, die ongeveer 3% tot 7% van alle zwangere vrouwen. Andere risicofactoren, naast obesitas, die de kans op het ontwikkelen van pre-eclampsie vergroten, zijn chronische hypertensie en diabetes mellitus.
Reactieve zuurstofspecies (ROS) [superoxide-anionen (•O2-), waterstofperoxide (H2O2) en hydroxylradicalen (•OH)]5 interageren met eiwitten, nucleïnezuren en lipiden en kunnen in een proces genaamd lipideperoxidatie (LPO) ernstige cel- en weefselschade veroorzaken. Er is momenteel bewijs dat ROS veel voorkomende activatoren zijn van nucleaire factor-kappa B (NF-KB), een factor die een systemisch ontstekingsproces op gang brengt door de synthese van cytokines, interleukine (IL) -6, IL-8, monocyt chemotactisch eiwit te bevorderen -1 (MCP-1) en expressie van intercellulair adhesiemolecuul (ICAM-1).
Om de oxidatieve toestand in balans te houden, beschikt het menselijk lichaam over intracellulaire antioxidant-enzymsystemen, waaronder superoxide-dismutase (SOD, glutathionperoxidase (GPx) en catalase (CAT), die zich voornamelijk in de peroxisomen en het cytoplasma van de cel bevinden.
De epidemiologie van pre-eclampsie, die vaker voorkomt bij arme vrouwen, had eerder gesuggereerd dat voedingsstoffen een rol kunnen spelen bij de aandoening. Helaas zijn de voedingsgegevens die zijn verkregen van vrouwen met het syndroom slecht gedefinieerd.
Het doel van dit artikel was een overzicht te geven van de biologische plausibiliteit en mogelijke mechanismen die ten grondslag liggen aan associaties tussen maternale voeding, oxidatieve stress in de placenta en het risico op pre-eclampsie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Toluca, Mexico, 50130
- Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen in het eerste trimester van de zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- meerdere zwangerschappen
- voorgeschiedenis van chronische stofwisselingsziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: zwangerschap dieet
Healthy Eating Index (HEI) bij begeleide zwangerschappen
|
Dieetbehandeling werd berekend op basis van lengte, weken zwangerschap en gewicht, rekening houdend met een energie-inname van 30 kcal/kg verwacht gewicht, waarbij de resulterende energie werd verdeeld volgens het percentage macronutriënten (55-65% koolhydraten, 10-20% vet en de rest als eiwitten).16
Bij elk voedingsbezoek werd 24 uur per dag een voedingsherinnering gedaan en geanalyseerd met behulp van NutriKcal®VO-software om de Healthy Eating Index (HEI) te evalueren, die gewoonlijk wordt gebruikt om de voedingsgeschiktheid van zwangere vrouwen te beoordelen (op een schaal van 0-100), door de consumptie van 12 componenten van eerder beschreven voedselgroepen.
Een verbetering van het dieet werd overwogen wanneer de initiële HEI-score meer dan één punt verbeterde tijdens de volgende voedingsbeoordeling.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: zwangerschap zonder toezicht
vrouwen op de afdeling verloskunde die geen begeleid dieet volgden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Placenta-expressie van NF-KB
Tijdsspanne: twee jaar
|
meting van genexpressie door real-time PCR
|
twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hugo Mendieta Zeron, PhD, Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HMPMP05/06/09
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .