Ein überwachtes Ernährungsprogramm bei Schwangerschaften und NF-κB-Expression in der Plazenta
Ein überwachtes Ernährungsprogramm in Schwangerschaften verringert die NF-κB-Expression in der Plazenta
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fettleibigkeit während der Schwangerschaft ist mit einer übertriebenen Stoffwechselanpassung, endothelialen Dysfunktionen und einem erhöhten Risiko für unerwünschte Schwangerschaftsausgänge verbunden, einschließlich Präeklampsie, einer Hauptursache für mütterliche und fetale Morbidität und Mortalität, die durch erhöhten Blutdruck, Proteinurie und Ödeme gekennzeichnet ist und von der etwa 3 % betroffen sind 7 % aller schwangeren Frauen. Weitere Risikofaktoren neben Fettleibigkeit, die die Wahrscheinlichkeit einer Präeklampsie erhöhen, sind chronischer Bluthochdruck und Diabetes mellitus.
Reaktive Sauerstoffspezies (ROS) [Superoxidanionen (•O2-), Wasserstoffperoxid (H2O2) und Hydroxylradikale (•OH)]5 interagieren mit Proteinen, Nukleinsäuren und Lipiden und können in einem Prozess namens Lipidperoxidation (LPO) interagieren schwere Zell- und Gewebeschäden verursachen. Es gibt aktuelle Hinweise darauf, dass ROS häufige Aktivatoren des Kernfaktors Kappa B (NF-κB) sind, einem Faktor, der einen systemischen Entzündungsprozess auslöst, indem er die Synthese von Zytokinen, Interleukin (IL)-6, IL-8 und dem chemotaktischen Monozytenprotein fördert -1 (MCP-1) und Expression des interzellulären Adhäsionsmoleküls (ICAM-1).
Um das Gleichgewicht des oxidativen Zustands aufrechtzuerhalten, verfügt der menschliche Körper über intrazelluläre antioxidative Enzymsysteme, darunter Superoxiddismutase (SOD, Glutathionperoxidase (GPx) und Katalase (CAT), die sich hauptsächlich in Peroxisomen und im Zytoplasma der Zelle befinden.
Die Epidemiologie der Präeklampsie, die häufiger bei armen Frauen auftritt, hatte zuvor darauf hingewiesen, dass Nährstoffe an der Erkrankung beteiligt sein könnten. Leider sind die Ernährungsdaten von Frauen mit dem Syndrom nur unzureichend definiert.
Ziel dieser Arbeit war es, einen Überblick über die biologische Plausibilität und die möglichen Mechanismen zu geben, die den Zusammenhängen zwischen mütterlicher Ernährung, oxidativem Stress in der Plazenta und dem Risiko einer Präeklampsie zugrunde liegen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Toluca, Mexiko, 50130
- Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im ersten Trimester der Schwangerschaft
Ausschlusskriterien:
- Mehrlingsschwangerschaften
- Vorgeschichte chronisch-metabolischer Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Schwangerschaftsdiät
Healthy Eating Index (HEI) bei betreuten Schwangerschaften
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Die diätetische Behandlung wurde nach Größe, Schwangerschaftswochen und Gewicht berechnet, wobei eine Energieaufnahme von 30 kcal/kg des erwarteten Gewichts berücksichtigt wurde und die resultierende Energie entsprechend dem Prozentsatz der Makronährstoffversorgung (55–65 % Kohlenhydrate, 10–20 % Fett und der Rest als Proteine).16
Bei jedem Ernährungsbesuch wurde eine 24-Stunden-Ernährungserinnerung durchgeführt und mit der NutriKcal®VO-Software analysiert, um den Healthy Eating Index (HEI) zu bewerten, der üblicherweise zur Beurteilung der Ernährungsangemessenheit schwangerer Frauen verwendet wird (auf einer Skala von 0 bis 100). durch den Verzehr von 12 Komponenten der zuvor beschriebenen Lebensmittelgruppen.
Eine Verbesserung der Ernährung wurde in Betracht gezogen, wenn sich der anfängliche HEI-Wert bei der nächsten Ernährungsbewertung um mehr als einen Punkt verbesserte.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: unbeaufsichtigte Schwangerschaft
Frauen, die die Geburtshilfestation aufsuchten und keine überwachte Diät einhielten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plazentare Expression von NF-κB
Zeitfenster: 2 Jahre
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Messung der Genexpression mittels Echtzeit-PCR
|
2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Hugo Mendieta Zeron, PhD, Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HMPMP05/06/09
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Healthy Eating Index (HEI) bei betreuten Schwangerschaften
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Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AbgeschlossenKontrollierter Fütterungsversuch | Index für gesunde Ernährung | Rotes Fleisch | FleischVereinigte Staaten
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USDA Beltsville Human Nutrition Research CenterNational Cattlemen's Beef AssociationAktiv, nicht rekrutierend