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Rilevazione di tumori benigni e maligni della tiroide e della mammella mediante spettrometria a infrarossi in trasformata di Fourier

14 agosto 2012 aggiornato da: XU Zhi
Lo scopo di questa fase di studio è stabilire una discriminante tra tessuto sano, tiroide benigno e maligno e tumori mammari mediante variabili di spettrometria infrarossa in trasformata di Fourier.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Recentemente, i metodi per la diagnosi dei tumori includono la palpazione, i raggi X, gli ultrasuoni, la TC e la risonanza magnetica. I medici non potevano trarre conclusioni senza una massa esistente. L'FNB è molto popolare al giorno d'oggi nei paesi occidentali, ma è stato riferito che circa un terzo dei casi maligni è stato trascurato dall'FNB, poiché il tessuto non è sufficiente attraverso l'ago. Ci sono state anche segnalazioni sull'aumento delle metastasi linfonodali ausiliari per il cancro al seno a causa dell'FNB. Sebbene il Mammotome sia stato ampiamente utilizzato, è ancora traumatico.

Processo di trasformazione maligna di tessuti e cellule, prime proteine, lipidi, carboidrati e acidi nucleici costituiscono la sostanza principale della struttura dei tessuti e delle cellule, la conformazione e il numero di occorrenze di cambiamenti significativi nei successivi cambiamenti istologici. La spettroscopia infrarossa in trasformata di Fourier è il principale accoppiamento di legami molecolari tra gli spettri vibrazionali degli atomi e gli spettri rotazionali molecolari.

In questo studio, si compone di tre fasi:

Fase uno:

L'arruolamento continuo richiede un intervento chirurgico ospedaliero 300 casi di pazienti con carcinoma tiroideo e pazienti con carcinoma mammario, 200 casi di determinazione preoperatoria del tumore sulla spettroscopia infrarossa di superficie, spettroscopia infrarossa del tessuto tumorale anteriore e chirurgia dei linfonodi, misurata in vivo; allo stesso tempo nel gruppo di 50 pazienti sani, la determinazione della spettroscopia infrarossa di superficie della zona della tiroide e del seno. I risultati patologici della paraffina come gold standard, i pazienti con cancro alla tiroide e al seno sono stati divisi nel gruppo benigno e nel gruppo maligno, relativamente sani e buoni, la distribuzione delle differenze dello spettro infrarosso superficiale del gruppo maligno, mentre relativamente buona nel gruppo maligno IR spettri della distribuzione delle differenze.

Fase II:

Sono stati arruolati, spettroscopia infrarossa e campioni patologici sono stati raccolti in diverse fasi. I risultati patologici della paraffina come il gold standard, sono stati stabiliti due superficie del tumore, gli spettri infrarossi del fresco in vitro e in vivo per il sistema di discriminazione di diagnosi del tumore benigno o maligno.

Fase III:

Negli spettri infrarossi raccolti i dati per conto del suddetto sistema di discriminazione per verificarne la sensibilità, la specificità e l'accuratezza; entrambi i risultati patologici della paraffina come gold standard per confrontare i sistemi di discriminazione spettrale a infrarossi e la patologia della sezione congelata intraoperatoria per la diagnosi di tumori benigni e maligni valutano correttamente le differenze, per esplorare il valore clinico del sistema di discriminazione della spettroscopia a infrarossi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100191
        • Reclutamento
        • Peking University Third Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  1. Pazienti ricoverati sottoposti a chirurgia della tiroide e del tumore al seno;
  2. Volontari sani

Descrizione

Pazienti:

  1. Criterio di inclusione:

    • Pazienti sottoposti a chirurgia per tumore della tiroide e della mammella.
    • Il modulo di consenso informato è firmato.
    • Una fibra ottica e una sonda ATR possono essere applicate al campo operatorio in corso di chirurgia aperta o laparoscopica.
    • Maschio o femmina di età compresa tra i 18 e gli 80 anni.
    • I pazienti possono tollerare l'intervento chirurgico e con nessuna di queste malattie: grave insufficienza cardiaca, insufficienza epatica, insufficienza renale o insufficienza respiratoria.
  2. Criteri di esclusione:

    • Uno stato di emergenza, come sanguinamento gastrointestinale, perforazione o ostruzione acuta.
    • situazione instabile durante il funzionamento, come incidenti anestetici o incidenti vascolari cerebrali intraoperatori.
    • Dal punto di vista degli investigatori, i pazienti non sono adatti allo studio

Criteri di inclusione dei volontari sani:

  • Il modulo di consenso informato è firmato.
  • Nessun cancro alla tiroide o al seno secondo il giudizio professionale del chirurgo generale.
  • Nessuna malattia della tiroide o della mammella secondo i test di funzionalità tiroidea e il test ultrasonico di tipo B del seno entro 3 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
tumore maligno
Ricoverati con tumori maligni della tiroide e della mammella
tumore benigno
Ricoverati con tumori benigni della tiroide e della mammella
Volontari sani
Volontari senza tumori alla tiroide o al seno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
riscontri patologici
Lasso di tempo: 12 mesi
  1. Nei pazienti operativi, la discriminazione tra tumori tiroidei e mammari benigni e maligni è stabilita dalle variabili della spettrometria infrarossa in trasformata di Fourier e le diagnosi patologiche sono il gold standard.
  2. Tra Pazienti e volontari sani si stabilisce una discriminante tra tumori della tiroide e della mammella e tessuti sani.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Zhi Xu, PhD MD, Peking University Third Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

20 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore al seno

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