Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et overvåget ernæringsprogram i graviditeter og NF-KB-ekspression i placenta

16. august 2012 opdateret af: Hugo Mendieta Zeron, Materno-Perinatal Hospital of the State of Mexico

Et overvåget ernæringsprogram i graviditeter Reducerer NF-KB-ekspressionen i placenta

Nuklear faktor kappa B (NF-KB) pathway og oxidativt stress deltager i endotel dysfunktion, som er en af ​​årsagerne til præeklampsi. Blandt de humane antioxidantmekanismer er der enzymerne katalase (CAT), glutathionperoxidase (GPx) og superoxiddismutase (SOD). Vores mål var at måle NF-KB og oxidativt stress hos gravide kvinder, der underkastes en individualiseret diæt under graviditeten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fedme under graviditet er forbundet med overdreven metabolisk tilpasning, endothelial dysfunktion og en øget risiko for uønskede graviditetsresultater, herunder præeklampsi, en væsentlig årsag til morbiditet og mortalitet karakteriseret ved øget blodtryk, proteinuri og ødem, som påvirker ca. 3 % til 7 % af alle gravide. Andre risikofaktorer, udover fedme, der øger sandsynligheden for at udvikle præeklampsi omfatter kronisk hypertension og diabetes mellitus.

Reaktive oxygenarter (ROS) [superoxidanioner (•O2-), hydrogenperoxid (H2O2) og hydroxylradikaler (•OH)],5 interagerer med proteiner, nukleinsyrer og lipider og kan i en proces kaldet lipidperoxidation (LPO) forårsage alvorlig celle- og vævsskade. Der er aktuelt bevis for, at ROS er almindelige aktivatorer af nuklear faktor-kappa B (NF-κB), en faktor, der initierer en systemisk inflammatorisk proces ved at fremme syntesen af ​​cytokiner, interleukin (IL)-6, IL-8, monocyt kemotaktisk protein -1 (MCP-1) og ekspression af intercellulært adhæsionsmolekyle (ICAM-1).

For at opretholde balancen i den oxidative tilstand besidder den menneskelige krop intracellulære antioxidantenzymsystemer, herunder superoxiddismutase (SOD, glutathionperoxidase (GPx) og katalase (CAT), som hovedsageligt er placeret i peroxisomer og cytoplasma i cellen.

Epidemiologien af ​​præeklampsi, som er mere almindelig blandt fattige kvinder, havde tidligere antydet, at næringsstoffer kan være involveret i lidelsen, desværre er ernæringsdata opnået fra kvinder med syndromet blevet dårligt defineret.

Formålet med denne artikel var at give et overblik over den biologiske plausibilitet og potentielle mekanismer, der ligger til grund for sammenhænge mellem moderens ernæring, oxidativt stress i placenta og risikoen for præeklampsi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Toluca, Mexico, 50130
        • Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i deres første trimester af graviditeten

Ekskluderingskriterier:

  • flerfoldsgraviditeter
  • tidligere historie med kronisk-metaboliske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: graviditet kost
Sund spiseindeks (HEI) i overvågede graviditeter
Diætetisk behandling blev beregnet efter højde, svangerskabsuger og vægt under hensyntagen til et energiindtag på 30 kcal/kg af forventet vægt, fordeling af den resulterende energi i henhold til procentdelen af ​​makronæringsstoffernes dækning (55-65% kulhydrater, 10-20% fedt og resten som proteiner).16 Ved hvert ernæringsbesøg blev 24 timers kosttilbagekaldelse foretaget og analyseret ved hjælp af NutriKcal®VO-software for at evaluere Healthy Eating Index (HEI), som almindeligvis anvendes til at vurdere gravide kvinders kosttilstrækkelighed (på en skala fra 0-100), gennem indtagelse af 12 komponenter af fødevaregrupper beskrevet tidligere. En forbedring af kosten blev overvejet, når den indledende HEI-score forbedredes mere end ét point under den næste ernæringsvurdering.
Andre navne:
  • NutriKcal®VO software
Ingen indgriben: uovervåget graviditet
kvinder på obstetrisk afdeling, som ikke fulgte en overvåget diæt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Placental ekspression af NF-KB
Tidsramme: to år
måling af genekspression ved realtids PCR
to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hugo Mendieta Zeron, PhD, Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2012

Først opslået (Skøn)

17. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HMPMP05/06/09

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner