Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et overvåket ernæringsprogram i svangerskap og NF-KB-uttrykk i morkaken

16. august 2012 oppdatert av: Hugo Mendieta Zeron, Materno-Perinatal Hospital of the State of Mexico

Et overvåket ernæringsprogram i svangerskap Reduser NF-KB-uttrykket i placenta

Kjernefaktor kappa B (NF-κB) vei og oksidativt stress deltar i endotelial dysfunksjon, som er en av årsakene til preeklampsi. Blant de menneskelige antioksidantmekanismene er det enzymene katalase (CAT), glutationperoksidase (GPx) og superoksiddismutase (SOD). Målet vårt var å måle NF-κB og oksidativt stress hos gravide kvinner som ble utsatt for en individualisert diett under graviditeten.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Overvekt under graviditet er assosiert med overdreven metabolsk tilpasning, endotelial dysfunksjon og økt risiko for uønskede graviditetsutfall, inkludert svangerskapsforgiftning, en hovedårsak til morbiditet og mortalitet preget av økt blodtrykk, proteinuri og ødem, som påvirker ca. 3 % til 7 % av alle gravide. Andre risikofaktorer, foruten overvekt, som øker sannsynligheten for å utvikle svangerskapsforgiftning inkluderer kronisk hypertensjon og diabetes mellitus.

Reaktive oksygenarter (ROS) [superoksidanioner (•O2-), hydrogenperoksid (H2O2) og hydroksylradikaler (•OH)],5 interagerer med proteiner, nukleinsyrer og lipider og kan i en prosess som kalles lipidperoksidasjon (LPO), forårsake alvorlig celle- og vevsskade. Det er nåværende bevis på at ROS er vanlige aktivatorer av nukleær faktor-kappa B (NF-κB), en faktor som initierer en systemisk inflammatorisk prosess ved å fremme syntesen av cytokiner, interleukin (IL)-6, IL-8, monocytt kjemotaktisk protein -1 (MCP-1) og ekspresjon av intercellulært adhesjonsmolekyl (ICAM-1).

For å opprettholde balansen i den oksidative tilstanden, har menneskekroppen intracellulære antioksidantenzymsystemer, inkludert superoksiddismutase (SOD, glutationperoksidase (GPx) og katalase (CAT), som hovedsakelig er lokalisert i peroksisomer og cytoplasma i cellen.

Epidemiologien til svangerskapsforgiftning, som er mer vanlig blant fattige kvinner, hadde tidligere antydet at næringsstoffer kan være involvert i lidelsen, dessverre er ernæringsdataene fra kvinner med syndromet dårlig definert.

Målet med denne artikkelen var å gi en oversikt over den biologiske plausibiliteten og potensielle mekanismer som ligger til grunn for assosiasjoner mellom mors ernæring, oksidativt stress i placenta og risikoen for svangerskapsforgiftning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Toluca, Mexico, 50130
        • Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 36 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i første trimester av svangerskapet

Ekskluderingskriterier:

  • flere graviditeter
  • tidligere historie med kronisk-metabolske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: graviditet diett
Healthy Eating Index (HEI) i veiledet svangerskap
Dietetisk behandling ble beregnet i henhold til høyde, svangerskapsuker og vekt, tatt i betraktning et energiinntak på 30 kcal/kg av forventet vekt, og fordelte den resulterende energien i henhold til prosentandelen av makronæringsstoffenes adekvasjon (55-65% karbohydrater, 10-20% fett og resten som proteiner).16 Ved hvert ernæringsbesøk ble 24-timers dietttilbakekalling gjort og analysert ved hjelp av NutriKcal®VO-programvaren for å evaluere Healthy Eating Index (HEI), som vanligvis brukes for å vurdere gravide kvinners dietttilstrekkelighet (på en skala fra 0-100), gjennom inntak av 12 komponenter av matvaregrupper beskrevet tidligere. En forbedring i kostholdet ble vurdert når den første HEI-skåren ble forbedret mer enn ett poeng under neste ernæringsvurdering.
Andre navn:
  • NutriKcal®VO programvare
Ingen inngripen: uovervåket graviditet
kvinner som går på obstetrisk enhet som ikke fulgte en overvåket diett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Placental ekspresjon av NF-kB
Tidsramme: to år
mål på genuttrykk ved sanntids PCR
to år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hugo Mendieta Zeron, PhD, Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

17. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HMPMP05/06/09

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere