- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01667939
Программа контролируемого питания при беременности и экспрессия NF-kB в плаценте
Программа контролируемого питания во время беременности снижает экспрессию NF-kB в плаценте
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ожирение во время беременности связано с преувеличенной метаболической адаптацией, эндотелиальной дисфункцией и повышенным риском неблагоприятных исходов беременности, включая преэклампсию, основную причину материнской и фетальной заболеваемости и смертности, характеризующуюся повышением артериального давления, протеинурией и отеками, которые затрагивают примерно от 3% до 7% всех беременных женщин. Другие факторы риска, помимо ожирения, которые увеличивают вероятность развития преэклампсии, включают хроническую гипертензию и сахарный диабет.
Активные формы кислорода (АФК) [супероксидные анионы (•O2-), перекись водорода (H2O2) и гидроксильные радикалы (•OH)]5 взаимодействуют с белками, нуклеиновыми кислотами и липидами и в процессе, называемом перекисным окислением липидов (ПОЛ), могут вызывают серьезные повреждения клеток и тканей. Имеются современные данные о том, что АФК являются распространенными активаторами ядерного фактора каппа-В (NF-κB), фактора, который инициирует системный воспалительный процесс, способствуя синтезу цитокинов, интерлейкина (ИЛ)-6, ИЛ-8, моноцитарного хемотаксического белка. -1 (MCP-1) и экспрессию молекулы межклеточной адгезии (ICAM-1).
Для поддержания баланса окислительного состояния в организме человека имеются внутриклеточные антиоксидантные ферментные системы, в том числе супероксиддисмутаза (СОД), глутатионпероксидаза (ГПх) и каталаза (КАТ), которая локализована преимущественно в пероксисомах и цитоплазме клетки.
Эпидемиология преэклампсии, которая чаще встречается среди бедных женщин, ранее предполагала, что питательные вещества могут быть вовлечены в расстройство, но, к сожалению, данные о питании, полученные от женщин с синдромом, были плохо определены.
Цель этой статьи состояла в том, чтобы предоставить обзор биологической правдоподобия и потенциальных механизмов, лежащих в основе связей между питанием матери, окислительным стрессом в плаценте и риском преэклампсии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Toluca, Мексика, 50130
- Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины в первом триместре беременности
Критерий исключения:
- многоплодная беременность
- предшествующая история хронических метаболических заболеваний
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: диета для беременных
Индекс здорового питания (HEI) при контролируемой беременности
|
Диетическое лечение рассчитывали по росту, неделям беременности и массе тела с учетом потребления энергии в размере 30 ккал/кг ожидаемого веса, распределяя полученную энергию в соответствии с процентом адекватности макронутриентов (55-65% углеводов, 10-20% жир, а остальное в виде белков)16.
При каждом посещении по вопросам питания производился 24-часовой обзор диеты, который анализировался с использованием программного обеспечения NutriKcal®VO для оценки индекса здорового питания (HEI), который обычно используется для оценки адекватности питания беременных женщин (по шкале от 0 до 100). за счет потребления 12 компонентов пищевых групп, описанных ранее.
Улучшение диеты считалось, когда первоначальная оценка HEI улучшалась более чем на один балл во время следующей оценки питания.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: неконтролируемая беременность
женщины, посещающие акушерское отделение, которые не соблюдали контролируемую диету
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плацентарная экспрессия NF-κB
Временное ограничение: два года
|
измерение экспрессии генов с помощью ПЦР в реальном времени
|
два года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Hugo Mendieta Zeron, PhD, Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HMPMP05/06/09
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .