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Detección de tumores tiroideos y mamarios benignos y malignos mediante espectrometría infrarroja transformada de Fourier

14 de agosto de 2012 actualizado por: XU Zhi
El propósito de esta etapa de estudio es establecer variables discriminantes entre tejido sano, tumores tiroideos y mamarios benignos y malignos mediante espectrometría infrarroja transformada de Fourier.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Recientemente, los métodos para el diagnóstico de tumores incluyen palpación, rayos X, ultrasonido, CT y MRI. Los médicos no podían llegar a una conclusión sin una masa existente. El FNB es muy popular hoy en día en los países occidentales, pero se ha informado que alrededor de Un tercio de los casos malignos han sido desatendidos por FNB, porque el tejido no es suficiente a través de la aguja. También ha habido informes sobre el aumento de metástasis en los ganglios linfáticos auxiliares para el cáncer de mama debido a FNB. Aunque el Mammotome se ha utilizado ampliamente, es aún traumático.

Proceso de transformación maligna de tejidos y células, las primeras proteínas, lípidos, carbohidratos y ácidos nucleicos constituyen la sustancia principal de la estructura de tejidos y células, la conformación y el número de cambios significativos en los cambios histológicos posteriores. La espectroscopia infrarroja por transformada de Fourier es el principal acoplamiento de enlace molecular entre los espectros de vibración de los átomos y los espectros de rotación molecular.

En este estudio, consta de tres fases:

La etapa uno:

La inscripción continua requiere cirugía hospitalaria 300 casos de pacientes con cáncer de tiroides y pacientes con cáncer de mama, 200 casos de determinación preoperatoria de tumor en la espectroscopia infrarroja de superficie, espectroscopia infrarroja del tejido tumoral anterior y cirugía de ganglios linfáticos, medidos in vivo; al mismo tiempo en el grupo de 50 pacientes personas sanas, la determinación de la espectroscopia infrarroja de superficie de la zona de la tiroides y la mama. Hallazgos patológicos de parafina como estándar de oro, los pacientes con cáncer de tiroides y de mama se dividieron en el grupo benigno y el grupo maligno, relativamente sanos y buenos, la distribución de las diferencias del espectro infrarrojo superficial del grupo maligno, mientras que relativamente bueno en el grupo maligno IR espectros de distribución de diferencias.

Fase II:

Se inscribieron, espectroscopía infrarroja y muestras patológicas se recolectaron en diferentes etapas. Hallazgos patológicos de parafina como estándar de oro, se establecieron dos superficies tumorales, los espectros infrarrojos de los frescos in vitro e in vivo para el sistema de discriminación de diagnóstico de tumores benignos o malignos.

Fase III:

En los datos recopilados de espectros infrarrojos en nombre del sistema de discriminación mencionado anteriormente para verificar su sensibilidad, especificidad y precisión; Tanto los hallazgos patológicos de parafina como el estándar de oro para comparar los sistemas de discriminación espectral infrarroja y la patología de sección congelada intraoperatoria para el diagnóstico de tumores benignos y malignos clasifican correctamente las diferencias, para explorar el valor clínico del sistema de discriminación de espectroscopia infrarroja.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
        • Reclutamiento
        • Peking University Third Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  1. Pacientes hospitalizados sometidos a cirugía de tumores tiroideos y mamarios;
  2. voluntarios sanos

Descripción

Pacientes:

  1. Criterios de inclusión:

    • Pacientes sometidos a cirugía de tumores de tiroides y de mama.
    • Se firma el formulario de consentimiento informado.
    • Se puede aplicar una fibra óptica y una sonda ATR al campo de operación en el proceso de cirugía abierta o laparoscópica.
    • Hombre o mujer de 18 a 80 años.
    • Los pacientes pueden tolerar la cirugía y con ninguna de estas enfermedades: insuficiencia cardíaca grave, insuficiencia hepática, insuficiencia renal o insuficiencia respiratoria.
  2. Criterio de exclusión:

    • Un estado de emergencia, como sangrado gastrointestinal, perforación u obstrucción aguda.
    • situación inestable en la operación, como accidentes anestésicos o accidente vascular cerebral intraoperatorio.
    • Desde la perspectiva de los investigadores, los pacientes no son aptos para el estudio.

Criterios de inclusión de voluntarios sanos:

  • Se firma el formulario de consentimiento informado.
  • Sin cáncer de tiroides ni de mama según el criterio profesional del cirujano general.
  • Sin enfermedad tiroidea o mamaria de acuerdo con las pruebas de función tiroidea y la prueba ultrasónica de mama tipo B dentro de los 3 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
tumor maligno
Pacientes hospitalizados con tumores malignos de tiroides y mama
tumor benigno
Pacientes hospitalizados con tumores benignos de tiroides y mama
Voluntarios sanos
Voluntarios sin tumores de tiroides ni de mama

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
hallazgos patológicos
Periodo de tiempo: 12 meses
  1. En los pacientes operados, la discriminación entre tumores tiroideos y mamarios benignos y malignos se establece mediante variables de espectrometría infrarroja transformada de Fourier, y los diagnósticos patológicos son el estándar de oro.
  2. Entre pacientes y voluntarias sanas se establecen discriminantes entre tumores de tiroides y mama y tejidos sanos.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Zhi Xu, PhD MD, Peking University Third Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de agosto de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2012

Última verificación

1 de agosto de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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