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Un Programa Nutricional Supervisado en Embarazos y Expresión de NF-κB en Placenta

16 de agosto de 2012 actualizado por: Hugo Mendieta Zeron, Materno-Perinatal Hospital of the State of Mexico

Un Programa Nutricional Supervisado en Embarazos Disminuye la Expresión de NF-κB en Placenta

La vía del factor nuclear kappa B (NF-κB) y el estrés oxidativo participan en la disfunción endotelial, que es una de las causas de la preeclampsia. Entre los mecanismos antioxidantes humanos se encuentran las enzimas catalasa (CAT), glutatión peroxidasa (GPx) y superóxido dismutasa (SOD). Nuestro objetivo fue medir el NF-κB y el estrés oxidativo en mujeres embarazadas sometidas a una dieta individualizada durante el embarazo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La obesidad durante el embarazo se asocia con una adaptación metabólica exagerada, disfunción endotelial y un mayor riesgo de resultados adversos del embarazo, incluida la preeclampsia, una de las principales causas de morbilidad y mortalidad materna y fetal caracterizada por aumento de la presión arterial, proteinuria y edema, que afecta aproximadamente del 3% al 7% de todas las mujeres embarazadas. Otros factores de riesgo, además de la obesidad, que aumentan la probabilidad de desarrollar preeclampsia incluyen la hipertensión crónica y la diabetes mellitus.

Las especies reactivas de oxígeno (ROS) [aniones superóxido (•O2-), peróxido de hidrógeno (H2O2) y radicales hidroxilo (•OH)],5 interactúan con proteínas, ácidos nucleicos y lípidos y en un proceso llamado peroxidación lipídica (LPO), pueden causar daño celular y tisular severo. Existe evidencia actual de que las ROS son activadores comunes del factor nuclear kappa B (NF-κB), un factor que inicia un proceso inflamatorio sistémico al promover la síntesis de citocinas, interleucina (IL)-6, IL-8, proteína quimiotáctica de monocitos -1 (MCP-1) y expresión de molécula de adhesión intercelular (ICAM-1).

Para mantener el equilibrio del estado oxidativo, el cuerpo humano posee sistemas de enzimas antioxidantes intracelulares, que incluyen superóxido dismutasa (SOD, glutatión peroxidasa (GPx) y catalasa (CAT), que se encuentra principalmente en los peroxisomas y el citoplasma de la célula.

La epidemiología de la preeclampsia, que es más común entre las mujeres pobres, sugirió previamente que los nutrientes pueden estar involucrados en el trastorno; desafortunadamente, los datos nutricionales obtenidos de las mujeres con el síndrome no han sido bien definidos.

El objetivo de este artículo fue brindar una descripción general de la plausibilidad biológica y los posibles mecanismos subyacentes a las asociaciones entre la nutrición materna, el estrés oxidativo en la placenta y el riesgo de preeclampsia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Toluca, México, 50130
        • Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 36 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres en su primer trimestre de embarazo

Criterio de exclusión:

  • embarazos multiples
  • antecedentes de enfermedades crónico-metabólicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: dieta de embarazo
Índice de Alimentación Saludable (HEI) en embarazos supervisados
El tratamiento dietético se calculó según talla, semanas de gestación y peso, considerando un aporte energético de 30 kcal/kg de peso esperado, distribuyendo la energía resultante según el porcentaje de adecuación de macronutrientes (55-65% carbohidratos, 10-20% grasa y el resto como proteínas).16 En cada visita nutricional, se realizó un recordatorio dietético de 24 horas y se analizó utilizando el software NutriKcal®VO para evaluar el Índice de alimentación saludable (HEI), que se emplea comúnmente para evaluar la adecuación dietética de las mujeres embarazadas (en una escala de 0-100), mediante el consumo de 12 componentes de los grupos de alimentos descritos anteriormente. Se consideró una mejora en la dieta cuando la puntuación HEI inicial mejoró más de un punto durante la siguiente evaluación nutricional.
Otros nombres:
  • Software NutriKcal®VO
Sin intervención: embarazo sin supervisión
mujeres que asisten a la unidad de obstetricia que no siguieron una dieta supervisada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Expresión placentaria de NF-κB
Periodo de tiempo: dos años
medida de la expresión génica por PCR en tiempo real
dos años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hugo Mendieta Zeron, PhD, Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de agosto de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2012

Última verificación

1 de agosto de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • HMPMP05/06/09

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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