- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01667939
Un programme nutritionnel supervisé pendant les grossesses et l'expression de NF-κB dans le placenta
Un programme nutritionnel supervisé pendant la grossesse diminue l'expression de NF-κB dans le placenta
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obésité pendant la grossesse est associée à une adaptation métabolique exagérée, à un dysfonctionnement endothélial et à un risque accru d'issues défavorables de la grossesse, y compris la prééclampsie, une cause majeure de morbidité et de mortalité maternelle et fœtale caractérisée par une augmentation de la pression artérielle, une protéinurie et un œdème, qui touche environ 3 % à 7% de toutes les femmes enceintes. D'autres facteurs de risque, outre l'obésité, qui augmentent la probabilité de développer une prééclampsie comprennent l'hypertension chronique et le diabète sucré.
Les espèces réactives de l'oxygène (ROS) [anions superoxydes (•O2-), peroxyde d'hydrogène (H2O2) et radicaux hydroxyle (•OH)],5 interagissent avec les protéines, les acides nucléiques et les lipides et, dans un processus appelé peroxydation lipidique (LPO), peuvent causer de graves dommages cellulaires et tissulaires. Il existe des preuves actuelles que les ROS sont des activateurs communs du facteur nucléaire kappa B (NF-κB), un facteur qui initie un processus inflammatoire systémique en favorisant la synthèse des cytokines, de l'interleukine (IL)-6, de l'IL-8, de la protéine chimiotactique des monocytes -1 (MCP-1) et expression de la molécule d'adhésion intercellulaire (ICAM-1).
Pour maintenir l'équilibre de l'état oxydatif, le corps humain possède des systèmes enzymatiques antioxydants intracellulaires, notamment la superoxyde dismutase (SOD, la glutathion peroxydase (GPx) et la catalase (CAT), qui se trouve principalement dans les peroxysomes et le cytoplasme de la cellule.
L'épidémiologie de la prééclampsie, plus fréquente chez les femmes pauvres, avait précédemment suggéré que des nutriments pouvaient être impliqués dans le trouble, malheureusement, les données nutritionnelles obtenues auprès des femmes atteintes du syndrome ont été mal définies.
L'objectif de cet article était de fournir un aperçu de la plausibilité biologique et des mécanismes potentiels sous-jacents aux associations entre la nutrition maternelle, le stress oxydatif dans le placenta et le risque de prééclampsie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Toluca, Mexique, 50130
- Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes dans leur premier trimestre de grossesse
Critère d'exclusion:
- grossesses multiples
- antécédents de maladies métaboliques chroniques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: régime de grossesse
Indice de saine alimentation (HEI) dans les grossesses supervisées
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Le traitement diététique a été calculé en fonction de la taille, des semaines de gestation et du poids, en considérant un apport énergétique de 30 kcal/kg de poids attendu, en répartissant l'énergie résultante selon le pourcentage d'adéquation des macronutriments (55-65 % glucides, 10-20 % gras et le reste sous forme de protéines).16
Lors de chaque visite nutritionnelle, un rappel alimentaire de 24 heures a été effectué et analysé à l'aide du logiciel NutriKcal®VO afin d'évaluer le Healthy Eating Index (HEI), qui est couramment utilisé pour évaluer l'adéquation alimentaire des femmes enceintes (sur une échelle de 0 à 100), par la consommation de 12 composants des groupes d'aliments décrits précédemment.
Une amélioration de l'alimentation a été considérée lorsque le score HEI initial s'améliorait de plus d'un point lors de l'évaluation nutritionnelle suivante.
Autres noms:
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Aucune intervention: grossesse non surveillée
femmes fréquentant l'unité d'obstétrique qui n'ont pas suivi un régime supervisé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Expression placentaire de NF-κB
Délai: deux ans
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mesure de l'expression des gènes par PCR en temps réel
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deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hugo Mendieta Zeron, PhD, Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HMPMP05/06/09
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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