Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett övervakat näringsprogram vid graviditeter och NF-KB-uttryck i placenta

16 augusti 2012 uppdaterad av: Hugo Mendieta Zeron, Materno-Perinatal Hospital of the State of Mexico

Ett övervakat näringsprogram under graviditeter Minska NF-KB-uttrycket i placenta

Nukleär faktor kappa B (NF-KB) väg och oxidativ stress deltar i endotelial dysfunktion, vilket är en av orsakerna till havandeskapsförgiftning. Bland de mänskliga antioxidantmekanismerna finns enzymerna katalas (CAT), glutationperoxidas (GPx) och superoxiddismutas (SOD). Vårt mål var att mäta NF-KB och oxidativ stress hos gravida kvinnor som genomgått en individualiserad diet under graviditeten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Fetma under graviditet är associerad med överdriven metabol anpassning, endoteldysfunktion och en ökad risk för ogynnsamma graviditetsresultat, inklusive havandeskapsförgiftning, en viktig orsak till mödra- och fostermorbiditet och mortalitet som kännetecknas av ökat blodtryck, proteinuri och ödem, som drabbar cirka 3 % till 7 % av alla gravida kvinnor. Andra riskfaktorer, förutom fetma, som ökar sannolikheten för att utveckla havandeskapsförgiftning inkluderar kronisk hypertoni och diabetes mellitus.

Reaktiva syrearter (ROS) [superoxidanjoner (•O2-), väteperoxid (H2O2) och hydroxylradikaler (•OH)],5 interagerar med proteiner, nukleinsyror och lipider och kan i en process som kallas lipidperoxidation (LPO), orsaka allvarlig cell- och vävnadsskada. Det finns aktuella bevis för att ROS är vanliga aktivatorer av nukleär faktor-kappa B (NF-KB), en faktor som initierar en systemisk inflammatorisk process genom att främja syntesen av cytokiner, interleukin (IL)-6, IL-8, monocytkemotaktiska proteiner -1 (MCP-1) och uttryck av intercellulär adhesionsmolekyl (ICAM-1).

För att upprätthålla balansen i det oxidativa tillståndet har människokroppen intracellulära antioxidantenzymsystem, inklusive superoxiddismutas (SOD, glutationperoxidas (GPx) och katalas (CAT), som huvudsakligen finns i peroxisomer och cytoplasman i cellen.

Epidemiologin av havandeskapsförgiftning, som är vanligare bland fattiga kvinnor, hade tidigare föreslagit att näringsämnen kan vara inblandade i sjukdomen, tyvärr har näringsdata som erhållits från kvinnor med syndromet varit dåligt definierade.

Syftet med denna artikel var att ge en översikt över den biologiska rimligheten och potentiella mekanismer som ligger bakom sambanden mellan moderns näring, oxidativ stress i moderkakan och risken för havandeskapsförgiftning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Toluca, Mexiko, 50130
        • Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 36 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i sin första trimester av graviditeten

Exklusions kriterier:

  • flerbördsgraviditeter
  • tidigare anamnes på kronisk-metabola sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: graviditetsdiet
Healthy Eating Index (HEI) i övervakade graviditeter
Dietisk behandling beräknades efter längd, graviditetsveckor och vikt, med hänsyn tagen till ett energiintag på 30 kcal/kg förväntad vikt, fördelade den resulterande energin enligt procentandelen av makronäringsämnens akvation (55-65% kolhydrater, 10-20% fett och resten som proteiner).16 Vid varje näringsbesök gjordes 24 timmars dietåterkallelse och analyserades med hjälp av programvaran NutriKcal®VO för att utvärdera Healthy Eating Index (HEI), som vanligtvis används för att bedöma gravida kvinnors kosttillräcklighet (på en skala från 0-100), genom konsumtion av 12 komponenter i livsmedelsgrupper som beskrivits tidigare. En förbättring av kosten övervägdes när den initiala HEI-poängen förbättrades mer än en poäng under nästa näringsbedömning.
Andra namn:
  • NutriKcal®VO programvara
Inget ingripande: oövervakad graviditet
kvinnor som går på obstetrikavdelningen som inte följde en övervakad diet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Placental expression av NF-KB
Tidsram: två år
mått på genuttryck genom realtids-PCR
två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hugo Mendieta Zeron, PhD, Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

17 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2012

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HMPMP05/06/09

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera