傅里叶变换红外光谱法检测良性和恶性甲状腺和乳腺肿瘤
研究概览
详细说明
目前诊断肿瘤的方法主要有触诊、X线、超声、CT和MRI等。如果没有肿块，医生是无法下结论的。目前西方国家很流行FNB，但据报道，大约三分之一的恶性病例被FNB所忽视，因为组织不足以通过针头。也有报道因FNB增加乳腺癌的辅助淋巴结转移。虽然Mammotome已被广泛使用，但它是仍然很痛苦。
组织和细胞的恶变过程，首先是蛋白质、脂类、糖类和核酸等构成组织和细胞的主要物质，结构、构象、数量发生显着变化，随后发生组织学变化。 傅里叶变换红外光谱是原子振动光谱和分子旋转光谱之间主要的分子键耦合。
在本研究中，包括三个阶段：
第一阶段：
连续入组需要住院手术的甲状腺癌患者和乳腺癌患者300例，术前肿瘤表面红外光谱测定、肿瘤组织前部红外光谱测定和淋巴结手术、活体测定200例；同时入组50名健康人，进行甲状腺和乳腺区域的表面红外光谱测定。 以石蜡病理结果为金标准，将甲状腺癌和乳腺癌患者分为良性组和恶性组，相对健康良好，恶性组表面红外光谱分布差异，而恶性组IR相对较好差异分布的光谱。
第二阶段：
入组后，收集不同阶段的红外光谱和病理标本。 以石蜡病理结果为金标准，分别建立了两个肿瘤表面、新鲜体外和体内的红外光谱用于肿瘤良恶性诊断的鉴别体系。
第三阶段：
将采集到的红外光谱数据代入上述鉴别系统，以验证其灵敏度、特异性和准确性；均以石蜡病理结果为金标准，比较红外光谱鉴别系统与术中冰冻切片病理诊断良恶性肿瘤正确率的差异，探讨红外光谱鉴别系统的临床价值。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100191
- 招聘中
- Peking University Third Hospital
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接触：
- Zhi XU, PhD MD
- 电话号码：86-10-82267331
- 邮箱：xuzhi123456@sohu.com
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接触：
- Long Cui
- 电话号码：82267328
- 邮箱：cuilong1978@163.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
- 接受甲状腺和乳腺肿瘤手术的住院患者；
- 健康志愿者
描述
患者：
纳入标准：
- 接受甲状腺和乳腺肿瘤手术的患者。
- 签署知情同意书。
- 光纤和ATR探头可应用于开腹手术或腹腔镜手术过程中的手术现场。
- 年龄介于18至80岁之间的男性或女性。
- 患者可以耐受手术并且不患有以下疾病：严重的心力衰竭、肝衰竭、肾衰竭或呼吸衰竭。
排除标准：
- 紧急状态，例如胃肠道出血、穿孔或急性梗阻。
- 手术中出现不稳定情况，如麻醉意外或术中脑血管意外。
- 从研究者的角度来看，患者不适合研究
健康志愿者纳入标准：
- 签署知情同意书。
- 根据普通外科医生的专业判断，没有甲状腺或乳腺癌。
- 3个月内根据甲状腺功能检查和乳腺B超检查无甲状腺或乳腺疾病。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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恶性肿瘤
甲状腺、乳腺恶性肿瘤住院患者
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良性肿瘤
甲状腺和乳腺良性肿瘤住院患者
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健康志愿者
没有甲状腺或乳腺肿瘤的志愿者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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病理结果
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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