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Detecção de Tumores Benignos e Malignos de Tireóide e Mama por Espectrometria de Infravermelho com Transformada de Fourier

14 de agosto de 2012 atualizado por: XU Zhi
O objetivo desta etapa do estudo é estabelecer discriminantes entre tecidos saudáveis, tumores benignos e malignos de tireoide e mama por meio de variáveis ​​de espectrometria de infravermelho com transformada de Fourier.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Recentemente, os métodos para o diagnóstico de tumores incluem palpação, raio-X, ultrassom, tomografia computadorizada e ressonância magnética. um terço dos casos malignos foi negligenciado pelo FNB, pois o tecido não é suficiente através da agulha. ainda traumático.

Processo de transformação maligna de tecidos e células, primeiro proteínas, lipídios, carboidratos e ácidos nucléicos constituem a principal substância do tecido e estrutura celular, conformação e número de ocorrência de alterações significativas nas alterações histológicas subsequentes. A espectroscopia de infravermelho por transformada de Fourier é o principal acoplamento de ligação molecular entre os espectros vibracionais dos átomos e os espectros rotacionais moleculares.

Neste estudo, é composto por três fases:

Estágio um:

Inscrição contínua requer cirurgia hospitalar 300 casos de pacientes com câncer de tireóide e pacientes com câncer de mama, 200 casos de determinação pré-operatória de tumor na espectroscopia infravermelha de superfície, espectroscopia infravermelha do tecido tumoral anterior e cirurgia de linfonodos, medidos in vivo; ao mesmo tempo no grupo de 50 pacientes pessoas saudáveis, a determinação da espectroscopia infravermelha de superfície da área da tireóide e da mama. Achados patológicos de parafina como padrão-ouro, os pacientes com câncer de tireóide e mama foram divididos em grupo benigno e grupo maligno, relativamente saudável e bom, a distribuição das diferenças do espectro infravermelho de superfície do grupo maligno, enquanto relativamente bom no grupo maligno IR espectros da distribuição de diferenças.

Fase II:

Foram inscritos, espectroscopia de infravermelho e amostras patológicas foram coletadas em diferentes estágios. Achados patológicos de parafina como padrão-ouro, foram estabelecidos dois superfície tumoral, os espectros de infravermelho do fresco in vitro e in vivo para tumor benigno ou maligno sistema de discriminação de diagnóstico.

Fase III:

Nos espectros infravermelhos coletados dados em nome do sistema de discriminação acima mencionado para verificar sua sensibilidade, especificidade e precisão; ambos os achados patológicos de parafina como o padrão-ouro para comparar os sistemas de discriminação espectral infravermelha e a patologia de seção congelada intraoperatória para o diagnóstico de tumores benignos e malignos avaliam corretamente as diferenças, para explorar o valor clínico do sistema de discriminação por espectroscopia infravermelha.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Recrutamento
        • Peking University Third Hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  1. Pacientes hospitalizados submetidos à cirurgia de tumores de tireóide e mama;
  2. voluntários saudáveis

Descrição

Pacientes:

  1. Critério de inclusão:

    • Pacientes submetidos a cirurgia de tumor de tireóide e mama.
    • O formulário de consentimento informado é assinado.
    • Uma fibra óptica e uma sonda ATR podem ser aplicadas ao campo de operação em processo de cirurgia aberta ou laparoscópica.
    • Homem ou mulher entre 18 e 80 anos.
    • Os pacientes podem tolerar a cirurgia e com nenhuma dessas doenças: insuficiência cardíaca grave, insuficiência hepática, insuficiência renal ou insuficiência respiratória.
  2. Critério de exclusão:

    • Um estado de emergência, como sangramento gastrointestinal, perfuração ou obstrução aguda.
    • situação instável na operação, como acidentes anestésicos ou acidente vascular cerebral intraoperatório.
    • Do ponto de vista dos investigadores, os pacientes não são adequados para o estudo

Critérios de inclusão de voluntários saudáveis:

  • O formulário de consentimento informado é assinado.
  • Nenhum câncer de tireoide ou de mama de acordo com o julgamento profissional do cirurgião geral.
  • Nenhuma doença da tireoide ou da mama de acordo com os testes de função da tireoide e o teste ultrassônico tipo B da mama em 3 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
tumor maligno
Pacientes internados com tumores malignos de tireóide e mama
tumor benigno
Pacientes internados com tumores benignos de tireóide e mama
Voluntários saudáveis
Voluntários sem tumores de tireóide ou mama

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
achados patológicos
Prazo: 12 meses
  1. Em pacientes operados, o discriminante entre tumores benignos e malignos de tireoide e mama é estabelecido por variáveis ​​de espectrometria infravermelha com transformada de Fourier, e os diagnósticos patológicos são o padrão-ouro.
  2. Entre pacientes e voluntários saudáveis, estabelecem-se discriminantes entre tumores de tireóide e mama e tecidos saudáveis.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Zhi Xu, PhD MD, Peking University Third Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

20 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2012

Última verificação

1 de agosto de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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