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Un programma nutrizionale supervisionato nelle gravidanze e nell'espressione di NF-κB nella placenta

16 agosto 2012 aggiornato da: Hugo Mendieta Zeron, Materno-Perinatal Hospital of the State of Mexico

Un programma nutrizionale supervisionato nelle gravidanze riduce l'espressione di NF-κB nella placenta

La via del fattore nucleare kappa B (NF-κB) e lo stress ossidativo partecipano alla disfunzione endoteliale, che è una delle cause della preeclampsia. Tra i meccanismi antiossidanti umani vi sono gli enzimi catalasi (CAT), glutatione perossidasi (GPx) e superossido dismutasi (SOD). Il nostro obiettivo era misurare l'NF-κB e lo stress ossidativo nelle donne in gravidanza sottoposte a una dieta individualizzata durante la gravidanza.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obesità durante la gravidanza è associata a un esagerato adattamento metabolico, disfunzione endoteliale e un aumentato rischio di esiti avversi della gravidanza, inclusa la preeclampsia, una delle principali cause di morbilità e mortalità materna e fetale caratterizzata da aumento della pressione sanguigna, proteinuria ed edema, che colpisce circa il 3% al 7% di tutte le donne incinte. Altri fattori di rischio, oltre all'obesità, che aumentano la probabilità di sviluppare la preeclampsia includono l'ipertensione cronica e il diabete mellito.

Le specie reattive dell'ossigeno (ROS) [anioni superossido (•O2-), perossido di idrogeno (H2O2) e radicali idrossilici (•OH)],5 interagiscono con proteine, acidi nucleici e lipidi e in un processo chiamato perossidazione lipidica (LPO), possono causare gravi danni cellulari e tissutali. Esistono prove attuali che i ROS sono attivatori comuni del fattore nucleare-kappa B (NF-κB), un fattore che avvia un processo infiammatorio sistemico promuovendo la sintesi di citochine, interleuchina (IL)-6, IL-8, proteina chemiotattica dei monociti -1 (MCP-1) ed espressione della molecola di adesione intercellulare (ICAM-1).

Per mantenere l'equilibrio dello stato ossidativo, il corpo umano possiede sistemi enzimatici antiossidanti intracellulari, tra cui superossido dismutasi (SOD, glutatione perossidasi (GPx) e catalasi (CAT), che si trova principalmente nei perossisomi e nel citoplasma della cellula.

L'epidemiologia della preeclampsia, che è più comune tra le donne povere, aveva precedentemente suggerito che i nutrienti potessero essere coinvolti nel disturbo, purtroppo i dati nutrizionali ottenuti dalle donne con la sindrome sono stati poco definiti.

L'obiettivo di questo documento era fornire una panoramica della plausibilità biologica e dei potenziali meccanismi alla base delle associazioni tra nutrizione materna, stress ossidativo nella placenta e rischio di preeclampsia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Toluca, Messico, 50130
        • Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne nel loro primo trimestre di gravidanza

Criteri di esclusione:

  • gravidanze multiple
  • precedente storia di malattie metaboliche croniche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: dieta in gravidanza
Healthy Eating Index (HEI) nelle gravidanze supervisionate
Il trattamento dietetico è stato calcolato in base ad altezza, settimane di gestazione e peso, considerando un apporto energetico di 30 kcal/kg di peso atteso, distribuendo l'energia risultante in base alla percentuale di adeguamento dei macronutrienti (55-65% carboidrati, 10-20% grasso e il resto come proteine).16 In ogni visita nutrizionale, è stato eseguito e analizzato il richiamo dietetico di 24 ore utilizzando il software NutriKcal®VO per valutare l'Healthy Eating Index (HEI), che è comunemente impiegato per valutare l'adeguatezza alimentare delle donne in gravidanza (su una scala da 0-100), attraverso il consumo di 12 componenti dei gruppi di alimenti descritti in precedenza. È stato preso in considerazione un miglioramento della dieta quando il punteggio HEI iniziale è migliorato di più di un punto durante la successiva valutazione nutrizionale.
Altri nomi:
  • Software NutriKcal®VO
Nessun intervento: gravidanza non controllata
donne che frequentano l'unità di ostetricia che non seguono una dieta controllata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione placentare di NF-κB
Lasso di tempo: due anni
misura dell'espressione genica mediante real time PCR
due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hugo Mendieta Zeron, PhD, Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

17 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HMPMP05/06/09

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Healthy Eating Index (HEI) nelle gravidanze supervisionate

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