Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nadzorowany program żywieniowy w ciąży i ekspresja NF-κB w łożysku

16 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Hugo Mendieta Zeron, Materno-Perinatal Hospital of the State of Mexico

Nadzorowany program żywieniowy w ciąży zmniejsza ekspresję NF-κB w łożysku

Szlak czynnika jądrowego kappa B (NF-κB) i stres oksydacyjny uczestniczą w dysfunkcji śródbłonka, która jest jedną z przyczyn stanu przedrzucawkowego. Do mechanizmów antyoksydacyjnych człowieka należą enzymy katalaza (CAT), peroksydaza glutationowa (GPx) i dysmutaza ponadtlenkowa (SOD). Naszym celem był pomiar NF-κB i stresu oksydacyjnego u kobiet ciężarnych poddanych zindywidualizowanej diecie w czasie ciąży.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Otyłość w czasie ciąży wiąże się z nadmierną adaptacją metaboliczną, dysfunkcją śródbłonka i zwiększonym ryzykiem wystąpienia niekorzystnych wyników ciąży, w tym stanu przedrzucawkowego, głównej przyczyny zachorowalności i śmiertelności matek i płodów, charakteryzującej się podwyższonym ciśnieniem krwi, białkomoczem i obrzękami, które dotykają około 3% do 7% wszystkich kobiet w ciąży. Inne czynniki ryzyka, poza otyłością, które zwiększają prawdopodobieństwo wystąpienia stanu przedrzucawkowego, obejmują przewlekłe nadciśnienie tętnicze i cukrzycę.

Reaktywne formy tlenu (ROS) [aniony ponadtlenkowe (•O2-), nadtlenek wodoru (H2O2) i rodniki hydroksylowe (•OH)]5 wchodzą w interakcje z białkami, kwasami nukleinowymi i lipidami oraz w procesie zwanym peroksydacją lipidów (LPO) mogą spowodować poważne uszkodzenie komórek i tkanek. Istnieją aktualne dowody na to, że ROS są powszechnymi aktywatorami jądrowego czynnika kappa B (NF-κB), czynnika inicjującego ogólnoustrojowy proces zapalny poprzez promowanie syntezy cytokin, interleukiny (IL)-6, IL-8, białka chemotaktycznego monocytów -1 (MCP-1) i ekspresja cząsteczki adhezji międzykomórkowej (ICAM-1).

Dla utrzymania równowagi stanu oksydacyjnego organizm ludzki posiada wewnątrzkomórkowe układy enzymów antyoksydacyjnych, w tym dysmutazę ponadtlenkową (SOD, peroksydazę glutationową (GPx) oraz katalazę (CAT), która zlokalizowana jest głównie w peroksysomach i cytoplazmie komórki.

Epidemiologia stanu przedrzucawkowego, który występuje częściej u biednych kobiet, sugerowała wcześniej, że składniki odżywcze mogą być zaangażowane w zaburzenie, niestety dane żywieniowe uzyskane od kobiet z zespołem zostały słabo określone.

Celem tego artykułu było przedstawienie przeglądu prawdopodobieństwa biologicznego i potencjalnych mechanizmów leżących u podstaw związków między odżywianiem matki, stresem oksydacyjnym w łożysku i ryzykiem stanu przedrzucawkowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Toluca, Meksyk, 50130
        • Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w pierwszym trymestrze ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • ciąże mnogie
  • wcześniejsza historia przewlekłych chorób metabolicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: dieta w ciąży
Indeks zdrowego żywienia (HEI) w ciążach nadzorowanych
Leczenie dietetyczne obliczono na podstawie wzrostu, tygodni ciąży i masy ciała, biorąc pod uwagę spożycie energii 30 kcal/kg spodziewanej masy ciała, dystrybuując uzyskaną energię według procentowej adekwatności makroskładników (55-65% węglowodanów, 10-20% tłuszcz, a pozostała część w postaci białek).16 Podczas każdej wizyty żywieniowej sporządzano i analizowano 24-godzinny wywiad żywieniowy za pomocą oprogramowania NutriKcal®VO w celu oceny wskaźnika zdrowego odżywiania (HEI), który jest powszechnie stosowany do oceny adekwatności żywieniowej kobiet w ciąży (w skali od 0 do 100), poprzez spożycie 12 składników opisanych wcześniej grup żywności. Poprawę diety rozważano, gdy początkowa ocena HEI poprawiła się o więcej niż jeden punkt podczas kolejnej oceny odżywienia.
Inne nazwy:
  • Oprogramowanie NutriKcal®VO
Brak interwencji: ciąża bez nadzoru
kobiet przebywających na oddziale położniczym, które nie stosowały nadzorowanej diety

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łożyskowa ekspresja NF-κB
Ramy czasowe: dwa lata
pomiar ekspresji genów metodą PCR w czasie rzeczywistym
dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hugo Mendieta Zeron, PhD, Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HMPMP05/06/09

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Indeks zdrowego żywienia (HEI) w ciążach nadzorowanych

Subskrybuj