Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detectie van goedaardige en kwaadaardige schildklier- en borsttumoren door Fourier Transform Infrared Spectrometry

14 augustus 2012 bijgewerkt door: XU Zhi
Het doel van deze studiefase is om discriminant vast te stellen tussen gezond weefsel, goedaardige en kwaadaardige schildklier- en borsttumoren door middel van Fourier-transformatie-infraroodspectrometrische variabelen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Onlangs omvatten de methoden voor de diagnose van tumoren palpatie, röntgenfoto's, echografie, CT en MRI. De artsen konden geen conclusie trekken zonder een bestaande massa. De FNB is tegenwoordig erg populair in westerse landen, maar er is gemeld dat ongeveer een derde van de kwaadaardige gevallen is door FNB verwaarloosd, omdat het weefsel niet voldoende door de naald gaat. nog steeds traumatisch.

Het proces van kwaadaardige transformatie van weefsels en cellen, eerste eiwitten, lipiden, koolhydraten en nucleïnezuren vormen de belangrijkste substantie van weefsel- en celstructuur, conformatie en het aantal optredende significante veranderingen in daaropvolgende histologische veranderingen. Fourier-transformatie-infraroodspectroscopie is de belangrijkste moleculaire bindingskoppeling tussen de trillingsspectra van de atomen en de moleculaire rotatiespectra.

In deze studie bestaat uit drie fasen:

Fase een:

Continue inschrijving vereist intramurale chirurgie 300 gevallen van schildklierkankerpatiënten en borstkankerpatiënten, 200 gevallen van preoperatieve bepaling van tumor op het oppervlak infraroodspectroscopie, infraroodspectroscopie van het voorste tumorweefsel en lymfeklierchirurgie, gemeten in vivo; tegelijkertijd in de groep van 50 patiënten gezonde mensen, de bepaling van oppervlakte-infraroodspectroscopie van de schildklier en het borstgebied. Paraffine pathologische bevindingen als de gouden standaard, de schildklier- en borstkankerpatiënten werden verdeeld in de goedaardige groep en de kwaadaardige groep, relatief gezond en goed, de verdeling van verschillen van het oppervlakte-infraroodspectrum van de kwaadaardige groep, terwijl relatief goed in de kwaadaardige groep IR spectra van de verdeling van verschillen.

Fase II:

We waren ingeschreven, infraroodspectroscopie en pathologische monsters werden in verschillende stadia verzameld. Paraffine-pathologische bevindingen als de gouden standaard, werden vastgesteld op twee tumoroppervlakken, de infraroodspectra van de verse in vitro en in vivo voor het discriminatiesysteem voor goedaardige of kwaadaardige diagnose van tumoren.

Fase III:

In de infraroodspectra verzamelde gegevens namens het bovengenoemde discriminatiesysteem om de gevoeligheid, specificiteit en nauwkeurigheid ervan te verifiëren; zowel paraffinepathologische bevindingen als de gouden standaard om de infrarood spectrale discriminatiesystemen en intraoperatieve vriessectiepathologie voor de diagnose van goedaardige en kwaadaardige tumoren correct te vergelijken, om de klinische waarde van het infraroodspectroscopie-discriminatiesysteem te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Werving
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  1. Gehospitaliseerde patiënten die schildklier- en borsttumorchirurgie ondergaan;
  2. Gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Patiënten:

  1. Inclusiecriteria:

    • Patiënten die een schildklier- en borsttumoroperatie ondergaan.
    • Het geïnformeerde toestemmingsformulier is ondertekend.
    • Een optische vezel en ATR-sonde kunnen worden aangebracht op het operatieveld tijdens open of laparoscopische chirurgie.
    • Man of vrouw tussen de 18 en 80 jaar.
    • Patiënten kunnen een operatie verdragen en hebben geen van deze ziekten: ernstig hartfalen, leverfalen, nierfalen of ademhalingsfalen.
  2. Uitsluitingscriteria:

    • Een noodtoestand, zoals gastro-intestinale bloeding, perforatie of acute obstructie.
    • onstabiele operatiesituatie, zoals anesthesie-ongelukken of intra-operatieve cerebrale vasculaire accidenten.
    • Vanuit het perspectief van de onderzoekers komen patiënten niet in aanmerking voor de studie

Inclusiecriteria voor gezonde vrijwilligers:

  • Het geïnformeerde toestemmingsformulier is ondertekend.
  • Geen schildklier- of borstkanker volgens het professionele oordeel van de algemeen chirurg.
  • Geen schildklier- of borstaandoening volgens schildklierfunctietesten en borsttype B-ultrasone test binnen 3 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
kwaadaardige tumor
Intramurale patiënten met kwaadaardige tumoren van de schildklier en de borst
goedaardige tumor
Intramurale patiënten met goedaardige tumoren van de schildklier en de borst
Gezonde vrijwilligers
Vrijwilligers zonder schildklier- of borsttumoren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pathologische bevindingen
Tijdsspanne: 12 maanden
  1. Bij operatiepatiënten wordt het onderscheid tussen goedaardige en kwaadaardige schildklier- en borsttumoren vastgesteld door middel van Fourier-transformatie-infraroodspectrometrische variabelen, en pathologische diagnoses zijn de gouden standaard.
  2. Tussen patiënten en gezonde vrijwilligers wordt onderscheid gemaakt tussen schildklier- en borsttumoren en gezonde weefsels.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zhi Xu, PhD MD, Peking University Third Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

20 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2012

Laatst geverifieerd

1 augustus 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borst Tumor

3
Abonneren