フーリエ変換赤外分光分析による良性および悪性の甲状腺腫瘍および乳房腫瘍の検出
調査の概要
詳細な説明
最近、腫瘍の診断方法には、触診、X線、超音波、CT、MRIが含まれます。医師は、腫瘍が存在しないと結論を得ることができませんでした。FNBは現在、西側諸国で非常に人気がありますが、約悪性症例の 3 分の 1 は、組織が針を通すのに十分ではないため、FNB によって無視されてきました。また、FNB が原因で乳がんの副リンパ節転移が増加したという報告もあります。マンモトームは広く使用されていますが、まだトラウマです。
組織および細胞の悪性転換のプロセス、最初のタンパク質、脂質、炭水化物および核酸は、組織および細胞の構造、立体構造の主要物質を構成し、その後の組織学的変化における重大な変化の発生数を構成します。 フーリエ変換赤外分光法は、原子の振動スペクトルと分子の回転スペクトルの間の主要な分子結合結合です。
この調査は 3 つのフェーズで構成されます。
ステージ 1:
継続的な登録には入院手術が必要である 甲状腺がん患者および乳がん患者の 300 例、表面の腫瘍の術前判定赤外分光法、前部腫瘍組織およびリンパ節手術の赤外分光法（生体内で測定）；200 例。同時に、健康な人50人の患者のグループに、甲状腺と乳房領域の表面赤外分光法を測定しました。 パラフィン病理学的所見をゴールドスタンダードとして、甲状腺癌と乳癌の患者は良性群と悪性群に分けられ、比較的健康で良好であり、悪性群の表面赤外スペクトルの差の分布は悪性群では比較的良好であった。差の分布のスペクトル。
フェーズ II:
登録され、赤外分光法と病理学的標本がさまざまな段階で収集されました。 ゴールドスタンダードとしてのパラフィン病理学的所見は、腫瘍の良性または悪性診断識別システムのための2つの腫瘍表面、新鮮なインビトロおよびインビボの赤外スペクトルを確立した。
フェーズ III:
前述の識別システムに代わって赤外線スペクトルにデータを収集し、その感度、特異性、精度を検証します。赤外分光識別システムの臨床的価値を探るために、良性腫瘍と悪性腫瘍の診断のための赤外分光識別システムと術中の凍結切片病理学を比較するためのゴールドスタンダードとしてのパラフィン病理学的所見の違いを正確に評価します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100191
- 募集
- Peking University Third Hospital
-
コンタクト：
- Zhi XU, PhD MD
- 電話番号：86-10-82267331
- メール：xuzhi123456@sohu.com
-
コンタクト：
- Long Cui
- 電話番号：82267328
- メール：cuilong1978@163.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
- 甲状腺および乳房腫瘍の手術を受ける入院患者。
- 健康ボランティア
説明
忍耐：
包含基準:
- 甲状腺および乳房腫瘍の手術を受ける患者。
- インフォームドコンセントフォームに署名されています。
- 光ファイバーとATRプローブは、開腹手術や腹腔鏡手術の過程で手術野に適用できます。
- 18歳から80歳までの男女。
- 患者は手術に耐えることができ、重度の心不全、肝不全、腎不全、呼吸不全などの疾患に罹患していなくても大丈夫です。
除外基準:
- 消化管出血、穿孔、急性閉塞などの緊急事態。
- 麻酔事故や術中の脳血管障害など、手術中の不安定な状況。
- 研究者の観点から見ると、患者は研究に適さない
健康なボランティアの参加基準:
- インフォームドコンセントフォームに署名されています。
- 一般外科医の専門的判断によると、甲状腺がんや乳がんはありません。
- 3か月以内に甲状腺機能検査および乳房B型超音波検査による甲状腺または乳房の疾患がないこと。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
悪性腫瘍
甲状腺および乳房の悪性腫瘍の入院患者
|
|
良性腫瘍
甲状腺および乳房の良性腫瘍の入院患者
|
|
健康ボランティア
甲状腺や乳房に腫瘍がないボランティア
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
病理学的所見
時間枠：12ヶ月
|
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。