Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyvä- ja pahanlaatuisten kilpirauhas- ja rintakasvaimien havaitseminen Fourier-muunnosinfrapunaspektrometrialla

tiistai 14. elokuuta 2012 päivittänyt: XU Zhi
Tämän tutkimusvaiheen tarkoituksena on määrittää erottelukyky terveiden kudosten, hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten kilpirauhasen ja rintakasvaimien välillä Fourier-muunnosinfrapunaspektrometrian muuttujilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime aikoina kasvainten diagnosointimenetelmiä ovat olleet tunnustelu, röntgen, ultraääni, TT ja magneettikuvaus. Lääkärit eivät voineet tehdä johtopäätöksiä ilman olemassa olevaa massaa. FNB on nykyään erittäin suosittu länsimaissa, mutta on raportoitu, että noin FNB on jättänyt huomioimatta kolmanneksen pahanlaatuisista tapauksista, koska kudos ei riitä neulan läpi. On myös raportoitu lisääntyneistä apuimusolmukkeiden etäpesäkkeistä rintasyövän FNB:n vuoksi. Vaikka Mammotomia on käytetty laajalti, se on silti traumaattinen.

Kudosten ja solujen pahanlaatuinen transformaatioprosessi, ensimmäiset proteiinit, lipidit, hiilihydraatit ja nukleiinihapot muodostavat kudosten ja solujen rakenteen, konformaation ja merkittävien muutosten esiintymisen määrän myöhemmissä histologisissa muutoksissa pääaineen. Fourier-muunnos infrapunaspektroskopia on tärkein molekyylisidoskytkentä atomien värähtelyspektrien ja molekyylien rotaatiospektrien välillä.

Tässä tutkimuksessa se koostuu kolmesta vaiheesta:

Vaihe yksi:

Jatkuva ilmoittautuminen vaatii laitoskirurgiaa 300 tapausta kilpirauhassyöpäpotilaista ja rintasyöpäpotilaista, 200 tapausta preoperatiivisesta kasvaimen määrityksestä pinnalla infrapunaspektroskopia, etummaisen kasvainkudoksen infrapunaspektroskopia ja imusolmukeleikkaus, mitattuna in vivo; Samaan aikaan 50 potilaan terveiden ihmisten ryhmään, kilpirauhasen ja rintojen alueen pinta-infrapunaspektroskopian määritys. Parafiinipatologiset löydökset kultastandardina, kilpirauhas- ja rintasyöpäpotilaat jaettiin hyvänlaatuiseen ryhmään ja pahanlaatuiseen ryhmään, suhteellisen terveet ja hyvät, pahanlaatuisten ryhmän pinta-infrapunaspektrin erojen jakautuminen, kun taas pahanlaatuisten ryhmässä suhteellisen hyvä IR. erojen jakautumisen spektrit.

Vaihe II:

Infrapunaspektroskopia ja patologiset näytteet kerättiin eri vaiheissa. Parafiinipatologiset löydökset kultaiseksi standardiksi vahvistettiin kaksi kasvaimen pintaa, tuoreen infrapunaspektrit in vitro ja in vivo hyvänlaatuisen tai pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosin erottamiseksi.

Vaihe III:

Into-infrapunaspektrit keräsivät dataa edellä mainitun erottelujärjestelmän puolesta sen herkkyyden, spesifisyyden ja tarkkuuden tarkistamiseksi; sekä parafiinipatologiset löydökset kultaisena standardina infrapunaspektroskopian erottelujärjestelmien vertailuun että leikkauksen sisäisen jäädytetyn leikkauksen patologiaa hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten kasvainten diagnosoimiseksi, oikeat nopeuserot, infrapunaspektroskopian erottelujärjestelmän kliinisen arvon tutkiminen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100191
        • Rekrytointi
        • Peking University Third Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. Sairaalapotilaat, joille tehdään kilpirauhas- ja rintakasvainleikkaus;
  2. Terveet vapaaehtoiset

Kuvaus

Potilaat:

  1. Sisällyttämiskriteerit:

    • Potilaat, joille tehdään kilpirauhas- ja rintakasvainleikkaus.
    • Tietoinen suostumuslomake allekirjoitetaan.
    • Optista kuitua ja ATR-anturia voidaan soveltaa leikkausalueelle avoimessa tai laparoskooppisessa leikkauksessa.
    • Mies tai nainen 18-80-vuotiaana.
    • Potilaat voivat sietää leikkausta ja muita kuin näistä sairauksista: vaikea sydämen vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta tai hengitysvajaus.
  2. Poissulkemiskriteerit:

    • Hätätila, kuten maha-suolikanavan verenvuoto, perforaatio tai akuutti tukos.
    • epävakaa toimintatilanne, kuten anestesiaonnettomuudet tai intraoperatiivinen aivoverisuonionnettomuus.
    • Tutkijoiden näkökulmasta potilaat eivät sovellu tutkimukseen

Terveiden vapaaehtoisten osallistumiskriteerit:

  • Tietoinen suostumuslomake allekirjoitetaan.
  • Ei kilpirauhas- tai rintasyöpää yleiskirurgin ammatillisen arvion mukaan.
  • Ei kilpirauhasen tai rintojen sairautta kilpirauhasen toimintakokeiden ja rintojen B-ultraäänitutkimuksen mukaan 3 kuukauden sisällä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
pahanlaatuinen kasvain
Potilaat, joilla on pahanlaatuisia kilpirauhasen ja rintojen kasvaimia
hyvänlaatuinen kasvain
Potilaat, joilla on hyvänlaatuisia kilpirauhasen ja rintojen kasvaimia
Terveet vapaaehtoiset
Vapaaehtoiset, joilla ei ole kilpirauhas- tai rintakasvaimia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
patologiset löydökset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
  1. Leikkauspotilailla hyvän- ja pahanlaatuisten kilpirauhaskasvaimien ja rintakasvaimien erotus määritetään Fourier-muunnosinfrapunaspektrometrian muuttujilla, ja patologiset diagnoosit ovat kultaa.
  2. Potilaiden ja terveiden vapaaehtoisten välillä on havaittu kilpirauhasen ja rintakasvaimien sekä terveiden kudosten erottelukykyä.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhi Xu, PhD MD, Peking University Third Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 20. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 20. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa