Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvisning av godartede og ondartede skjoldbruskkjertel- og brystsvulster ved Fourier Transform Infrared Spectrometry

14. august 2012 oppdatert av: XU Zhi
Hensikten med dette studiestadiet er å etablere diskriminerende blant sunt vev, godartede og ondartede skjoldbruskkjertel- og brystsvulster ved hjelp av fouriertransformasjonsinfrarøde spektrometrivariabler.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Nylig inkluderer metodene for diagnostisering av svulster palpasjon, røntgen, ultralyd, CT og MR. Legene kunne ikke konkludere uten en eksisterende masse. FNB er veldig populær i dag i vestlige land, men det har blitt rapportert at ca. en tredjedel av ondartede tilfeller har blitt neglisjert av FNB, for vevet er ikke nok gjennom nålen. Det har også vært rapporter om økte hjelpelymfnodemetastaser for brystkreft på grunn av FNB. Selv om Mammotome har blitt mye brukt, er det fortsatt traumatisk.

Prosessen med ondartet transformasjon av vev og celler, første proteiner, lipider, karbohydrater og nukleinsyrer utgjør hovedsubstansen i vev og cellestruktur, konformasjon og antall forekomst av betydelige endringer i påfølgende histologiske endringer. Fourier transform infrarød spektroskopi er den viktigste molekylære bindingskoblingen mellom atomene vibrasjonsspektra og molekylære rotasjonsspektra.

I denne studien består den av tre faser:

Etappe én:

Kontinuerlig påmelding krever stasjonær kirurgi 300 tilfeller av skjoldbruskkjertelkreftpasienter og brystkreftpasienter, 200 tilfeller av preoperativ bestemmelse av tumor på overflaten infrarød spektroskopi, infrarød spektroskopi av fremre tumorvev og lymfeknutekirurgi, målt in vivo; på samme tid inn i gruppen av 50 pasienter friske mennesker, bestemmelse av overflaten infrarød spektroskopi av skjoldbruskkjertelen og brystområdet. Parafin patologiske funn som gullstandard, skjoldbruskkjertelen og brystkreftpasienter ble delt inn i godartet gruppe og ondartet gruppe, relativt friske og gode, fordelingen av forskjeller av overflaten infrarødt spektrum av malign gruppe, mens relativt god i den ondartede gruppen IR spektra for fordelingen av forskjeller.

Fase II:

Ble registrert, infrarød spektroskopi og patologiske prøver ble samlet på forskjellige stadier. Parafin patologiske funn som gullstandarden, ble etablert to tumoroverflater, de infrarøde spektra av frisk in vitro og in vivo for tumor godartet eller ondartet diagnose diskriminering system.

Fase III:

Inn i de infrarøde spektrene samlet inn data på vegne av det ovennevnte diskrimineringssystemet for å verifisere dets sensitivitet, spesifisitet og nøyaktighet; både parafinpatologiske funn som gullstandarden for å sammenligne de infrarøde spektrale diskrimineringssystemene og intraoperativ frosne seksjonspatologi for diagnostisering av godartede og ondartede svulster korrekt rate forskjeller, for å utforske den kliniske verdien av infrarød spektroskopi diskrimineringssystem.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. Innlagte pasienter som gjennomgår skjoldbruskkjertel- og brystsvulstsuger;
  2. Friske frivillige

Beskrivelse

Pasienter:

  1. Inklusjonskriterier:

    • Pasienter som gjennomgår skjoldbruskkjertel- og brystsvulstoperasjoner.
    • Skjema for informert samtykke er signert.
    • En optisk fiber og ATR-sonde kan påføres operasjonsfeltet i prosessen med åpen eller laparoskopisk kirurgi.
    • Mann eller kvinne mellom 18 og 80 år.
    • Pasienter kan tolerere kirurgi og med ingen av disse sykdommene: alvorlig hjertesvikt, leversvikt, nyresvikt eller respirasjonssvikt.
  2. Ekskluderingskriterier:

    • En nødstilstand, som gastrointestinal blødning, perforering eller akutt obstruksjon.
    • ustabil situasjon under drift, som anestesiulykker eller intraoperativ cerebral vaskulær ulykke.
    • Fra etterforskers perspektiv er ikke pasienter egnet for studien

Friske frivilliges inkluderingskriterier:

  • Skjema for informert samtykke er signert.
  • Ingen skjoldbruskkjertel- eller brystkreft i henhold til faglig vurdering fra generell kirurg.
  • Ingen skjoldbruskkjertel eller brystsykdom i henhold til skjoldbruskfunksjonstester og brysttype B-ultralydtest innen 3 måneder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
ondartet svulst
Innlagte pasienter med ondartede svulster i skjoldbruskkjertelen og brystene
godartet svulst
Innlagte pasienter med godartede svulster i skjoldbruskkjertelen og brystene
Friske frivillige
Frivillige uten skjoldbruskkjertel eller brystsvulster

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
patologiske funn
Tidsramme: 12 måneder
  1. Hos operasjonspasienter etableres diskriminerende mellom godartede og ondartede skjoldbruskkjertel- og brystsvulster av infrarøde spektrometrivariabler med Fourier-transformasjon, og patologiske diagnoser er gullstandard.
  2. Mellom pasienter og friske frivillige er det etablert diskriminerende blant skjoldbruskkjertel- og brystsvulster og sunt vev.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zhi Xu, PhD MD, Peking University Third Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

20. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere