- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01667939
Valvottu ravitsemusohjelma raskauksissa ja NF-κB:n ilmentyminen istukassa
Valvottu ravitsemusohjelma raskauden aikana vähentää NF-κB-ilmentymistä istukassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus raskauden aikana liittyy liialliseen aineenvaihduntaan sopeutumiseen, endoteelin toimintahäiriöön ja lisääntyneeseen riskiin raskauden haitallisille seurauksille, mukaan lukien preeklampsia, joka on merkittävä äidin ja sikiön sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy, jolle on ominaista kohonnut verenpaine, proteinuria ja turvotus, joka vaikuttaa noin 3 % 7 % kaikista raskaana olevista naisista. Muita preeklampsian kehittymisen todennäköisyyttä lisääviä riskitekijöitä ovat lihavuuden lisäksi krooninen verenpainetauti ja diabetes mellitus.
Reaktiiviset happilajit (ROS) [superoksidianionit (•O2-), vetyperoksidi (H2O2) ja hydroksyyliradikaalit (•OH)],5 ovat vuorovaikutuksessa proteiinien, nukleiinihappojen ja lipidien kanssa ja prosessissa, jota kutsutaan lipidiperoksidaatioksi (LPO), voivat aiheuttaa vakavia solu- ja kudosvaurioita. Nykyisin on näyttöä siitä, että ROS ovat tumatekijä-kappa B:n (NF-KB) yleisiä aktivaattoreita, tekijä, joka käynnistää systeemisen tulehdusprosessin edistämällä sytokiinien, interleukiini (IL)-6, IL-8, monosyyttien kemotaktisen proteiinin synteesiä. -1 (MCP-1) ja solujen välisen adheesiomolekyylin (ICAM-1) ilmentyminen.
Oksidatiivisen tilan tasapainon ylläpitämiseksi ihmiskehossa on solunsisäisiä antioksidanttientsyymijärjestelmiä, mukaan lukien superoksididismutaasi (SOD, glutationiperoksidaasi (GPx)) ja katalaasi (CAT), joka sijaitsee pääasiassa solun peroksisomeissa ja sytoplasmassa.
Köyhillä naisilla yleisemmän preeklampsian epidemiologia oli aiemmin viitannut siihen, että ravintoaineet voivat olla osallisena sairauteen, valitettavasti oireyhtymää sairastavien naisten ravitsemustiedot ovat olleet huonosti määriteltyjä.
Tämän artikkelin tavoitteena oli antaa yleiskatsaus biologiseen uskottavuuteen ja mahdollisiin mekanismeihin, jotka ovat taustalla äidin ravinnon, istukan oksidatiivisen stressin ja preeklampsian riskin välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toluca, Meksiko, 50130
- Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- moninkertaiset raskaudet
- aiempi krooninen metabolinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: raskauden ruokavalio
Terveellisen syömisen indeksi (HEI) valvotuissa raskauksissa
|
Dieettihoito laskettiin pituuden, raskausviikkojen ja painon mukaan ottaen huomioon energian saanti 30 kcal/kg odotettua painoa, jakamalla saatu energia makroravinteiden riittävyysprosentin mukaan (55-65 % hiilihydraatteja, 10-20 % rasva ja loput proteiineina).16
Jokaisella ravitsemuskäynnillä tehtiin 24 tunnin ruokavalion palautus ja analysoitiin NutriKcal®VO-ohjelmistolla terveellisen syömisen indeksin (HEI) arvioimiseksi, jota käytetään yleisesti arvioitaessa raskaana olevien naisten ruokavalion riittävyyttä (asteikolla 0-100). syömällä 12 aiemmin kuvattujen elintarvikeryhmien komponentteja.
Ruokavalion paranemista otettiin huomioon, kun alkuperäinen HEI-pistemäärä parani enemmän kuin yhdellä pisteellä seuraavan ravitsemusarvioinnin aikana.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: valvomaton raskaus
synnytysosastolla käyvät naiset, jotka eivät noudattaneet valvottua ruokavaliota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NF-κB:n ilmentyminen istukassa
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
geeniekspression mittaus reaaliaikaisella PCR:llä
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hugo Mendieta Zeron, PhD, Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HMPMP05/06/09
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .