- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01668238
Hyvä- ja pahanlaatuisten kilpirauhas- ja rintakasvaimien havaitseminen Fourier-muunnosinfrapunaspektrometrialla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime aikoina kasvainten diagnosointimenetelmiä ovat olleet tunnustelu, röntgen, ultraääni, TT ja magneettikuvaus. Lääkärit eivät voineet tehdä johtopäätöksiä ilman olemassa olevaa massaa. FNB on nykyään erittäin suosittu länsimaissa, mutta on raportoitu, että noin FNB on jättänyt huomioimatta kolmanneksen pahanlaatuisista tapauksista, koska kudos ei riitä neulan läpi. On myös raportoitu lisääntyneistä apuimusolmukkeiden etäpesäkkeistä rintasyövän FNB:n vuoksi. Vaikka Mammotomia on käytetty laajalti, se on silti traumaattinen.
Kudosten ja solujen pahanlaatuinen transformaatioprosessi, ensimmäiset proteiinit, lipidit, hiilihydraatit ja nukleiinihapot muodostavat kudosten ja solujen rakenteen, konformaation ja merkittävien muutosten esiintymisen määrän myöhemmissä histologisissa muutoksissa pääaineen. Fourier-muunnos infrapunaspektroskopia on tärkein molekyylisidoskytkentä atomien värähtelyspektrien ja molekyylien rotaatiospektrien välillä.
Tässä tutkimuksessa se koostuu kolmesta vaiheesta:
Vaihe yksi:
Jatkuva ilmoittautuminen vaatii laitoskirurgiaa 300 tapausta kilpirauhassyöpäpotilaista ja rintasyöpäpotilaista, 200 tapausta preoperatiivisesta kasvaimen määrityksestä pinnalla infrapunaspektroskopia, etummaisen kasvainkudoksen infrapunaspektroskopia ja imusolmukeleikkaus, mitattuna in vivo; Samaan aikaan 50 potilaan terveiden ihmisten ryhmään, kilpirauhasen ja rintojen alueen pinta-infrapunaspektroskopian määritys. Parafiinipatologiset löydökset kultastandardina, kilpirauhas- ja rintasyöpäpotilaat jaettiin hyvänlaatuiseen ryhmään ja pahanlaatuiseen ryhmään, suhteellisen terveet ja hyvät, pahanlaatuisten ryhmän pinta-infrapunaspektrin erojen jakautuminen, kun taas pahanlaatuisten ryhmässä suhteellisen hyvä IR. erojen jakautumisen spektrit.
Vaihe II:
Infrapunaspektroskopia ja patologiset näytteet kerättiin eri vaiheissa. Parafiinipatologiset löydökset kultaiseksi standardiksi vahvistettiin kaksi kasvaimen pintaa, tuoreen infrapunaspektrit in vitro ja in vivo hyvänlaatuisen tai pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosin erottamiseksi.
Vaihe III:
Into-infrapunaspektrit keräsivät dataa edellä mainitun erottelujärjestelmän puolesta sen herkkyyden, spesifisyyden ja tarkkuuden tarkistamiseksi; sekä parafiinipatologiset löydökset kultaisena standardina infrapunaspektroskopian erottelujärjestelmien vertailuun että leikkauksen sisäisen jäädytetyn leikkauksen patologiaa hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten kasvainten diagnosoimiseksi, oikeat nopeuserot, infrapunaspektroskopian erottelujärjestelmän kliinisen arvon tutkiminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Rekrytointi
- Peking University Third Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhi XU, PhD MD
- Puhelinnumero: 86-10-82267331
- Sähköposti: xuzhi123456@sohu.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Long Cui
- Puhelinnumero: 82267328
- Sähköposti: cuilong1978@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Sairaalapotilaat, joille tehdään kilpirauhas- ja rintakasvainleikkaus;
- Terveet vapaaehtoiset
Kuvaus
Potilaat:
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään kilpirauhas- ja rintakasvainleikkaus.
- Tietoinen suostumuslomake allekirjoitetaan.
- Optista kuitua ja ATR-anturia voidaan soveltaa leikkausalueelle avoimessa tai laparoskooppisessa leikkauksessa.
- Mies tai nainen 18-80-vuotiaana.
- Potilaat voivat sietää leikkausta ja muita kuin näistä sairauksista: vaikea sydämen vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta tai hengitysvajaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Hätätila, kuten maha-suolikanavan verenvuoto, perforaatio tai akuutti tukos.
- epävakaa toimintatilanne, kuten anestesiaonnettomuudet tai intraoperatiivinen aivoverisuonionnettomuus.
- Tutkijoiden näkökulmasta potilaat eivät sovellu tutkimukseen
Terveiden vapaaehtoisten osallistumiskriteerit:
- Tietoinen suostumuslomake allekirjoitetaan.
- Ei kilpirauhas- tai rintasyöpää yleiskirurgin ammatillisen arvion mukaan.
- Ei kilpirauhasen tai rintojen sairautta kilpirauhasen toimintakokeiden ja rintojen B-ultraäänitutkimuksen mukaan 3 kuukauden sisällä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
pahanlaatuinen kasvain
Potilaat, joilla on pahanlaatuisia kilpirauhasen ja rintojen kasvaimia
|
|
hyvänlaatuinen kasvain
Potilaat, joilla on hyvänlaatuisia kilpirauhasen ja rintojen kasvaimia
|
|
Terveet vapaaehtoiset
Vapaaehtoiset, joilla ei ole kilpirauhas- tai rintakasvaimia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
patologiset löydökset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Zhi Xu, PhD MD, Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PUCRP201105
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .