- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01668238
Detecção de Tumores Benignos e Malignos de Tireóide e Mama por Espectrometria de Infravermelho com Transformada de Fourier
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Recentemente, os métodos para o diagnóstico de tumores incluem palpação, raio-X, ultrassom, tomografia computadorizada e ressonância magnética. um terço dos casos malignos foi negligenciado pelo FNB, pois o tecido não é suficiente através da agulha. ainda traumático.
Processo de transformação maligna de tecidos e células, primeiro proteínas, lipídios, carboidratos e ácidos nucléicos constituem a principal substância do tecido e estrutura celular, conformação e número de ocorrência de alterações significativas nas alterações histológicas subsequentes. A espectroscopia de infravermelho por transformada de Fourier é o principal acoplamento de ligação molecular entre os espectros vibracionais dos átomos e os espectros rotacionais moleculares.
Neste estudo, é composto por três fases:
Estágio um:
Inscrição contínua requer cirurgia hospitalar 300 casos de pacientes com câncer de tireóide e pacientes com câncer de mama, 200 casos de determinação pré-operatória de tumor na espectroscopia infravermelha de superfície, espectroscopia infravermelha do tecido tumoral anterior e cirurgia de linfonodos, medidos in vivo; ao mesmo tempo no grupo de 50 pacientes pessoas saudáveis, a determinação da espectroscopia infravermelha de superfície da área da tireóide e da mama. Achados patológicos de parafina como padrão-ouro, os pacientes com câncer de tireóide e mama foram divididos em grupo benigno e grupo maligno, relativamente saudável e bom, a distribuição das diferenças do espectro infravermelho de superfície do grupo maligno, enquanto relativamente bom no grupo maligno IR espectros da distribuição de diferenças.
Fase II:
Foram inscritos, espectroscopia de infravermelho e amostras patológicas foram coletadas em diferentes estágios. Achados patológicos de parafina como padrão-ouro, foram estabelecidos dois superfície tumoral, os espectros de infravermelho do fresco in vitro e in vivo para tumor benigno ou maligno sistema de discriminação de diagnóstico.
Fase III:
Nos espectros infravermelhos coletados dados em nome do sistema de discriminação acima mencionado para verificar sua sensibilidade, especificidade e precisão; ambos os achados patológicos de parafina como o padrão-ouro para comparar os sistemas de discriminação espectral infravermelha e a patologia de seção congelada intraoperatória para o diagnóstico de tumores benignos e malignos avaliam corretamente as diferenças, para explorar o valor clínico do sistema de discriminação por espectroscopia infravermelha.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100191
- Recrutamento
- Peking University Third Hospital
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Contato:
- Zhi XU, PhD MD
- Número de telefone: 86-10-82267331
- E-mail: xuzhi123456@sohu.com
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Contato:
- Long Cui
- Número de telefone: 82267328
- E-mail: cuilong1978@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- Pacientes hospitalizados submetidos à cirurgia de tumores de tireóide e mama;
- voluntários saudáveis
Descrição
Pacientes:
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia de tumor de tireóide e mama.
- O formulário de consentimento informado é assinado.
- Uma fibra óptica e uma sonda ATR podem ser aplicadas ao campo de operação em processo de cirurgia aberta ou laparoscópica.
- Homem ou mulher entre 18 e 80 anos.
- Os pacientes podem tolerar a cirurgia e com nenhuma dessas doenças: insuficiência cardíaca grave, insuficiência hepática, insuficiência renal ou insuficiência respiratória.
Critério de exclusão:
- Um estado de emergência, como sangramento gastrointestinal, perfuração ou obstrução aguda.
- situação instável na operação, como acidentes anestésicos ou acidente vascular cerebral intraoperatório.
- Do ponto de vista dos investigadores, os pacientes não são adequados para o estudo
Critérios de inclusão de voluntários saudáveis:
- O formulário de consentimento informado é assinado.
- Nenhum câncer de tireoide ou de mama de acordo com o julgamento profissional do cirurgião geral.
- Nenhuma doença da tireoide ou da mama de acordo com os testes de função da tireoide e o teste ultrassônico tipo B da mama em 3 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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tumor maligno
Pacientes internados com tumores malignos de tireóide e mama
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tumor benigno
Pacientes internados com tumores benignos de tireóide e mama
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Voluntários saudáveis
Voluntários sem tumores de tireóide ou mama
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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achados patológicos
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Zhi Xu, PhD MD, Peking University Third Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PUCRP201105
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