- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01668238
Detectie van goedaardige en kwaadaardige schildklier- en borsttumoren door Fourier Transform Infrared Spectrometry
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Onlangs omvatten de methoden voor de diagnose van tumoren palpatie, röntgenfoto's, echografie, CT en MRI. De artsen konden geen conclusie trekken zonder een bestaande massa. De FNB is tegenwoordig erg populair in westerse landen, maar er is gemeld dat ongeveer een derde van de kwaadaardige gevallen is door FNB verwaarloosd, omdat het weefsel niet voldoende door de naald gaat. nog steeds traumatisch.
Het proces van kwaadaardige transformatie van weefsels en cellen, eerste eiwitten, lipiden, koolhydraten en nucleïnezuren vormen de belangrijkste substantie van weefsel- en celstructuur, conformatie en het aantal optredende significante veranderingen in daaropvolgende histologische veranderingen. Fourier-transformatie-infraroodspectroscopie is de belangrijkste moleculaire bindingskoppeling tussen de trillingsspectra van de atomen en de moleculaire rotatiespectra.
In deze studie bestaat uit drie fasen:
Fase een:
Continue inschrijving vereist intramurale chirurgie 300 gevallen van schildklierkankerpatiënten en borstkankerpatiënten, 200 gevallen van preoperatieve bepaling van tumor op het oppervlak infraroodspectroscopie, infraroodspectroscopie van het voorste tumorweefsel en lymfeklierchirurgie, gemeten in vivo; tegelijkertijd in de groep van 50 patiënten gezonde mensen, de bepaling van oppervlakte-infraroodspectroscopie van de schildklier en het borstgebied. Paraffine pathologische bevindingen als de gouden standaard, de schildklier- en borstkankerpatiënten werden verdeeld in de goedaardige groep en de kwaadaardige groep, relatief gezond en goed, de verdeling van verschillen van het oppervlakte-infraroodspectrum van de kwaadaardige groep, terwijl relatief goed in de kwaadaardige groep IR spectra van de verdeling van verschillen.
Fase II:
We waren ingeschreven, infraroodspectroscopie en pathologische monsters werden in verschillende stadia verzameld. Paraffine-pathologische bevindingen als de gouden standaard, werden vastgesteld op twee tumoroppervlakken, de infraroodspectra van de verse in vitro en in vivo voor het discriminatiesysteem voor goedaardige of kwaadaardige diagnose van tumoren.
Fase III:
In de infraroodspectra verzamelde gegevens namens het bovengenoemde discriminatiesysteem om de gevoeligheid, specificiteit en nauwkeurigheid ervan te verifiëren; zowel paraffinepathologische bevindingen als de gouden standaard om de infrarood spectrale discriminatiesystemen en intraoperatieve vriessectiepathologie voor de diagnose van goedaardige en kwaadaardige tumoren correct te vergelijken, om de klinische waarde van het infraroodspectroscopie-discriminatiesysteem te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Zhi XU, PhD MD
- Telefoonnummer: 86-10-82267331
- E-mail: xuzhi123456@sohu.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Long Cui
- Telefoonnummer: 86-10-82267328
- E-mail: cuilong1978@163.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Werving
- Peking University Third Hospital
-
Contact:
- Zhi XU, PhD MD
- Telefoonnummer: 86-10-82267331
- E-mail: xuzhi123456@sohu.com
-
Contact:
- Long Cui
- Telefoonnummer: 82267328
- E-mail: cuilong1978@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- Gehospitaliseerde patiënten die schildklier- en borsttumorchirurgie ondergaan;
- Gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Patiënten:
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een schildklier- en borsttumoroperatie ondergaan.
- Het geïnformeerde toestemmingsformulier is ondertekend.
- Een optische vezel en ATR-sonde kunnen worden aangebracht op het operatieveld tijdens open of laparoscopische chirurgie.
- Man of vrouw tussen de 18 en 80 jaar.
- Patiënten kunnen een operatie verdragen en hebben geen van deze ziekten: ernstig hartfalen, leverfalen, nierfalen of ademhalingsfalen.
Uitsluitingscriteria:
- Een noodtoestand, zoals gastro-intestinale bloeding, perforatie of acute obstructie.
- onstabiele operatiesituatie, zoals anesthesie-ongelukken of intra-operatieve cerebrale vasculaire accidenten.
- Vanuit het perspectief van de onderzoekers komen patiënten niet in aanmerking voor de studie
Inclusiecriteria voor gezonde vrijwilligers:
- Het geïnformeerde toestemmingsformulier is ondertekend.
- Geen schildklier- of borstkanker volgens het professionele oordeel van de algemeen chirurg.
- Geen schildklier- of borstaandoening volgens schildklierfunctietesten en borsttype B-ultrasone test binnen 3 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
kwaadaardige tumor
Intramurale patiënten met kwaadaardige tumoren van de schildklier en de borst
|
goedaardige tumor
Intramurale patiënten met goedaardige tumoren van de schildklier en de borst
|
Gezonde vrijwilligers
Vrijwilligers zonder schildklier- of borsttumoren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
pathologische bevindingen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zhi Xu, PhD MD, Peking University Third Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PUCRP201105
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borst Tumor
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Sorrento Therapeutics, Inc.IngetrokkenVaste tumor | Recidiverende vaste tumor | Refractaire tumor
-
Aadi Bioscience, Inc.WervingGeavanceerde vaste tumor | Tumor | Tumor, solideVerenigde Staten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWervingVaste tumor | Vaste tumor, volwassen | Vaste tumor, niet gespecificeerd, volwassenVerenigde Staten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterWervingVaste tumor | Vaste tumor, volwassen | Vaste tumor, niet gespecificeerd, volwassenVerenigde Staten, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterWervingVaste tumor | Vaste tumor, volwassen | Vaste tumor, niet gespecificeerd, volwassenVerenigde Staten, Puerto Rico
-
RemeGen Co., Ltd.VoltooidMetastatische vaste tumor | Lokaal geavanceerde vaste tumor | Inoperabele vaste tumorAustralië
-
National Health Research Institutes, TaiwanNational Cheng-Kung University HospitalWerving