Kontrolovaný nutriční program v těhotenství a exprese NF-κB v placentě
Kontrolovaný nutriční program v těhotenství snižuje expresi NF-κB v placentě
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obezita během těhotenství je spojena s přehnanou metabolickou adaptací, endoteliální dysfunkcí a zvýšeným rizikem nepříznivých výsledků těhotenství, včetně preeklampsie, hlavní příčiny mateřské a fetální morbidity a mortality charakterizované zvýšeným krevním tlakem, proteinurií a edémem, který postihuje přibližně 3 % až 7 % všech těhotných žen. Mezi další rizikové faktory, kromě obezity, které zvyšují pravděpodobnost rozvoje preeklampsie, patří chronická hypertenze a diabetes mellitus.
Reaktivní formy kyslíku (ROS) [superoxidové anionty (•O2-), peroxid vodíku (H2O2) a hydroxylové radikály (•OH)],5 interagují s proteiny, nukleovými kyselinami a lipidy a v procesu zvaném peroxidace lipidů (LPO) mohou způsobit vážné poškození buněk a tkání. V současnosti existují důkazy, že ROS jsou běžné aktivátory jaderného faktoru-kappa B (NF-κB), faktoru, který iniciuje systémový zánětlivý proces podporou syntézy cytokinů, interleukinu (IL)-6, IL-8, monocytového chemotaktického proteinu. -1 (MCP-1) a exprese intercelulární adhezní molekuly (ICAM-1).
Pro udržení rovnováhy oxidačního stavu má lidské tělo intracelulární antioxidační enzymové systémy, včetně superoxiddismutázy (SOD, glutathionperoxidázy (GPx) a katalázy (CAT), která se nachází hlavně v peroxisomech a cytoplazmě buňky.
Epidemiologie preeklampsie, která je častější u chudých žen, již dříve naznačovala, že na poruše se mohou podílet živiny, bohužel nutriční údaje získané od žen se syndromem byly špatně definovány.
Cílem této práce bylo poskytnout přehled o biologické věrohodnosti a potenciálních mechanismech, které jsou základem asociací mezi výživou matek, oxidačním stresem v placentě a rizikem preeklampsie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Toluca, Mexiko, 50130
- Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy v prvním trimestru těhotenství
Kritéria vyloučení:
- vícečetná těhotenství
- předchozí anamnéza chronicko-metabolických onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: těhotenská dieta
Index zdravého stravování (HEI) u těhotenství pod dohledem
|
Dietetická léčba byla kalkulována podle výšky, týdne gestace a hmotnosti s uvažováním energetického příjmu 30 kcal/kg očekávané hmotnosti s rozdělením výsledné energie podle procenta přiměřenosti makroživin (55-65 % sacharidů, 10-20 % tuk a zbytek jako bílkoviny).16
Při každé nutriční návštěvě bylo provedeno 24hodinové stažení stravy a analyzováno pomocí softwaru NutriKcal®VO za účelem vyhodnocení indexu zdravého stravování (HEI), který se běžně používá k posouzení přiměřenosti stravy těhotných žen (na stupnici od 0 do 100), prostřednictvím konzumace 12 složek potravinových skupin popsaných dříve.
Zlepšení stravy bylo zvažováno, když se počáteční skóre HEI zlepšilo o více než jeden bod během dalšího nutričního hodnocení.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: těhotenství bez dozoru
ženy navštěvující porodnické oddělení, které nedodržovaly dietu pod dohledem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Placentární exprese NF-KB
Časové okno: dva roky
|
měření genové exprese pomocí PCR v reálném čase
|
dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hugo Mendieta Zeron, PhD, Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HMPMP05/06/09
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .